新京報快訊(記者許雯)內地消費者“打飛的”去香港接種HPV疫苗的現狀有望改變。 記者從國家藥監局藥品審評中心獲悉， 美國藥企默沙東提交的九價HPV疫苗上市申請已獲受理， 並有望納入優先審評。
醫學研究表明， HPV病毒的持續感染是宮頸癌的主要病因， 注射HPV疫苗作為宮頸癌的有效預防手段應用廣泛。 目前全球範圍內應用的HPV疫苗有英國葛蘭素史克公司生產的二價疫苗希瑞適， 以及美國默沙東公司生產的佳達修四價疫苗和九價疫苗。
去年， 二價、四價HPV疫苗相繼登陸中國內地。 但仍有不少消費者選擇前往香港接種尚未在內地上市的九價HPV疫苗。
記者注意到， 4月24日， 國家藥監局藥品審評中心官網公示了第28批擬納入優先審評程式名單， 默沙東的九價HPV疫苗上市申請位列其中。 公示資訊顯示， 疫苗因符合“具有明顯臨床優勢”的標準而被列入。 就在不久前， 藥審中心剛剛於4月20日受理了默沙東公司提交的九價HPV疫苗上市申請。
按照規定， 如在5個工作日公示期內沒有收到異議， 默沙東九價HPV疫苗的上市申請即可進入優先審評的“綠色通道”， 藥審中心專家組須在10個工作日內啟動技術審評。 按照我國2007年頒佈實施的《藥品註冊管理辦法》， 獲准進入特殊審批程式的品種技術審評時限為120日。 技術審評完成後， 申請人還需要接受生產現場核查。
據此推算， 最順利的情況下預計今年年底前默沙東的九價HPV疫苗可以走完上市審批程式。