20世紀90年代, 第二代抗精神病藥物出現, 並在精神障礙領域(包括雙相障礙、精神分裂症、抑鬱症和焦慮症)得到了廣泛的應用, 然而它們對生殖安全性的可靠資料寥寥無幾。
抗精神病藥物對妊娠的影響,
在妊娠的早期主要影響胎兒的生長發育,
造成胎兒器官畸形,
如先天性心臟病,
多指或少肢畸形等;在妊娠中期,
主要影響器官的功能,
稱之為功能畸形,
因為在妊娠的早期胎兒的各種器官已基本發育成型,
不會導致器官畸形,
但可影響器官的功能,
也就是說胎兒的器官在解剖學或大體外表看不出什麼問題,
但其功能可能有異常,
如兒童多動症等;在妊娠晚期,
藥物的影響就更小了,
主要是藥物中毒。
美國食品藥品管理局(FDA)頒佈了藥物的妊娠安全性分級標準, 其分級標準如下 :
A級:在妊娠3個月的婦女未見到對胎兒危害的跡象。
B級:在動物生殖性研究中(並未進行孕婦的對照研究),
C級:在動物的研究證明它有對胎兒的副作用, 但並未在對照組的婦女進行研究。
D級:有對胎兒造成危害的明確證據。
X級:在動物或人體研究中表明, 它可使胎兒異常。
長期以來, 相較於抗抑鬱藥, 第二代抗精神病藥(SGAs)的生殖安全性存在較大的不確定性。 現有的第二代抗精神病藥物的安全資料大部分是源於案例研究、生產商的報告以及最近的大資料研究。 近年來有關SGAs妊娠期應用的安全性資料正在不斷增加, 證據等級也在發生改變。
4月10日線上發表於CNS Drugs的一項綜述中, 丹麥的研究者分析了23項研究, 共涉及14,382名妊娠期暴露於SGAs的女性, 旨在回顧常用抗精神病藥對主要生育轉歸的影響。
懷孕期間是停止還是繼續使用第二代抗精神病藥物, 情況比較複雜, 醫生和患者必須權衡其潛在風險。 最近FDA也對妊娠登記的重要性發佈了指導意見, 嚴格設計、精心收集的資料以及病人需求、臨床治療史等會有助於醫生和患者做出最佳治療選擇。