《氟喹諾酮類抗菌藥物在兒童應用中的專家共識》起草專家組
國內大多數氟喹諾酮類抗菌藥物說明書規定, 不宜用於、避免用於或禁用於18歲以下的兒童、妊娠及哺乳期婦女。 但事實上, 美國僅2002年就約有520000張氟喹諾酮類藥物的處方用於18歲以下兒童, 我國臨床實踐中也存在處方氟喹諾酮類藥物給兒童的情況。 為規範氟喹諾酮類藥物在兒童中的應用, 2017年12月19日, 廣東省藥學會發佈了《氟喹諾酮類抗菌藥物在兒童應用中的專家共識》
結合氟喹諾酮類藥品說明書、MICROMEDEX、英國兒童處方集和權威指南、專家共識, 整理了一些常見喹諾酮類藥物(環丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星)用於兒科的一些適應證、劑量及療程, 以期為臨床用藥提供指導和依據。
環丙沙星
5滴, bid, 10d
2、慢性化膿性中耳炎(≥12歲兒童)
10滴, bid, 14d
3、外耳炎(≥6個月兒童)
6個月-13歲兒童:5滴, qd, 7d
≥13歲兒童:10滴, qd, 7d
4、CFDA:成人一次點耳6-10滴, 一日2次。 對小兒適當減少滴數。
0.25ml, bid, 7d
1、腎盂腎炎、複雜尿路感染(1-17歲患兒):(療程10-21天)(美國、歐盟)
口服:10-20mg/kg, q12h(每次最大劑量750mg)
靜脈:6-10mg/kg, q8h(每次最大劑量400mg)
2、吸入性炭疽(出生後-17歲):(療程60天)(中國、美國、歐盟)
口服:10-15mg/kg, q12h(每次最大劑量500mg)
靜脈滴注:(10-15mg/kg, q12h(每次最大劑量400mg)
3、銅綠假單胞菌引起的囊性纖維性變體支氣管肺感染:(10-14d)(歐盟)
口服:20mg/kg, q12h(每次最大劑量750mg)
靜脈:10mg/kg, q8h(每次最大劑量400mg)
4、鼠疫:(療程10-21天)(美國)
靜脈:10mg/kg, q8h-q12h(每次最大劑量400mg)
口服:15mg/kg, q8h-q12h(每次最大劑量500mg)
5、其他嚴重感染(發熱伴中性粒細胞減少、胃腸道感染)(其它)
靜脈:10mg/kg, q8h(每次最大劑量400mg)
口服:20mg/kg, q12h(每次最大劑量750mg)
4滴/次, bid, 7d
2、外耳炎(FDA:≥6個月兒童;EMA:≥1歲兒童)
4滴/次, bid, 7d
3、CFDA:成人一次6~10滴, 一日2~3次。 對小兒適當減少滴數
1滴/次, bid-tid, 7d
左氧氟沙星
1-2d:1-2滴/次, q2-4h
3-7d:1-2滴/次, qid
2、角膜潰瘍(≥1歲兒童)
1-2d:1-2滴/次, q30min(清醒);1-2滴/次, q4-6h(休息)
3-7d:1-2滴/次, q1h(清醒)
7-9d或治療結束:1-2滴/次, qid
3、CFDA說明書:1滴/次, tid(根據症狀適當增減)
1-2d:1-2滴/次, q2h(清醒)
3-7d:1-2滴/次, qid(每日4次)
2、角膜潰瘍(≥0歲兒童)
第1d前6小時:2滴/次, q15min, 第1d後18小時:2滴/次, q30min
第2d:2滴/次, q1h
3-14d(療程可能超14d):2滴/次, q4h
3、CFDA說明書:一次1~2滴, 一日3~6次
1-3d:1-2滴/次, q30min-2h(清醒);1-2滴/次, q4-6h(休息)
4d-治療結束:1-2滴/次, q1-4h(清醒)
1、吸入性炭疽(≥6個月患兒):(療程為60天)(中國、美國、歐盟)
患兒>50kg(≧6個月):500mg, qd
患兒<50kg(≧6個月):8mg/kg, q12h(每次劑量不超過250mg)
2、鼠疫:(療程10-14天)(美國)
患兒>50kg(≧6個月)500mg, qd
患兒<50kg(≧6個月):8mg/kg, q12h(每次劑量不超過250mg)
3、社區獲得性肺炎:(療程10天)(其它)
6個月-5歲:8-10mg/kg, q12h(最高劑量750mg/d)
5-16歲:8-10mg/kg, qd
骨骼成熟的青少年:500mg, qd
4、急性細菌性鼻竇炎:(療程10-14天)(其它)
10-20mg/kg/d, q12-24h, po
5、耐多藥結核:(WHO指南)
7.5-10mg/kg, qd(每日最大劑量750mg)
靜脈劑量同口服一樣
1-2d:1-2滴/次, q2h(清醒, 一天最多8次)
3-7d:1-2滴/次, q4h(清醒, 一天最多4次)
CFDA說明書:1滴/次,
7.5-10mg/kgqd(每日最大劑量400mg)
莫西沙星
耐多藥結核:(WHO指南)
0.5%左氧氟沙星滴眼液
細菌性結膜炎(FDA≥6歲兒童, EMA≥1歲兒童)
1.5%左氧氟沙星滴眼液
角膜潰瘍(≥6歲兒童)
0.3%環丙沙星滴眼液
1、細菌性結膜炎(≥0歲兒童)
0.3%氧氟沙星滴眼液
1、細菌性結膜炎(≥1歲兒童)
0.5%莫西沙星滴眼液
細菌性結膜炎(≥0歲兒童)
0.3%環丙沙星地塞米松滴耳液
1、急性中耳炎(≥6個月兒童)
0.2%環丙沙星滴耳液
外耳炎(≥1歲兒童)
0.3%氧氟沙星滴耳液
1、急性中耳炎(≥1歲兒童)
兒童使用氟喹諾酮類藥物必須滿足的幾個條件1、目前無其他安全有效的治療藥物可用;
2、藥敏試驗顯示對氟喹諾酮類藥物敏感的重症感染患者;
3、兒童使用氟喹諾酮藥物必須請感染學專家、感染科臨床藥師會診,
4、對於超說明書用藥的情況, 應通過醫院藥事管理與藥物治療學委員會及倫理委員會審批備案, 並做好患者及家屬的知情同意, 以盡可能避免因用藥引起的醫療糾紛;
5、使用氟喹諾酮類藥時應謹慎嚴格控制劑量和時間, 避免長期用藥, 同時密切注意短期可能出現的不良反應(如關節軟骨的變化、中樞神經系統影響等), 必要時作隨訪。
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