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半個世紀前被國外淘汰的破傷風針 國內卻依舊在使用!

(健康時報記者 楊 月)公眾熟知的破傷風針(破傷風抗毒素)因過敏率偏高、效果維持期短, 半個世紀前就已經被不少國家淘汰, 取而代之的是破傷風人免疫球蛋白。 但因為供給不足、價格偏高等原因, 國內許多地方依舊在使用破傷風抗毒素。

高過敏率的破傷風針已被國外淘汰

目前國內市場有破傷風抗毒素和破傷風人免疫球蛋白兩種。

追溯歷史, 破傷風抗毒素早於破傷風人免疫球蛋白被應用。 破傷風抗毒素, 俗稱“馬破”, 是從馬血清中提取的抗毒素, 在一戰中廣泛使用, 但因過敏率達到了30%~70%不等, 一旦引發過敏性休克, 可至死亡, 危險性極高。 而破傷風人免疫球蛋白安全性和有效性一致, 不需進行皮試。

20世紀60年代歐美各國研發出破傷風人免疫球蛋白, 破傷風抗毒素就在部分發達國家停止使用。

在國內最常用的破傷風針屬破傷風抗毒素, 據國家食藥監總局資料顯示,

中國破傷風抗毒素每年用量約4000萬~5000萬支。

除了破傷風抗毒素幾乎別無選擇

有了安全性更高的破傷風人免疫球蛋白, 為何國內市場依舊盛行破傷風抗毒素呢?

破傷風人免疫球蛋白屬於血液製品, 受到血源供應、生產工藝、價格方面的約束, 很難全部滿足市場需求。

公開資料顯示, 破傷風人免疫球蛋白的市場容量約300萬瓶, 而2009年全國合計批簽發141.37萬瓶, 市場缺口超過50%。

“由於安全性更高的破傷風人免疫球蛋白不能穩定供貨, 破傷風人免疫球蛋白在眾多醫院是一針難求, 所以遇到急症患者不能及時應用。 ”北京中醫藥大學東方醫院藥劑科主管藥師鄭飛告訴記者, “破傷風抗毒素在國內廣泛使用原因在於,

破傷風一旦發作死亡率高, 患者除了使用它, 幾乎沒有別的選擇!”

一支破傷風抗毒素約7.6元, 一支破傷風人免疫球蛋白售價約320元。 據鄭飛介紹, 他所在的北京中醫藥大學東方醫院只備有7.6元/支的破傷風抗毒素, 以確保臨床使用。

據鄭飛介紹, 當下北京的破傷風人免疫球蛋白市場陷入醫院“搶貨”但實際用量卻少的怪圈。

如果醫院沒有破傷風人免疫球蛋白, 那對破傷風抗毒素過敏的患者怎麼處理呢?“對破傷風抗毒素過敏的患者, 在我們醫院只能採取脫敏注射, 分小量數次作皮下注射, 每次注射後觀察30分鐘, 邊觀察過敏反應, 直至注射完畢, 避免不可挽回的後果。 護士麻煩, 而患者痛苦更大。 ”鄭飛說。

成人破傷風疫苗成空白

實際上, 除了受傷後打破傷風針, 其實也可以提前預防。

破傷風預防分為兩級:受傷前的疫苗(一級預防)和受傷後的破傷風針(二級預防)。 一級預防即主動免疫, 通過接種含有破傷風類毒素的疫苗, 使體內產生長期性免疫力。 二級預防即被動免疫, 在受傷後, 通過注射破傷風抗毒素或破傷風人免疫球蛋白, 立即獲得二、三周的免疫力。

目前, 世界衛生組織和美國、加拿大、英國等國家的指南均規定, 首選破傷風疫苗進行預防。

《世界衛生組織關於破傷風疫苗的意見》規定, 兒童時期打3針破傷風疫苗, 青少年時期再注射3針加強, 其預防效果可維持20~30年甚至更久, 推薦成人每隔十年接種一次疫苗作加強預防。

全球範圍內有許多不同類型的破傷風類毒素疫苗批准使用。

其中百白破一Hib疫苗——乙肝聯合疫苗是全球兒童期使用最普遍的聯合疫苗。 在我國, 目前只有針對兒童的3針基礎免疫, 即百白破疫苗(百日咳、白喉、破傷風)和2針加強免疫, 即白破疫苗(白喉、破傷風)預防破傷風。

但是在國內市場上, 針對青少年及成人的破傷風疫苗, 則一片空白。

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