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CFDA批准首個重組埃博拉病毒病疫苗上市

兩年來, 食品藥品監管總局認真落實國務院《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》和中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》, 制定了一系列鼓勵藥品創新的改革政策, 審評審批標準和透明度不斷提高, 研發註冊生態環境有效淨化, 一批創新藥和醫療器械優先獲准上市, 重組埃博拉病毒病疫苗的順利獲批就是落實有關政策的具體體現, 是國家深化藥品審評審批制度改革、鼓勵藥品創新的一次重要實踐。 它的獲批不僅為國家對涉及重大公共衛生事件的防控提供了有力保障,

還將對我國重大傳染病疫苗的研發起到推動和引領作用, 有利於積極推動國家公共衛生體系建設。 它展示了我國生物醫藥領域科技創新的實力躍升, 對國家生物安全具有重要的戰略意義, 也為我國在全球性公共衛生事件爆發時能夠有效控制疫情提供了新的手段, 彰顯了我國主動承擔國際責任的大國形象。

今後, 為進一步促進藥品產業結構調整和技術創新, 讓更多的新藥好藥早日上市, 更好地滿足公眾醫療需要, 讓13億人民享受到健康中國的深厚福祉, 食品藥品監管總局還將會同有關部門進一步深化改革, 推動完善法律法規, 制定細化配套檔, 加強制度銜接,

強化效果監測, 確保改革扎實有序推進。

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