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抗擊愛滋病三十載:挫折、勇敢、堅韌與愛(一)
每當我想到我所做的工作將會影響數千萬甚至上億人的生活時,我內心的感受無以言表。這是我工作的動力,也是我力量的源泉。—Anthony FauciI疫情的爆發1981年冬天的一個早晨,Groopman的妻子在UCLA醫學中心值完夜班後回到了家
2018-02-05 0 -
這5項高科技,正在顛覆未來醫療
正如神經學家V.S.Ramachandran所說,所有顛覆性的新科技都源於一個可能真實的、想像出來的概念,而顛覆性的電腦技術,也必然會帶來醫療衛生保健和生命科學領域的大變革。適應新科技是一個緩慢的過程,醫療相對其他學科而言則歷時更久。19
2017-12-26 0 -
剛剛,BMS提交Opdivo中國上市申請!重磅PD1藥物即將上市!
11月2日,百時美施貴寶提交的PD-1單抗Opdivo的上市申請(JXSS1700015)獲得CDE承辦受理。Opdivo成為第一款在中國提交上市申請的PD-1/PD-L1類藥物。鑒於Opdivo是臨床獲益非常顯著的創新藥,如果參考AZD
2017-11-02 0 -
CFDA批准首個重組埃博拉病毒病疫苗上市
兩年來,食品藥品監管總局認真落實國務院《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》和中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,制定了一系列鼓勵藥品創新的改革政策,審評審批標準和透明度不斷提高,研發註
2017-10-20 1 -
16:0!最好的降糖新藥「索馬魯肽」獲FDA專家高票支持上市
諾和諾德10月19日宣佈,FDA內分泌及代謝藥物專家諮詢委員會以16:0的投票結果推薦批准索馬魯肽的上市申請,每週1次用於治療改善2型糖尿病患者的血糖控制。另有1名專家投了棄權票。專家組推薦批准主要基於SUSTAIN臨床專案的資料。這項全
2017-10-20 0 -
許中偉:異體CAR
諾華CAR-T療法CTL-019獲得FDA腫瘤專家的全票推薦批准,意味著這種革命性的腫瘤治療手段基本得到了國際最嚴格的藥監機構的認可,距離正式獲批上市僅一步之遙。目前,CAR-T正以前所未有的熱度席捲全球,引起製藥公司、投資人、臨床醫生和
2017-08-10 2 -
有了新基友 百濟神州這樣走
近日,百濟神州上市,2016年的全球銷售額超過30億美元。根據目前的臨床資料,業內認為BGB-3111可能成為同類最佳產品。梁恒向醫藥魔方透露BGB-3111預計最晚會2020年在中國上市。 國際化團隊讓研發更高效 除了擁抱美國資本市場,
2017-07-21 1 -
索非布韋治療失敗也不怕了!FDA批准第2個全基因型丙肝新藥Vosevi
7月18日,FDA批准Gilead公司Vosevi 上市,用於治療伴有輕度肝硬化或無肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。Vosevi是由索非布韋+velpatasvir+voxilaprevir(SOF/VEL/VOX,NS5B+N
2017-07-19 0 -
第一現場!FDA專家:CAR-T療效足夠強大,生產過程還需要優化
美國時間7月12日,FDA腫瘤藥物專家諮詢委員會就諾華CAR-T產品Tisagenlecleucel(CTL-019)的BLA申請資料進行了討論和投票表決,最終以的結果支持批准CTL-019上市。醫藥魔方作為列席媒體,見證了CTL-019
2017-07-13 1 -
重大里程碑!10:0全票通過,諾華CAR-T療法獲FDA專家一致推薦批准
7月12日,FDA腫瘤藥物專家諮詢委員會(ODAC)以10:0的投票結果推薦批准諾華CAR-T療法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市。FDA將在10月3日前依據專家意見做出最終審批決定。CTL-019申請的適應症是復發
2017-07-13 0 -
聯康生物科技集團(690.HK):小醫藥工業公司的夾縫之道
按現在的行業節奏,一個小的醫藥工業公司還能怎麼活?砸鍋賣鐵擼創新藥,還是猛衝一把嫁入豪門?行業的趨勢是在向巨頭收攏,夾縫中的小公司估值會被慢慢的壓縮。畢竟,養一個牛逼的銷售團隊是大集團安身立命之本,但又是一件燒錢到飛起的事情,混口飯吃不容
2017-07-07 0 -
“新起點,薪跨躍”知名藥企聯合招聘(03)——豪森藥業
6月21日,夏至,醫藥魔方攜手十家知名製藥企業並在多家媒體的共同支持下發起“新起點,薪跨躍”招聘活動。本次活動將持續一整月,目前正在持續升溫中。在此邀請你在這個夏天打破猶疑,投出一份簡歷,人生或許由此而不同。今日招聘主場—— 力爭做優民族
2017-06-29 0 -
全球肥胖流行病學最新資料:中國已成肥胖人口最多的國家
超重和肥胖是心血管病、糖尿病、慢性腎病、多種癌症和一系列骨骼肌肉病的風險因素,這一點已經被大量流行病學研究結果證實,但全球超重和肥胖的人仍是越來越多。近些年,有很多研究工作評估了不同國家和地區的BMI變化趨勢,也有一些研究定量分析了較高B
2017-06-19 4 -
2017年全球藥企最新排名TOP50
PharmExec (美國醫藥經理人雜誌)6月12日公佈了2017年全球製藥企業排名top50。該排名主要依據2016年的處方藥全球銷售額,因此更能反映各家公司製藥業務的整體實力。2017年的排名相比2016年整體變化不大,除了依靠並購整
2017-06-13 4 -
小核酸藥物:慢性神經疼痛新希望
機體受到損傷刺激時,會產生疼痛,這種具有一定提示作用的疼痛,幫助人們及時發現病灶並對症治療。但疼痛時間超過機體正常恢復時間,演變為慢性疼痛時,卻嚴重影響生活品質。慢性疼痛的種類很多,包括原發性疼痛、癌性疼痛、神經性疼痛和骨骼疼痛等。據估計
2017-06-12 0 -
投資新風口:從FDA新批准的兩款藥物看「小核酸藥物」的大時代
2016年9月19日,FDA批准Sarepta Therapeutics公司的Exondys 51(eteplirsen),用於治療外顯子51跳躍型杜氏肌營養不良(DMA)。Eteplirsen是一種反義RNA(可與mRNA互補的RNA分
2017-06-12 0 -
默沙東宮頸4價宮頸癌疫苗佳達修即將國內上市
5月18日,根據CFDA資訊,默沙東4價宮頸癌疫苗佳達修(重組人乳頭瘤病毒疫苗[6型,11型,16型,18型])已處於“審批完畢-待制證”階段。如果此次獲得批准,佳達修將成為繼GSK 2價宮頸癌疫苗希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18
2017-05-20 1 -
JAMA:FDA批准的新藥,1/3存在安全性問題
不管是不是來自美國新總統的壓力,FDA在2017年批准新藥的節奏都達到了“火箭速度”。截至5月14日,FDA共批准了20個新藥(新分子實體和新生物製品),這個數字幾乎與2016年全年批准的新藥數量(22個)持平。關於新藥審批的爭論一直沒有
2017-05-15 2 -
令醫生無策患者撓頭的偏頭痛有了新的曙光,禮來新藥大獲成功
5月12日,禮來宣佈公司在研偏頭痛藥物 galcanezumab的3項III期研究 (EVOLVE-1, EVOLVE-2和REGAIN) 達到主要終點。與安慰劑相比,所有受試劑量均能顯著減少偏頭痛的每月發作次數。Galcanezumab
2017-05-15 2 -
聖華曦,此家IPO中斷的公司,實力究竟如何?
重慶聖華曦藥業股份有限公司IPO被否一事再度引發大家對藥企行銷合規方面的熱烈討論,本文只從產品層面圍觀一下這家從山城走出來的製藥企業。重慶聖華曦藥業股份有限公司成立於1998年,2010年正式改制為股份有限公司。從主營業務上看,聖華曦在設
2017-05-05 2