日前， 安徽省食藥監局公佈2018年3月醫療器械監督檢查資訊， 在受檢的1745家醫療器械企業中， 有7家不合格， 383家被限期整改。
7家不合格被查處
此次檢查範圍涉及全省醫療器械生產、經營企業和使用單位；檢查形式為日常檢查、跟蹤檢查、專項檢查、飛行檢查、全專案檢查和變更現場核查。
檢查發現有5家經營企業不合格， 分別是合肥雙仁商貿有限公司、安徽冬秀商貿有限公司、安徽西羅亞醫療器械有限公司和安徽雷本醫療器械有限公司等4家企業均擅自變更註冊和倉庫地址， 被移交稽查；安慶麻六甲醫藥科技有限公司備案經營企業、場所倉庫設在住宅樓不符合規範要求， 被責令限期整改。
生產企業和使用單位各有1家不合格， 即南陵鑫冠義齒製作有限公司無品質手冊、管理評審記錄、管理者代表任命檔、健康檔案、品質協定和不合格品控制檔， 現場不能提供相關生產、檢驗記錄，
383家有缺陷需整改
檢查中， 還有383家單位或企業因為存在各種管理缺陷而被責令整改：如巢湖市立業大藥房有限公司醫療器械儲存不符合要求；相山區桂苑社區衛生服務站供貨者資質證明材料未加蓋公章；亳州市華康醫療器械有限公司未組織培訓、醫療器械分類擺放及標識不規範；宿州市立信東方醫藥銷售有限公司經營場所不符合整潔、衛生要求；蚌埠夢大衛近視控制科技有限公司無2018年人員培訓相關資料和銷售票據；阜南縣光明眼鏡有限公司制度不健全；淮南市天星大藥房連鎖有限公司淮濱路店缺少醫療器械方面的員工培訓檔案；天長市格爾醫療器械銷售有限公司供應商資質未及時更新。
金寨縣婦幼保健計劃生育服務中心器械與耗材未分類陳列、“兩票制”未完全執行；馬鞍山市華仁堂藥業連鎖有限公司車站路店購進票據登記事項不全；美馨醫療器械蕪湖有限公司個別檢驗報告無簽字、無產品留樣；安徽吉昌護理設備有限公司生產設備標識不健全；樅陽縣婦幼保健計劃生育服務中心三類無菌醫療器械及植入性醫療器械購進索取產品註冊證書不齊全， 溫濕度監測記錄不真實不及時；東至縣血吸蟲病防治站醫院驗收記錄專案不完整；國藥控股安慶有限公司授權書範圍沒有注明產品；黟縣諾爾西醫療器械有限公司品質負責人不在崗，