基石藥業CTLA

基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業”或“公司”)今日又傳來喜訊， 公司已正式向澳大利亞阿什福德癌症中心(Ashford Cancer Centre)的中心倫理委員會提交其自主研發的新型抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4 (CTLA-4)全人源單克隆抗體CS1002的新藥臨床試驗申請， 這已是2017年度基石藥業在海外提交的第三個即將進入臨床試驗階段的新藥。

CS1002是由基石藥業獨立開發的以CTLA-4為靶點的一種全人源免疫球蛋白IgG1單克隆抗體。 前期研究結果已經表明， CS1002具有高度的選擇性、特異性， 以及較強的親和力， 有望為廣大癌症患者提供一種新的治療選擇。

未來在CS1002臨床研究中， 在對其進行單藥臨床研究的基礎上， 將主要開展與其他候選新藥聯合用藥的臨床研究。

“非常高興我們在全球研發戰略佈局上又邁出了重要一步， CS1002是基石藥業在抗腫瘤免疫藥物開發方面的一個新里程碑。 ” 基石藥業首席執行官江甯軍博士表示， “2017年12月我們已經順利完成三個候選新藥國際臨床試驗申請， 這將進一步豐富公司未來在免疫聯合治療方面的臨床研究策略， 加速推動一批腫瘤創新藥物及治療方案早日成功上市， 滿足廣大病患的醫療需求。 ”

自基石藥業成立以來， 在抗腫瘤免疫藥物研究領域已取得多項成果。 公司獨立開發的國內首個自然全長、全人源抗PD-L1單抗CS1001已在國內晚期腫瘤患者中進入到I期臨床試驗階段， MEK 抑制劑CS3006、及PD-1單抗CS1003也於日前在澳大利亞相繼提交臨床試驗申請。 未來， 基石藥業會憑藉在臨床研發方面的獨特優勢， 砥礪前行， 加速推動腫瘤創新藥物批准上市， 將更好的治療方案帶給廣大患者。

關於CTLA-4

細胞毒T淋巴細胞相關抗原4 (CTLA-4) 又稱CD152，

是由CTLA-4基因編碼的一種跨膜蛋白質。 CTLA-4可通過與其配體B7.1和B7.2分子結合後抑制T細胞啟動， 使腫瘤細胞免受T淋巴細胞攻擊。 因此， 阻斷CTLA-4的免疫效應可刺激免疫細胞大量增殖， 從而誘導或增強抗腫瘤免疫反應。 CTLA-4 為包括腫瘤在內的許多疾病的免疫治療提供了新方法。

目前， 百時美施貴寶的Yervoy (Ipilimumab)是全球範圍內唯一一款上市的CTLA-4抑制劑， Yervoy尚未在中國上市。 已獲得的生物活性功能檢測結果表明， CS1002對人CTLA-4具有較強的親和力， 效果與Yervoy相當。

關於基石藥業

基石藥業是一家總部設于中國蘇州， 以創新藥研發為驅動的生物製藥公司， 致力於腫瘤免疫藥物的開發， 擁有豐富的產品線。 公司於2016年7月完成了由元禾原點、博裕資本及通和毓承資本共同參投的1.5億美元(約9.75億人民幣)A輪融資。

公司將以國際標準開展高品質的臨床研究， 特別是腫瘤免疫聯合治療的開發， 以加速產品的註冊上市， 早日造福中國患者。 基石藥業在臨床研發、資金及產品線方面的獨特優勢， 也將使其成為跨國藥企與國際生物製藥公司在中國以及亞太地區進行產品共同開發的最佳合作夥伴。