文 | 醫學資料庫
昨日（4月12日）， 國家藥品監督管理局官網發佈了《關於2018年調整國家執業藥師資格考試大綱部分內容的通告（2018年第1號）》。
執業藥師資格認證中心根據《國家執業藥師資格考試大綱（第七版）》（以下簡稱《大綱》）相關規定， 確定2018年執業藥師資格考試藥事管理與法規科目大綱部分內容調整事宜。
考試大綱有變！
最新的《大綱》究竟做了哪些改動呢？正在努力複習的小夥伴必須重點關注。
一、《大綱》中藥事管理與法規科目細目和要點的考試內容， 涉及下述新政策法規的， 按照新政策法規的規定掌握
（一）全國人民代表大會常務委員會審議通過的法律
《中華人民共和國反不正當競爭法》（1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過 2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三十次會議修訂）。
（二）國務院發佈的行政法規及相關規定
1.《國務院關於機構設置的通知》（國發〔2018〕6號）和《國務院關於部委管理的國家局設置的通知》（國發〔2018〕7號）；
2.《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）；
3.《國務院關於取消一批行政許可事項的決定》（國發〔2017〕46號）；
4.《國務院辦公廳關於進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》（國辦發〔2017〕5號）。
（三）國家衛生主管部門和藥品監督管理部門發佈的部門規章及相關規定
1.《藥物非臨床研究品質管制規範》（國家食品藥品監督管理總局令第34號）；
2.《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第35號）；
3.《國家食品藥品監督管理總局關於修改部分規章的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第37號）；
4.《醫療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第29號）和《醫療器械網路銷售監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第38號）；
5.《生物製品批簽發管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第39號）；
6.《關於發佈中成藥通用名稱命名技術指導原則的通告》（國家食品藥品監督管理總局2017年第188號）；
7.《關於發佈〈中國上市藥品目錄集〉的公告》（國家食品藥品監督管理總局2017年第172號）；
8.《關於進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》（國衛辦醫發〔2017〕10號）；
9.《關於改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》（國衛藥政發〔2017〕37號）；
10.《關於加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》（國衛辦醫發〔2017〕26號）；
11.《國家衛生計生委 食品藥品監管總局關於印發疫苗儲存和運輸管理規範（2017年版）的通知》（國衛疾控發〔2017〕60號）；
12.《2018年興奮劑目錄公告》（國家體育總局、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、海關總署、國家食品藥品監督管理總局公告第35號）。
二、《大綱》調整的具體內容
看了《大綱》， 大家心情如何呢？尤其是去年參加執考法規沒有通過的小夥伴。
機構重組後， 執業藥師歸誰管？
3月13日， 國務院機構改革方案提請十三屆全國人大一次會議審議。 按照方案， 將不再保留國家食品藥品監督管理總局、國家工商行政管理總局、國家品質監督檢驗檢疫總局。
不少人感慨， 機構重組後， 食藥監總局撤銷， 執業藥師怎麼辦？執業藥師何去何從？執業藥師要沒人管了？
根據國家機構改革方案， 考慮到藥品監管的特殊性，
由於藥品監管機構只設到省一級， 中國醫藥企業管理協會常務副會長牛正乾表示， 藥店的監管可能不再由藥監局直接管理。 因為， 按照藥品法規定， 藥店的准入、監管等是由地市級、縣級藥品監管機構負責。
如今， 今年的第一份有關執業藥師考試的通告， 就是由國家藥監局發佈的， 對於執業藥師誰來管這個問題的答案， 不言而喻。
新一輪執考來了！
對於執業藥師本身而言， 雖然目前市場地位不景氣， 工資不高， 還掛靠亂象橫生， 但是，隨著國家的大力整治和政策支持，加上零售藥店對於執業藥師的需求也將越來越大，未來執業藥師的地位會逐漸提升，其價值也會進一步被挖掘。
根據考試安排，2018年執業藥師考試時間為10月13、14日。話說，距離2018年執業藥師考試剛剛好只剩半年的時間，新一輪的執考很快將拉開帷幕。準備報名參加執考的你，做好準備了嗎？
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