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加強全市藥品醫療器械化妝品監管 這些要重點整治!

4月13日, 2018年全市藥品醫療器械化妝品監管工作會議召開, 今年市食品藥品監管局將重點對中藥飲片、注射劑、多組分生化藥、特殊藥品、疫苗和血液製品、高風險醫療器械進行專項整治。

在全市藥品醫療器械化妝品監管方面, 我市將督促企業提高品質安全意識, 嚴格按規範生產經營, 確保研發、生產、銷售、配送、使用全過程品質可控。 預防為主, 堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控, 統籌檢查、抽驗、監測等手段, 加強風險排查, 做到問題早發現、早處置, 消除各領域安全隱患。 堅持問題導向, 圍繞重點領域、高風險品種, 深入開展專項整治行動, 重點對中藥飲片、注射劑、多組分生化藥、特殊藥品、疫苗和血液製品、高風險醫療器械進行專項整治, 及時解決問題, 化解風險。 建立以檢查為中心的監管模式, 整合檢查、檢驗、監測和稽查力量, 構建“大檢查”體系, 形成整體合力。

加強監管能力建設, 開展針對性培訓, 提高執法能力、水準。 落實“放管服”各項要求, 優化審核審批服務, 推進新舊動能轉換和藥品醫療器械審評審批制度改革, 為企業提供技術支援和政策資訊服務, 助推動醫藥產業高品質發展。

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