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BioWeek一周資訊回顧:CFDA通知:嚴管「神藥」!

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產業動態

CFDA通知:嚴管「神藥」!

12月2日, “丁香醫生”發文暴擊“莎普愛思滴眼液”, 震盪寰宇。 12月6日, 國家隊出場。 新華社發問, 是否欺騙中國老人?總局通知:儘快啟動臨床有效性試驗, 不得超說明書宣傳!與此同時, 中國青年報、人民網集體發聲......

偏頭痛時間縮短一半!安進新藥有望明年獲批

安進日前宣佈在NEJM上發表了為期6個月的3期臨床研究STRIVE積極結果, 研究評估了Aimovig(erenumab)與安慰劑相比, 對陣發性偏頭痛(每月4至14個偏頭痛天數)的預防。 Aimovig在研究中所有的主要和次要終點上均顯示了有臨床意義的統計學顯著結果。

中風風險降低21%!安進新藥獲美國FDA批准

日前, 安進(Amgen)公司宣佈, 美國FDA批准了其新藥Repatha(evolocumab)的補充生物製劑許可申請(sBLA), 幫助有心血管疾病的成人患者預防心臟病、中風、以及冠狀動脈血運重建。 值得一提的是, 這是首款獲批針對這些疾病的PCSK9抑制劑。

衛計委重磅發佈《個體化醫學檢測微陣列基因晶片技術規範》!

為進一步提高感染性疾病相關個體化醫學檢測, 以及微陣列基因晶片技術的規範化水準, 衛計委組織專家制定了《感染性疾病相關個體化醫學分子檢測技術指南》和《個體化醫學檢測微陣列基因晶片技術規範》。 具體如下:

最新中國市值500強, 33家藥企入榜!

目前, 我國共有6589家上市公司, 總市值約為122.8萬億元。 21資料新聞實驗室選擇在上海、深圳、香港、紐約等全球15個交易所上市的所有中國公司,

對它們的最新市值進行加總換匯計算, 得出“2017中國上市公司市值500強榜單”。

2017年度十大醫療技術發明:從CAR-T晶片到10倍基因組 | The Scientist

科學家雜誌(The Scientist)評選出了2017年度的十大醫療技術發明。

祝賀!諾和諾德重磅糖尿病新藥獲批上市

日期, 業內傳來一條重量級新聞。 諾和諾德(Novo Nordisk)宣佈, 美國FDA批准了其新藥OZEMPIC(semaglutide)上市, 加強對2型糖尿病患者的血糖控制。

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研究進展

節食減重10-15 kg, 成功逆轉2型糖尿病, 《柳葉刀》發佈里程碑成果!

“用200卡路里的液體飲食, 我打敗了2型糖尿病”——這是英國BBC網站12月5日報導一則令人振奮的故事, 也是頂級醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)最新發佈的一項糖尿病里程碑成果:患者通過節食減重, 成功逆轉了2型糖尿病。

應該吃胎盤嗎?這兩篇文章認為並無顯著效果

很多人相信, 胎盤可以作為藥用, 能夠補充能量、治療產後抑鬱。 但事實真的是這樣嗎?近日《Women and Birth》期刊同時發表兩篇文章, 揭示胎盤在改善母親情緒、調節激素等方面並沒有顯著效果。

新驚喜!PD-1抗體首次被證實可在人類中消除HIV感染細胞

可治療10種癌症、一年銷售額數十億美元, PD-1抗體的這些表現讓其成為了毋庸置疑的重磅抗癌藥!不僅如此, 令人驚喜的是, 近日發表的一項研究證實, 這款“神藥”的價值或許還不局限於抗癌領域。 來自法國的一個科學家小組發現了“PD-1抗體nivolumab能夠在人類中消除HIV感染細胞”的首個證據。

不愧“神藥”之名! 阿司匹林又被發現能促進抗癌劑作用

如果世上真的存在神藥,

那一定是阿司匹林。 澳大利亞昆士蘭大學在Clinical Cancer Research發表的一項新研究表明, 在一些現有的抗癌藥物中加入阿司匹林, 可以增加抗腫瘤治療的有效性。

Cell:聯合用藥讓腫瘤免疫治療“如虎添翼”

美國約翰霍普金斯Kimmel癌症中心的研究人員發現, 將幾種表觀遺傳治療藥物聯合使用, 對非小細胞肺癌進行治療, 能夠讓其更好地回應免疫療法, 在人類的癌症細胞系和小鼠體內實現抗腫瘤反應。

注意啦!吃早餐要在9:30前!晚了會影響生物鐘基因表達

生物鐘是自然界所有生物的生命活動都存在節律現象。 2017年諾貝爾生理學或醫學獎就頒給了因發現控制晝夜節律機制的科學家。 近期, 這一領域又有新進展, 研究人員發現吃早餐過晚,

會影響“生物鐘基因”的表達。

首次明確證實:運動改變腸道菌群組成, 有利於健康

近期, 同一團隊在不同期刊發表了兩篇文章, 第一次明確證實:運動能夠改變腸道微生物的組成!而且, 這份積極影響與其他因素(例如飲食、抗生素)無關。

40多年後, Nature首揭傳統戒酒藥物抗癌“機密”

雙硫侖(disulfiram)是一種傳統的戒酒藥物。 現在, 它被發現可能還有另一重“身份”——阻止腫瘤生長, 增強抗癌效果。 而且, 科學家們第一次解析了藥物抗癌作用的分子機制, 證實它可以提高癌症患者的生存率。

關於BioWeek

為了幫助讀者更好、更深入地瞭解前沿生物技術研究和生物行業內的成功商業模式。 生物探索推出BioWeek資訊回顧欄目。 通過匯總生物圈內一周的產業動態和研究前沿, 來讓您更充分地認識生物業內的“生態圈”。

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