5月12日， 禮來宣佈公司在研偏頭痛藥物 galcanezumab的3項III期研究 (EVOLVE-1, EVOLVE-2和REGAIN) 達到主要終點。 與安慰劑相比， 所有受試劑量均能顯著減少偏頭痛的每月發作次數。
Galcanezumab是靶向降鈣素基因相關肽（GCPR）的人源化單克隆， 臨床上開發用於預防叢集性頭痛和偏頭痛， 每月皮下注射1次。
EVOLVE-1和 EVOLVE-2 是隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究， 入組患者為每月平均發作9.1天（4~14天）的間歇性偏頭痛患者， 給藥6個月。 EVOLVE-1研究中， galcanezumab 120mg， 240mg和安慰劑組的偏頭痛每月發作天數分別減少4.7， 4.6， 2.8 天。 EVOLVE-1研究中， galcanezumab 120mg， 240mg和安慰劑組的偏頭痛每月發作天數分別減少4.3， 4.2， 2.3天。
REGAIN研究入組的患者是每月平均發作19.4天的慢性偏頭痛患者， 評估galcanezumab用於慢性偏頭痛的安全性和有效性， 給藥3個月。 galcanezumab 120mg， 240mg和安慰劑組的偏頭痛每月發作天數分別減少4.8， 4.6， 2.7天。
所有3項研究中， 最常見的不良事件是注射部位反應， 包括疼痛。 安全性和耐受性與之前的研究結果一致。 基於這些強有力的資料，
偏頭痛通常表現為反復發作的輕至重度頭痛， 發作時通常會頭痛難忍， 嚴重影響睡眠品質， 伴有噁心、焦慮、抑鬱等， 會影響青少年的社交能力和學習成績， 對成人則會直接導致勞動能力下降， 影響全球大約10%的人口， 女性的發病率是男性的3倍。 美國大約有3600萬例偏頭痛患者， 日本有800萬例患者， 中國大約1300萬例患者。
由於病理機制尚未完全闡明， 目前仍無能夠徹底治癒偏頭痛的藥物。 CGRP的釋放水準在偏頭痛發作時明顯增高， 而且與頭痛程度正相關， 目前被認為是最具潛力的偏頭痛治療和預防靶點。
禮來生物醫藥研發總裁Christi Shaw表示：“偏頭痛是一類被低估的疾病， 偏頭痛發作通常會讓人的工作、家庭活動和社交娛樂受到嚴重影響。 偏頭痛患者即便是每週只發作一天， 每年也會有超過50天喪失勞動力。 這3項研究的積極結果讓我們距離上市一款可幫助患者緩解偏頭痛發作的重要藥物又近了一步。
疼痛是禮來的一個新興重點研發領域， 在研藥物還包括5-HT1Freceptor激動劑lasmiditan， 可穿透中樞神經系統發揮作用， 緩解偏頭痛症狀。 另外還有與輝瑞合作開發的NGF 抑制劑tanezumab， 可用於多種疼痛的治療， 包括骨關節炎疼痛、慢性腰痛和癌症疼痛。 這兩款藥物目前均處於 III 期試驗階段。