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免疫新藥AFM13公佈早期試驗結果,淋巴瘤治療效果令人期待

球球一句話播報:

AFM13聯合Keytruda治療霍奇金淋巴瘤整體緩解率(ORR)可達89%, 單藥治療皮膚淋巴瘤整體緩解率(ORR)66%。

德國Affimed N.V.免疫療法公司近日公佈了新藥AFM13治療淋巴癌的兩項最新臨床試驗結果。 結果一經公佈, 該公司股價已上漲進30%。

其中一項Ib期臨床試驗(NCT02665650)的中期結果顯示, AFM13聯合Pembrolizumab(Keytruda)在霍奇金淋巴瘤(HL)中評估顯示89%整體緩解率(ORR)(n = 8/9) , 其中有4例完全代謝緩解。 另1名患者也出現了疾病穩定, 疾病控制率(DCR)為100%。 而Pembrolizumab在此前的HL試驗中顯示的ORR為58-63%左右。

在另一項評估AFM13單藥治療CD 30陽性皮膚淋巴瘤患者的Ib / IIa期臨床試驗(NCT03192202)中, ORR也達到了66%(n = 2/3), 另一例患者病情穩定,

整體DCR也為100%。

關於AFM13聯合Pembrolizumab(Keytruda)的1b期研究(NCT02665650)

這項正在進行的1b期研究評估AFM13與Pembrolizumab(Keytruda)作為復發或難治性(R / R)霍奇金病患者標準治療(含brentuximab vedotin(BV))失敗後挽救治療的安全性和耐受性。 在經典的3 + 3設計之後, 患者接受逐漸增加劑量的AFM13聯合pembrolizumab(每3周1次, 劑量200mg)。 在劑量遞增期間探索的最高劑量水準, 招募已經完成到擴展佇列。 根據 Lugano分類修訂的分期系統對惡性淋巴瘤每12周進行一次PET / CT反應評估。

關於AFM13治療CD30陽性淋巴瘤的1b / 2a期研究(NCT03192202)

由哥倫比亞大學醫學中心領導的正在進行的1b / 2a期研究, 對有復發性或難治性CD30陽性皮膚淋巴瘤患者進行AFM13治療研究。 這項研究的主要目的是調查在不同劑量的AFM13單藥, 治療廣泛類型CD30陽性皮膚淋巴瘤, 誘導的生物學和免疫學效應。 該研究允許進行多次活檢,

從而能夠評估NK細胞生物學和腫瘤細胞殺傷腫瘤微環境。

關於AFM13

AFM13是由Affimed N.V.開發的是一種雙特異性抗體, 可以與一系列名為CD 30的T細胞和B細胞淋巴瘤中表達的蛋白質結合, 並與免疫系統的天然殺傷細胞CD16A表達蛋白質結合, 這兩種蛋白質均可啟動免疫系統探測並殺死癌細胞。

AFM13目前正在進行的臨床試驗

“這是一個早期的臨床試驗, 但是89%的客觀反應率確實值得關注, 希望這個雙特異性抗體的治療效果在以後的臨床試驗中能夠得到進一步證明。 ”

——— 一節生薑

(賓夕法尼亞大學醫學院病理及實驗醫藥系研究副教授)

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