作者:米蘭
近日, 藥店圈“飛檢”不停歇, 檢查出來的問題也各不相同, 比如:安徽省最近“飛檢”緊盯七類涉藥單位, 城鄉接合部和農村藥店成監管重點;安慶市杜絕“掛證”下狠招,
安徽:“飛檢”緊盯七類涉藥單位, 農村藥店成監管重點
近日, 安徽省藥品監管工作會議上, 個體診所等七類單位被列入2017年安徽全省藥品流通環節“飛行檢查”的重點。
七類單位分別是:
①上年度因存在嚴重藥品違法違規行為被行政處罰的;
②有疫苗配送、含特殊藥品複方製劑等專門管理藥品經營的;
③藥品監督抽驗不合格的涉藥單位;
④城鄉接合部和農村地區的零售藥店;
⑤民營醫院、個體診所等;
⑥發佈虛假違法廣告的互聯網藥品資訊(交易)服務企業;
⑦被投訴舉報的單位。
“飛行檢查”的重點內容:
①藥品批發企業掛靠走票、非法回收藥品,
②疫苗配送企業儲運過程溫濕度記錄,
③藥品零售企業執業藥師在崗、禁售藥品執行情況,
④藥品網站發佈虛假資訊、銷售假劣藥品等。
處理辦法:
對在飛行檢查中發現嚴重違反或屢次違反藥品經營品質管制規範(GSP)規定的單位, 將按許可許可權撤銷GSP證書, 責令停止藥品經營活動。
安慶:杜絕“掛證”下狠招, 一年內不受理同一法人、企業新開藥店申請
近日, 安慶市食品藥品監督管理局發佈《關於進一步規範執業藥師在崗管理的通知》,
企業應履行職責:
①企業應在店堂內公告執業藥師註冊證與在崗工作時間;
②加強執業藥師考勤管理, 實行請銷假制度。
③新開辦的藥品零售企業應嚴格按照相關標準進行許可驗收和認證, 其企業法定代表人(或企業負責人)應當具備執業藥師資格;
④企業負責人是藥品品質的主要責任人, 負責企業日常管理, 提供必要條件保證品質管制部門和品質管制人員有效履行職責, 確保企業按照《藥品經營品質管制規範》要求經營藥品。
⑤企業應當按照國家有關規定配備執業藥師, 負責處方審核, 指導合理用藥, 並按照《藥品經營授權管理辦法》規定,
處罰情況:
①對查實有“掛證”行為的單位, 將按提供偽造、虛假材料等欺騙手段取得《藥品經營許可證》情形論處。
②在同一藥品零售企業(連鎖門店), 一年中執業藥師在工作時間(未公告工作時間的即營業時間)內三次檢查不在崗的, 視為“掛證”行為。
執業藥師:
對查實存在“掛證”行為的執業藥師, 予以公開通報和曝光, 記入誠信檔案和黑名單, 兩年內不受理該執業藥師在安慶轄區內的註冊申請。
零售藥房:
①已開辦的零售藥房, 有執業藥師“掛證”或三次檢查執業藥師不在崗的, 一年內不受理同一法人代表(或企業負責人)提出的新開辦藥店申請;
②藥品零售連鎖企業執業藥師有不在崗現象的(包括執業藥師“掛證”或同一門店三次檢查執業藥師不在崗的),
③藥品零售連鎖企業執業藥師配備在相應時間內不能達到安慶市食品藥品監管局下發的《關於加強藥品零售連鎖企業執業藥師配備及管理的通知》要求的, 下一年度不受理其新開辦申請。
海南:悅健藥業GSP認證證書被撤銷
近日, 海南食藥監局發佈公告稱, 海南悅健藥業有限公司嚴重違反《藥品經營品質管制規範》(GSP)規定, 海南食藥監依法撤銷該企業藥品GSP認證證書。
序號
公司名稱
註冊地址
主要違法事實
1
海南悅健藥業有限公司
海口市海墾路119號海南GSP醫藥物流商城第2幢104房
①銷售含特殊藥品複方製劑藥品進行現金交易;
②銷售藥品未如實開具發票、不能做到票帳貨款一致;
③溫濕度弄虛作假、探頭包裹乾燥劑等嚴重違反GSP行為。
青海:海東市平安區31家零售藥店被檢查
近日,海東市平安區價格監督檢查局在全區範圍內開展了藥品價格專項檢查工作,對平安區31家藥品零售店進行了檢查,檢查覆蓋面達到70%以上,並對巡查發現的問題進行限期整改,促進了市區藥品價格政策落實和藥品價格行為規範。
檢查方式:
此次檢查採取“點、線、面”和網路化的檢查方式,指定人員、確定任務、劃定責任,更好地實現了零售藥店專項檢查工作的“大縱深”和檢查地域內容、時間的全覆蓋。
對各藥店藥品價格的差異性,採取了“同一和隨機”的檢查方式,對婦科、抗感冒、腸胃、抗生素、腦心血管等五大類藥品進行抽樣檢查,並對每家藥店的藥品進行比對檢查,檢查中發現同一品名、同一規格、同一生產廠家的藥品價格有一定差異。
檢查內容:
①社會零售企業虛構原價、誤導性價格標示等價格欺詐行為;
②不按規定執行明碼標價、價格公示制度的行為;
③重點檢查價格出現異常波動的藥品以及群眾反映強烈的藥品。
處罰結果:
①針對發現的問題,檢查人員對經營者進行了提醒告誡;
②對4家明碼標價執行不力的藥店提出了限期整改要求;
③對3家藥品價格較高的藥店當即予以調整。
福建:仙遊一藥店20元/瓶的牙用液劑過期3年多,被罰2萬
近日,福建仙游縣蓋尾鎮某藥店被消費者舉報,使用過期3年多的牙用液劑,因經營者使用過期醫療器械的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》相關規定,被仙遊縣市場監督管理局罰款2萬元。
事情的經過是這樣滴:
吳某在蓋尾鎮蓋尾街經營著一家個體藥店。2012年初,他從莆田一牙科材料店購進義齒基托樹脂液劑Ⅰ型(保質期至2013年12月)和義齒基托樹脂液劑Ⅱ型(保質期至2013年7月)各1瓶,進貨價20元/瓶。
由這兩種醫療用品使用量很小,吳某在給患者使用時沒有計算利潤。然而,在超過有效期後,吳某仍繼續使用這兩種義齒基托樹脂液劑。
貪圖20元的便宜卻被罰2萬,真是不值得,在這裡小編提醒,涉及到消費者身體健康的藥品和器械經營,千萬不能大意。
河北:保定啟動零售藥店信用等級評定工作
近日,保定市印發《藥品零售(連鎖)企業信用等級評定管理辦法(試行)》,全面啟動全市藥品零售企業信用等級評定工作。
此次信用等級評定重點體現四個一:
“一張網全覆蓋”:評定對象包括全市所有的藥品零售(連鎖)企業。
“一本賬錄全程”:建立藥品零售(連鎖)企業信用資訊檔案,內容涵蓋企業生產經營全過程,主要包括:
①登記註冊資訊、從業人員資訊、對企業日常監管、專項整治、舉報案件、飛行檢查及跟蹤檢查中發現的監管資訊;
②企業歷年信用等級、抽檢結果以及開展誠信活動情況等資訊。
“一把尺量到底”:
採用動態認定的方法,圍繞企業日常品質管制制度落實及守法經營情況,將藥品零售(連鎖)企業信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級,每級對應相應分值。
“一張名片通市場”:
企業年度信用等級評定結果告知企業並向社會公佈,監管部門對被評為守信等級的企業在法律法規允許範圍內給予重點扶持或表彰。對被評定為警示、失信或者嚴重失信等級的企業,採取防範、提示、加強日常監管和專項檢查等措施予以懲戒。
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②銷售藥品未如實開具發票、不能做到票帳貨款一致;
③溫濕度弄虛作假、探頭包裹乾燥劑等嚴重違反GSP行為。
青海:海東市平安區31家零售藥店被檢查
近日,海東市平安區價格監督檢查局在全區範圍內開展了藥品價格專項檢查工作,對平安區31家藥品零售店進行了檢查,檢查覆蓋面達到70%以上,並對巡查發現的問題進行限期整改,促進了市區藥品價格政策落實和藥品價格行為規範。
檢查方式:
此次檢查採取“點、線、面”和網路化的檢查方式,指定人員、確定任務、劃定責任,更好地實現了零售藥店專項檢查工作的“大縱深”和檢查地域內容、時間的全覆蓋。
對各藥店藥品價格的差異性,採取了“同一和隨機”的檢查方式,對婦科、抗感冒、腸胃、抗生素、腦心血管等五大類藥品進行抽樣檢查,並對每家藥店的藥品進行比對檢查,檢查中發現同一品名、同一規格、同一生產廠家的藥品價格有一定差異。
檢查內容:
①社會零售企業虛構原價、誤導性價格標示等價格欺詐行為;
②不按規定執行明碼標價、價格公示制度的行為;
③重點檢查價格出現異常波動的藥品以及群眾反映強烈的藥品。
處罰結果:
①針對發現的問題,檢查人員對經營者進行了提醒告誡;
②對4家明碼標價執行不力的藥店提出了限期整改要求;
③對3家藥品價格較高的藥店當即予以調整。
福建:仙遊一藥店20元/瓶的牙用液劑過期3年多,被罰2萬
近日,福建仙游縣蓋尾鎮某藥店被消費者舉報,使用過期3年多的牙用液劑,因經營者使用過期醫療器械的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》相關規定,被仙遊縣市場監督管理局罰款2萬元。
事情的經過是這樣滴:
吳某在蓋尾鎮蓋尾街經營著一家個體藥店。2012年初,他從莆田一牙科材料店購進義齒基托樹脂液劑Ⅰ型(保質期至2013年12月)和義齒基托樹脂液劑Ⅱ型(保質期至2013年7月)各1瓶,進貨價20元/瓶。
由這兩種醫療用品使用量很小,吳某在給患者使用時沒有計算利潤。然而,在超過有效期後,吳某仍繼續使用這兩種義齒基托樹脂液劑。
貪圖20元的便宜卻被罰2萬,真是不值得,在這裡小編提醒,涉及到消費者身體健康的藥品和器械經營,千萬不能大意。
河北:保定啟動零售藥店信用等級評定工作
近日,保定市印發《藥品零售(連鎖)企業信用等級評定管理辦法(試行)》,全面啟動全市藥品零售企業信用等級評定工作。
此次信用等級評定重點體現四個一:
“一張網全覆蓋”:評定對象包括全市所有的藥品零售(連鎖)企業。
“一本賬錄全程”:建立藥品零售(連鎖)企業信用資訊檔案,內容涵蓋企業生產經營全過程,主要包括:
①登記註冊資訊、從業人員資訊、對企業日常監管、專項整治、舉報案件、飛行檢查及跟蹤檢查中發現的監管資訊;
②企業歷年信用等級、抽檢結果以及開展誠信活動情況等資訊。
“一把尺量到底”:
採用動態認定的方法,圍繞企業日常品質管制制度落實及守法經營情況,將藥品零售(連鎖)企業信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級,每級對應相應分值。
“一張名片通市場”:
企業年度信用等級評定結果告知企業並向社會公佈,監管部門對被評為守信等級的企業在法律法規允許範圍內給予重點扶持或表彰。對被評定為警示、失信或者嚴重失信等級的企業,採取防範、提示、加強日常監管和專項檢查等措施予以懲戒。
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