在腫瘤患者的就醫診療過程中， 常規治療無效時。 常常會聽說， 或被主管大夫推薦進入一些臨床試驗組。 還有一些患者往往希望能夠使用上國際上研發的最新藥物， 以期達到較好的效果。 由於研發和臨床上廣泛應用存在時間差， 在新型抗腫瘤藥物國內上市之前， 藥物的有效性和安全性， 這些是需要驗證的。 所以， 臨床實驗也是新藥上市前必不可少的。
那麼， 到底什麼是臨床實驗呢？作為患者怎樣才能進入臨床試驗組？入組後有沒有需要自負的經濟費用？入組後萬一不想繼續了怎麼辦？今天來給大家簡單的介紹一下。
首先說一下加入臨床試驗的注意事項
符合標準才能參加
並不是所有人都可以參加臨床試驗， 它是有一定要求的， 只有符合標準的人才可以參加臨床試驗。 主要參考臨床試驗的指導原則， 此指導原則就是“入選/排除標準”。 這些標準是根據很多因素來制定的：如年齡、性別、疾病類型和階段、治療史、患其他疾病情況等。 它制訂目的不是用來拒絕人們參加臨床試驗， 相反， 而是確定此人參加臨床試驗是否合適， 達到保證患者安全的目前。
減免一部分費用
臨床試驗多數是由很多組織或個人資助的， 如醫院， 基金， 自願組織， 製藥公司， 國家機構等等， 因此會為患者提供免費藥品以及相關免費的檢查，
自願加入或退出
臨床試驗是自願的。 患者可以拒絕參加或在任何時候退出， 您不會因此受到損失或失去您原本應有的權益。 與此同時， 醫生會參照目前常規診療手段， 會繼續為您進行治療的。 有些實驗前期雙方如有約定， 患者有可能能獲得一部分藥品、檢查等費用的減免， 甚至一部分的交通等費用。
參加臨床試驗有什麼利益和風險？
患者利益方面
1.最重要的是， 絕大多數臨床試驗都是免費提供試驗藥物或治療， 而這些並不會給患者帶來沉重的經濟負擔。 在接受新藥物治療的患者中， 有可能從新藥的臨床試驗中獲得治癒、延長生存或減輕痛苦等， 這些有可能是採用常規治療無法取得的。
2．患者在參加試驗中， 使患者充分的瞭解當前國際上針對自己的疾病的治療水準和最新進展。 參加臨床試驗還可能使患者提前一步從新藥物中獲益。
3. 另外， 患者參加臨床試驗， 能得到更好的照顧和關注。
患者風險方面
1. 臨床試驗用藥仍有可能會有一些嚴重的、甚至危及生命的毒副作用， 儘管概率很低。
2. 臨床試驗的治療可能無效。
3. 參加臨床試驗要比普通治療會花費患者更多的時間和精力， 比如經常去試驗點， 接受更多的治療， 在醫院停留的時間長， 有時需要聯合用藥。
4.可能被分到對照組， 會使用目前臨床上最好的藥， 但不是新藥。 這個是臨床試驗特性決定的， （所有參與者由電腦隨機抽選分配到新藥組與對照組）除了極少情況，
怎麼加入臨床實驗呢？
需要做哪些準備？
1. 多數時候， 可以在就診醫院的診室走廊或其他位置的資訊欄裡查看臨床試驗資訊。
2. 關注負責臨床試驗的醫生， 他們通常也會在自己的博客、媒體空間裡發佈招募患者的消息。
3. 當面諮詢負責試驗的主管醫生針對自己的病情實驗專案是否可以參加， 有哪些條件。
4. 準備好臨床實驗需要的資料， 並做好相關身體準備。
接下來說說關於臨床實驗的那些知識點
臨床試驗是什麼？
臨床試驗， 指任何在人體(病人或健康志願者)進行藥物的系統性研究， 以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排泄，
臨床試驗分為哪些階段？
I期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。 觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學， 為制定給藥方案提供依據。 這期， 也俗稱爬坡試驗。 該期需要病例數較少， 一般為20-80例。 在靶向藥物的I期臨床研究中， 目前的趨勢是， 在出現有效的劑量水準上， 劑量爬坡繼續， 但會在同一劑量水準上擴展病例。
II 期臨床試驗：治療作用初步評價階段。 其目的是初步評價藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性， 也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據該期的病例數比一期多， 一般為100-300例。
III期臨床試驗：治療作用確證階段。 其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關係，最終為藥物註冊申請獲得批准提供充分的依據。該期的病例數更大，一般為1000-3000例。
IV期臨床試驗：新藥上市後由申請人自主進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應。通常是回顧性的，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係，改進給藥劑量等。
新藥臨床試驗拿病人做實驗？
大家放心，一般，新藥的臨床試驗是嚴謹的，臨床試驗均是在按照我國藥品食品監督管理局頒佈的《藥物臨床實驗品質管制規範》的要求下進行的。根據該《規範》，研究中必須保證受試者的權益並保障其安全。我國對新藥的臨床試用有嚴格的審查和資格要求。新藥要經國家藥品食品監督管理局的審查批准，取得新藥的臨床試驗批准檔（文號）之後，才有可能在指定的醫院（藥物臨床試驗機構）中進行。而且，在用於病人身上之前，其實在其他的動物試驗已經進行了先期大量的動物試驗，早已驗證過藥物的安全性的。
其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關係，最終為藥物註冊申請獲得批准提供充分的依據。該期的病例數更大，一般為1000-3000例。IV期臨床試驗：新藥上市後由申請人自主進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應。通常是回顧性的，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係，改進給藥劑量等。
新藥臨床試驗拿病人做實驗？
大家放心，一般，新藥的臨床試驗是嚴謹的，臨床試驗均是在按照我國藥品食品監督管理局頒佈的《藥物臨床實驗品質管制規範》的要求下進行的。根據該《規範》，研究中必須保證受試者的權益並保障其安全。我國對新藥的臨床試用有嚴格的審查和資格要求。新藥要經國家藥品食品監督管理局的審查批准，取得新藥的臨床試驗批准檔（文號）之後，才有可能在指定的醫院（藥物臨床試驗機構）中進行。而且，在用於病人身上之前，其實在其他的動物試驗已經進行了先期大量的動物試驗，早已驗證過藥物的安全性的。