作者: 遙望
2018年, 醫藥人的第一個好消息, GMP/GSP認證收費檔被廢止。 據賽柏藍瞭解, 這一利好已經於昨日(2018年1月1日)開始施行。
近日, 國家發改委發佈《中華人民共和國國家發展和改革委員會令》(第12號),
在廢止的143個規範性檔中, 第55個就是關於GMP、GSP認證收費的通知。
據瞭解, GMP認證費收費標準國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱國家藥品認證管理中心)在對申請藥品GMP認證的生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物製品的企業進行初步技術審查時, 收取受理申請費的收費標準為每個企業500元;
組織專家對申請藥品GMP認證的生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物製品的企業進行實地勘驗審核時收取審核費, 收費標準為一個劑型(含一條生產線)30000元, 每增加一個劑型可加收3000元。
GSP認證費收費標準含受理申請費和審核費, 各省、自治區、直轄市藥品認證管理機構對本轄區內的藥品經營企業進行 GSP認證, 向申請企業收取。 收費標準由企業所在地省、自治區、直轄市價格主管部門會同財政部門制定, 並報國家發展改革委、財政部備案。
就像我們的生命再也不可能踏進2017的河流, 我們永遠地告別了2017。 伴隨發改委一紙政令, GMP/GSP認證收費也淹沒在了歷史的塵埃裡。 而無疑取消GMP/GSP認證收費正是取消GMP/GSP認證的伏筆。
附:《中華人民共和國國家發展和改革委員會令》(第12號)全文
“為貫徹落實黨中央、國務院關於“簡政放權、放管結合、優化服務”改革和生態文明建設、環境保護等要求,