好消息！九價宮頸癌疫苗獲批上市！這個年齡段的女性適用

好消息！好消息！好消息！

繼二價和四價的宮頸癌疫苗

先後在國內上市後

九價HPV疫苗有條件獲批上市啦

可預防90%相關癌症

國家藥監局昨晚通報，

國家藥品監督管理局於4月28日有條件批准用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市。 至此， 全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應。

我國HPV疫苗品種已齊全

收到九價HPV疫苗進口註冊申請後， 國家藥監局將其納入優先審評程式，

多次就產品在境外臨床資料及上市後安全監測情況與企業溝通交流， 並基於之前四價HPV疫苗獲批資料的基礎， 有條件接受境外臨床試驗資料， 與境外臨床資料相橋接， 在最短時間內， 有條件批准了產品的進口註冊。 同時， 國家藥監局要求企業制定風險管控計畫， 按要求開展上市後研究工作。 至此， 全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應， 能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求， 為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。

HPV疫苗是全球首個把癌症作為適應症列入說明書的疫苗。 我國批准的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。

該疫苗適用於16到26歲的女性， 用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。 國際研究資料顯示， 九價疫苗能預防90%的宮頸癌。

國家藥監局提醒， 對此次批准上市產品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用；注射此次批准上市產品或四價HPV疫苗後有超敏反應症狀者， 不應再次接種本品。

相關新聞 四價即可防控84.5%的患癌風險

目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種， “價”代表了疫苗可預防的病毒種類。

二價疫苗， 可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染。 國際研究資料顯示， 超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。 四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染。 儘管HPV6和HPV11不屬於宮頸癌高危型HPV病毒，

但它們可以引起外陰尖銳濕疣， 這兩種疫苗已經在國內外上市。 二價適用於9至25歲的女性， 四價適用於20至45歲的女性。

疫苗通常分3次注射給藥， 共6個月， 才能有效。 二價疫苗是第0、1、6月給藥；四價疫苗是第0、2、6個月給藥。

國內的研究顯示， 超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染， 目前國內上市的二價和四價疫苗， 能夠防控84.5%的宮頸癌風險， 而九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌。 公眾可以根據自身年齡和經濟狀況， 選擇接種不同價型的HPV疫苗。

關於宮頸癌疫苗你瞭解多少？

小編整理了網友最關心的幾個問題

仔細往下瞅哦~

1什麼樣的人群適合接種疫苗？

HPV疫苗接種最好是在女性有第一次實質性性接觸之前。 美國推薦是9～26歲。

目前獲准進入中國的疫苗，

二價疫苗的推薦接種年齡為9～25歲， 四價疫苗的推薦接種年齡是20～45歲， 此次批准上市九價HPV疫苗適用於16到26歲的女性。

2孕婦和哺乳期女性可以接種嗎？

目前還沒有孕婦和哺乳婦女接種疫苗的相關資料， 暫時不推薦孕婦和哺乳婦女接種宮頸癌疫苗。 其實HPV的危害並沒有想像的那麼大， 這部分女性可以等一段時間， 等胎兒出生和斷奶後再接種HPV疫苗也不遲。

3接種疫苗後懷孕怎麼辦？

目前沒有發現疫苗對胎兒有不利影響。 所以， 在疫苗接種的6個月內如果意外懷孕， 可以嚴密觀察繼續妊娠。

4男性是否可以接種該疫苗？

儘管理論上男性接種HPV疫苗有用， 但目前還沒有明確證據顯示男性接種HPV疫苗對性伴侶宮頸癌的預防有多大作用， 倒是可以預防男性生殖器疣，它也是HPV引發的性病。

考慮到投入收益比，大部分國家及世界衛生組織（WHO）的官方檔，尚未推薦男性接種疫苗。 目前澳洲的男孩免費注射。

5接種疫苗後還需要接受篩查嗎？

答案是肯定的！

無論接種2價疫苗、4價疫苗還是9價疫苗，接種疫苗後仍然需要定期篩查。原因很簡單，現有疫苗，包括9價疫苗並不能預防所有的高危型HPV。可能還有一小波高危型HPV目前沒有得到鑒定，當然更沒有針對性疫苗。

6接種疫苗後能管多少年？

至於注射HPV疫苗後免疫保護能維持多少年，目前還不完全清楚。

原因是HPV疫苗使用還不到十年，效果還有待觀察。前一段時間認為，維持5年沒有問題。目前認為，維持10年也沒有問題。

7打了疫苗就不會得宮頸癌嗎？

再強調一次，宮頸癌疫苗只是針對它所覆蓋的HPV亞型起預防作用！因為有可能與宮頸癌發病有關係的HPV亞型很多，目前即使是九價苗，也不能完全覆蓋所有的高危型HPV，只能說是大大減少了婦女患宮頸癌的風險。

此外，醫學界至今也只認為90%以上的宮頸癌是由於感染了HPV引起的，還有一部分宮頸癌可能是別的因素引起的。

法制晚報·看法新聞 記者 張鑫

部分綜合自網路

新媒體編輯 尤宇威

倒是可以預防男性生殖器疣，它也是HPV引發的性病。

考慮到投入收益比，大部分國家及世界衛生組織（WHO）的官方檔，尚未推薦男性接種疫苗。 目前澳洲的男孩免費注射。

5接種疫苗後還需要接受篩查嗎？

答案是肯定的！

無論接種2價疫苗、4價疫苗還是9價疫苗，接種疫苗後仍然需要定期篩查。原因很簡單，現有疫苗，包括9價疫苗並不能預防所有的高危型HPV。可能還有一小波高危型HPV目前沒有得到鑒定，當然更沒有針對性疫苗。

6接種疫苗後能管多少年？

至於注射HPV疫苗後免疫保護能維持多少年，目前還不完全清楚。

原因是HPV疫苗使用還不到十年，效果還有待觀察。前一段時間認為，維持5年沒有問題。目前認為，維持10年也沒有問題。

7打了疫苗就不會得宮頸癌嗎？

再強調一次，宮頸癌疫苗只是針對它所覆蓋的HPV亞型起預防作用！因為有可能與宮頸癌發病有關係的HPV亞型很多，目前即使是九價苗，也不能完全覆蓋所有的高危型HPV，只能說是大大減少了婦女患宮頸癌的風險。

此外，醫學界至今也只認為90%以上的宮頸癌是由於感染了HPV引起的，還有一部分宮頸癌可能是別的因素引起的。

法制晚報·看法新聞 記者 張鑫

部分綜合自網路

新媒體編輯 尤宇威