九價宮頸癌疫苗即將上市, 記者走訪發現市民對三種HPV疫苗態度不一
金羊網記者 陳澤雲 實習生 馬可晴
繼二價、四價宮頸癌疫苗先後上市銷售之後,
九價疫苗上市可期, 將為市民接種帶來更多選擇。 不過, 記者日前走訪廣州市內多家社區衛生中心發現, 四價疫苗一直“供不應求”, 而針對偏小年齡階段的二價疫苗則不同程度上“遇冷”, 由於9-14歲為最佳接種期, 因此, 業內呼籲仍要加強對家長的宣傳引導。
防癌利器:九價疫苗可防92.1%的宮頸癌
資料顯示, 宮頸癌是15歲-44歲女性中的第二個高發癌症, 每年有約13萬新發病例。
目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種,
國內研究顯示, 超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染, 目前國內上市的二價和四價疫苗主要防控這兩種高危型病毒, 在此基礎上, 四價疫苗還可以預防由6、11型HPV感染引起的外陰尖銳濕疣。
此次批准有條件上市的九價HPV疫苗則是由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成, 用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變, 可以預防92.1%的宮頸癌。
重大利好:一周多時間即獲批有條件上市
值得注意的是, 4月20日, 國家藥監局受理了九價疫苗的上市申請, 按照規定, 疫苗上市申請受理後, 還需要作臨床試驗。 比如, 二價疫苗從提交上市申請到上市銷售整整用了八年, 因此, 業內人士一度預計, 九價疫苗做完三期臨床試驗, 最快也要五年以後才能在內地上市。
而出乎意料的是, 僅僅過了一周, 4月29日, 九價疫苗就獲批有條件上市。
對此, 國家藥監局表示, 該局將九價疫苗納入優先審評程式, 多次就產品在境外臨床資料及上市後安全監測情況與企業溝通交流, 並基於之前四價HPV疫苗獲批資料的基礎, 有條件接受境外臨床試驗資料, 與境外臨床資料相連接, 在最短時間內, 有條件批准了產品的進口註冊。
記者走訪:二價苗四價苗待遇“冰火兩重天”
九價疫苗即將上市, 對於公眾來說, 無疑是利好消息。 記者注意到, 九價疫苗與二價、四價疫苗覆蓋的年齡段都有重合。
去年10月份, 首支二價宮頸癌疫苗在廣州開打;今年1月份, 首支四價宮頸癌疫苗在廣州天河南社區衛生服務中心接種。 隨著二價四價疫苗陸續上市, 廣州9歲-45歲的女性市民都有了接種宮頸癌疫苗的機會。 究竟廣州市民對於該類疫苗的接受程度如何?日前, 羊城晚報記者走訪了多家衛生服務中心, 瞭解已上市宮頸癌疫苗在廣州的整體接種情況。
“四價疫苗很緊張, 現在大概有150人在排隊預約,
記者走訪了五山等十多個社區衛生中心, 均被告知“四價疫苗缺貨”, 二價疫苗供應充足。
二價疫苗和四價疫苗待遇上竟然“冰火兩重天”:根據廣州市疾控中心曾對前來接種子宮頸癌疫苗的女性進行過統計, 20歲以下年齡接種的, 占比不超過20%, 40歲上下年齡段的女性最為集中, 造成了四價疫苗供不應求的局面。 該中心對全市的三所中學家長進行了相關的問卷調查顯示, 家長們不願意帶孩子來接種的原因主要集中在:擔心疫苗的有效性及安全性,認為孩子還小,沒有感染的危險等。
專家呼籲:9歲-14歲是接種最佳時段
20歲以下來接種是不是太早了?答案是否定的!根據最新版世界衛生組織,而篩查屬於二級防控(治初病),對宮頸癌的診治屬於三級防控(治已病)。不能因為有了第一道防線就把第二道防線給撤了。
4問疫苗接種
問:感染過HPV還有沒有必要接種?
答:有必要。理論上認為,人體自然感染HPV後,抵抗病毒的體系是細胞免疫,主要在宮頸局部起作用,產生的抗體(對抗病毒的物質)水準很低,不足以對抗病毒的再次進攻。而疫苗是肌肉注射,會引發人體產生強烈有效的免疫反應,產生的抗體的滴度是自然感染的40倍以上,這樣就可以防止病毒的感染。
問:孕婦和哺乳期女性可以接種嗎?
答:目前還沒有孕婦和哺乳婦女群體的相關資料,暫時不推薦孕婦和哺乳婦女接種宮頸癌疫苗。目前也沒有發現疫苗對胎兒有不利影響。所以,如果在疫苗接種的六個月內意外懷孕,可以嚴密觀察、繼續懷孕。
問:HPV疫苗不良反應監測是怎樣的?
答:近年來,在英國、瑞典、日本以及香港等國家和地區均出現接種HPV疫苗後發生嚴重不良反應的報導,如軀體疼痛、感覺異常、記憶障礙甚至出現癱瘓和死亡等,並在日本引發集體訴訟,日本厚生省曾呼籲公眾停止接種。鑒於此,國家藥監局將會同國家衛健委,對疫苗的流通、配送和使用各環節加強監督檢查,做好不良反應監測工作,確保公眾接種安全。
問:接種二價苗後要再接種四價九價苗嗎?
答:理論上可以,但不推薦。主要看針對性,如果從預防宮頸癌的角度來看,接種過二價疫苗,已經對於兩種高危型HPV引起的宮頸癌有保護效果,就沒有必要再接種四價或者九價宮頸癌疫苗了。
(陳澤雲 馬可晴)
家長們不願意帶孩子來接種的原因主要集中在:擔心疫苗的有效性及安全性,認為孩子還小,沒有感染的危險等。專家呼籲:9歲-14歲是接種最佳時段
20歲以下來接種是不是太早了?答案是否定的!根據最新版世界衛生組織,而篩查屬於二級防控(治初病),對宮頸癌的診治屬於三級防控(治已病)。不能因為有了第一道防線就把第二道防線給撤了。
4問疫苗接種
問:感染過HPV還有沒有必要接種?
答:有必要。理論上認為,人體自然感染HPV後,抵抗病毒的體系是細胞免疫,主要在宮頸局部起作用,產生的抗體(對抗病毒的物質)水準很低,不足以對抗病毒的再次進攻。而疫苗是肌肉注射,會引發人體產生強烈有效的免疫反應,產生的抗體的滴度是自然感染的40倍以上,這樣就可以防止病毒的感染。
問:孕婦和哺乳期女性可以接種嗎?
答:目前還沒有孕婦和哺乳婦女群體的相關資料,暫時不推薦孕婦和哺乳婦女接種宮頸癌疫苗。目前也沒有發現疫苗對胎兒有不利影響。所以,如果在疫苗接種的六個月內意外懷孕,可以嚴密觀察、繼續懷孕。
問:HPV疫苗不良反應監測是怎樣的?
答:近年來,在英國、瑞典、日本以及香港等國家和地區均出現接種HPV疫苗後發生嚴重不良反應的報導,如軀體疼痛、感覺異常、記憶障礙甚至出現癱瘓和死亡等,並在日本引發集體訴訟,日本厚生省曾呼籲公眾停止接種。鑒於此,國家藥監局將會同國家衛健委,對疫苗的流通、配送和使用各環節加強監督檢查,做好不良反應監測工作,確保公眾接種安全。
問:接種二價苗後要再接種四價九價苗嗎?
答:理論上可以,但不推薦。主要看針對性,如果從預防宮頸癌的角度來看,接種過二價疫苗,已經對於兩種高危型HPV引起的宮頸癌有保護效果,就沒有必要再接種四價或者九價宮頸癌疫苗了。
(陳澤雲 馬可晴)