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體系的建立與維護

推行ISO體系, 至少需從這些方面著手, 首先要瞭解識別現公司的現狀, 對管理人員進行培訓, 提高他們對ISO的認識和推行它的好處, 並成立ISO推行小組進行下一步的工作。

其次針對公司現狀初步擬定需要哪些程式檔及相關的作業指導書/標準和表單。 但無論怎樣這六個程式檔是必不可少的, 即檔管理控制程式、記錄管理控制程式、內部審核程式、不合格品控制程式、糾正措施程式和預防措施程式。 還要安排相關人員編定程式檔一般都是部門的主管(檔的格式及注意事項需另行告之), 最後管代審批。

程式檔及三階檔編制完後, 進入體系檔的宣傳與培訓, 程式檔的內容應通俗易懂且簡便易操作, 做到“說、寫、做”一致。

程式檔培訓完成後, 可進入試運行的階段, 在這過程中, 可對不便操作的程式進行更改。 當運行一段時間後可組織第一次內部審核, 針對本次發現的問題進行總結並馬上對程式檔再整合並完善。 一切就序後可以進行審請認證的階段了(一般認證需提前一個月申請)。

俗話說“打江山難守江山更難”, 體系也是如此, 後續的維護才是最重要的, 這些離不開公司全員的支持與理解包括高層。 維護除了內審和管理評審之外, 重要的是工作流程是否與檔所描述的一致。

現場瞭解作業流程是否與程式檔相符,

所用的圖紙、指導書、標準是否為最新版本, 現場的區域劃分產品狀態的標識是否清晰, 產品的可追溯性是否清晰。

監督品質目標能否達到預定的目標, 不足的應組織相關人員進行分析並採取相應的措施。 公司的各類工作計畫是否達成(包括培訓), 是否有相應的記錄。

監視與測量裝置控制這一塊, 主要關注公司所使用的測量儀器是否有定期的校驗和保養(包括校驗計畫和記錄), 儀校員是否具備國家認可的資格證。 是否有對測量儀器的GR&R進行策劃, 對產品外觀較嚴的公司是否有對檢驗員進行GR&R測試。 所有的流程是否與程式檔描述的一致。

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