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東營兩家醫院被確定為醫療器械不良事件重點監測哨點

2月2日, “十三五”期間醫療器械不良事件重點監測哨點授牌儀式在我市舉行, 市人民醫院、勝利油田勝利醫院被確定為重點監測哨點。

按照《“十三五”國家藥品安全規劃》工作要求, 到2020年末, 國家食藥總局要完成100個醫療器械品種的重點監測工作。 省食品藥品監管局承擔了其中5個醫療器械品種的重點監測工作。 經過對各地市醫療器械不良事件監測工作的遴選, 省食品藥品監管局將東營市人民醫院確定為一次性使用血液淨化體外迴圈血路的重點監測哨點, 勝利油田勝利醫院確定為一次性使用血液淨化體外迴圈血路和腹膜透析機兩個品種的重點監測哨點。

監測哨點負責每月提交監測調查表, 收集重點監測品種不良事件報告等相關資料, 配合監管部門和監測機構開展醫療器械不良事件的調查和分析評價工作。 通過在醫療機構開展重點監測工作,

分析重點監測品種的風險, 有效地為監測工作提出風險控制措施, 為醫療器械監管提供技術支撐, 更好地保障公眾用械安全。

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