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害死約伯斯的難治性腫瘤新療法獲FDA批准!北腫率先開展!

每年約有27, 000人中有1人被診斷為胃腸胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)。 蘋果創始人約伯斯正式罹患這種難治性腫瘤而不幸去世的!除胰腺外, 神經內分泌瘤還可能出現在消化道及肺等全身各個臟器。

1月26日, FDA批准了諾華子公司--法國Advanced Accelerator Applications 公司(先進加速器應用公司)的Lutathera(鑥177)用於治療影響胰腺或胃腸道的一類癌症, 即用於治療神經內分泌腫瘤包括胃、腸、胰神經內分泌腫瘤。 值得一提的是, FDA批准的該藥物有望為核醫學從診斷到腫瘤治療帶來新的機遇!

初識鑥-177

Lutathera是一種Lu-177標記的生長抑素類似物, 屬於肽受體放射性核素療法(PRRT), 通過與一種稱為生長激素抑制素受體的細胞結合而起作用, 該生長抑素受體可能存在於某些腫瘤上。 在與受體結合之後, 藥物進入細胞, 釋放輻射來損傷腫瘤細胞。

圖. Lutathera的分子結構

在美國和歐盟, Lutathera均被授予孤兒藥地位。 歐盟已於2017年10月批准用於治療不可切除或轉移的生長抑素受體陽性胃腸胰腺神經內分泌腫瘤成人患者。

這也是放射性藥物首次被FDA批准用於治療GEP-NETs!

圖. Lutathera殺死NET腫瘤的作用機制

臨床資料解析

此次獲批, 是基於NETTER-1 III期研究:中腸神經內分泌腫瘤患者的療效觀察。

背景:由於腫瘤本身和激素相關症狀,

神經內分泌腫瘤的進展與生命品質的下降有關。 III期隨機對照NETTER-1試驗比較了晚期惡性腸NETs患者接受177 Lu-DOTATATE(177Lu; Lutathera)與高劑量(60mg)奧曲肽LAR(Oct)治療的療效。

結果:在某些時間點, 在177Lu組與Oct組中觀察到在包括患者總體健康狀況和腹瀉等關鍵QoL方面有顯著臨床和統計學改善。 平均來說, 177Lu組患者的總體健康狀況改善28%, Oct組患者的健康狀況改善15%, 177Lu組與Oct組患者的總體健康狀況惡化分別為18%和26%。

圖. Lutathera有效延長NET患者生存期

結論:生活品質分析表明, 晚期腸NET患者中與高劑量奧曲肽相比, 177Lu治療除了在已經報導的無進展生存期方面有顯著改善外, 在某些重要的生活品質方面也有優勢, 進一步證實了177Lu對患者QoL的治療價值!

基於Lu-177的新療法-PRRT

近年來, PRRT療法(肽受體-放射性核素治療)成為不少神經內分泌腫瘤患者關注的“救命稻草”。

什麼是PRRT?

在大多數神經內分泌腫瘤細胞中, 富集(叫做超表達)有大量的特殊類型的表面受體,這種蛋白質分佈於細胞表面,附著於體內的一種激素叫做生長激素抑制因數。 奧曲肽是一種實驗室合成的激素,

可以準確的識別“生長抑素受體”並附著在腫瘤細胞上, 從而進一步發揮治療作用。

PRRT治療就是巧妙地利用了這個靶向機制, 首先將“蘭瑞肽/奧曲肽”和放射性核素(111In, 90Y, 177Lu)相結合, 構建成新型複合藥物, 注射到患者體內, 借助受體-配體的靶向識別作用, 捕捉到腫瘤細胞, 繼而將放射性核素導入腫瘤組織, 釋放高能量的β射線, 最終殺滅腫瘤細胞, 也可以稱之為“靶向內照射治療”。

一項發表在國際著名癌症期刊柳葉刀的研究顯示, PPRT能夠顯著提高疾病生存期

PRRT的治療優勢有哪些?

提供更多的個體化的神經內分泌腫瘤治療, 放射性藥物能夠根據患者的獨特生物學特徵和腫瘤的分子特性進行調整;

靶向殺傷腫瘤細胞, 放射性肽能夠具有高度選擇性的破壞神經內分泌腫瘤細胞的能力,同時可以限制正常組織暴露於輻射之中;

相比于化療具有相對溫和的副作用。

哪些患者適合PRRT治療?

PRRT通常用於治療神經內分泌性腫瘤(NETs):

高表達生長抑素受體的神經內分泌腫瘤;

嗜鉻細胞瘤(形成於腎上腺的一種罕見腫瘤)。

患者需要在專業醫生指導下,首先要進行生長抑素受體檢測,生長抑素受體顯像(SRI)技術包括:99mTc-OCT-SPECT和 68Ga-OCT -PET 掃描,可以判斷體內表達生長抑素受體腫瘤細胞的數量和分佈範圍。

NETs最新利器--PRRT落戶北腫!

PRRT的出現無疑為國內神經內分泌瘤患者帶來希望,然而由於這種技術及實施前的檢查專業性較強,以及國內對這種腫瘤的認識起步較晚,一直沒有開展PRRT的治療。2018年2月起,北京大學腫瘤醫院將在國內率先開展基於Lu-177的PRRT前瞻性臨床研究,目前已經開始招募患者,患者可先通過會診評估是否適合接受該療法。

申請流程:

1、按照要求提交病歷資料,填寫申請資訊表格;

2、資料審核後,提交北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科相關醫生會診;

3、對於適合的患者,醫院給出治療意見;

4、全球腫瘤醫生網協助患者接受會診。

申請電話:400-666-7998

申請郵箱:doctor.huang@globecancer.com

北京腫瘤醫院NETs治療團隊簡介

會診專家:李潔

職稱:主任醫師

就職:北京大學腫瘤醫院 消化腫瘤內科

擅長:消化系統腫瘤(包括食管、胃、結直腸、胰腺癌、膽囊及膽管癌或壺腹周圍癌、胃腸間質瘤、消化道神經內分泌腫瘤等)化療為主的綜合治療。

聲明:

本公眾號內容僅作交流參考,不作為診斷及醫療依據,僅依照本文而做出的行為造成的一切後果,由行為人自行承擔責任。專業醫學問題請諮詢專業人士或專業醫療機構。

放射性肽能夠具有高度選擇性的破壞神經內分泌腫瘤細胞的能力,同時可以限制正常組織暴露於輻射之中;

相比于化療具有相對溫和的副作用。

哪些患者適合PRRT治療?

PRRT通常用於治療神經內分泌性腫瘤(NETs):

高表達生長抑素受體的神經內分泌腫瘤;

嗜鉻細胞瘤(形成於腎上腺的一種罕見腫瘤)。

患者需要在專業醫生指導下,首先要進行生長抑素受體檢測,生長抑素受體顯像(SRI)技術包括:99mTc-OCT-SPECT和 68Ga-OCT -PET 掃描,可以判斷體內表達生長抑素受體腫瘤細胞的數量和分佈範圍。

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PRRT的出現無疑為國內神經內分泌瘤患者帶來希望,然而由於這種技術及實施前的檢查專業性較強,以及國內對這種腫瘤的認識起步較晚,一直沒有開展PRRT的治療。2018年2月起,北京大學腫瘤醫院將在國內率先開展基於Lu-177的PRRT前瞻性臨床研究,目前已經開始招募患者,患者可先通過會診評估是否適合接受該療法。

申請流程:

1、按照要求提交病歷資料,填寫申請資訊表格;

2、資料審核後,提交北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科相關醫生會診;

3、對於適合的患者,醫院給出治療意見;

4、全球腫瘤醫生網協助患者接受會診。

申請電話:400-666-7998

申請郵箱:doctor.huang@globecancer.com

北京腫瘤醫院NETs治療團隊簡介

會診專家:李潔

職稱:主任醫師

就職:北京大學腫瘤醫院 消化腫瘤內科

擅長:消化系統腫瘤(包括食管、胃、結直腸、胰腺癌、膽囊及膽管癌或壺腹周圍癌、胃腸間質瘤、消化道神經內分泌腫瘤等)化療為主的綜合治療。

聲明:

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