近日， 糖護士剛剛完成了其胰島素筆注射劑量採集設備insulinKTM 及配套英文版Dnurse APP的美國FDA CLASS I註冊。 對此， 動脈網採訪了糖護士創始人李承志。
據李承志介紹， insulinKTM是糖護士在去年9月份發佈的全球首款胰島素筆注射劑量自動採集設備。 它是一個很小的配件， 可以安裝在胰島素筆上， 通過內部高精度的數位麥克和音訊處理技術， 以及特別的降噪演算法， 自動記錄每一次胰島素注射時的劑量， 並通過藍牙傳輸到智慧手機端的糖護士應用軟體Dnurse APP， 而APP又將資料日誌自動上傳到雲端伺服器， 便於醫生和家人知曉， 並及時干預。
糖護士在積累了大量的血糖資料及飲食運動藥物資料之後， 形成了較龐大的糖尿病院外基礎資料庫， 旗下糖尿病人機智能決策支援系統IDSS（Intelligent Decision Supporting System）， 是目前國內唯一的以智慧決策為核心的糖尿病管理工具。
Dnurse APP
該系統對糖尿病患者的生活行為作出即時的、個性化的、專業的建議， 並引導到相對有益的行為路徑， 以達到提高患者依從性和提高自我管理能力的目的。
事實上， 對糖尿病的有效管理， 缺少了持續性的藥物資料顯然是不夠的。 多數口服藥患者的用藥依從性要遠遠低於胰島素患者， 同時胰島素藥物代謝動力學相比較口服藥對患者個體的差異性非常小，
基於此， 準確記錄每次胰島素的注射劑量， 並在資料日誌中與飲食、運動和對應時間段的血糖水準關聯起來， 具有非常重要的臨床意義。
不僅有助於醫生合理地調整治療方案， 而且藥物和血糖的多維度數據對智慧決策的精准度提供了較為完整的閉環保障， 更為重要的是能盡可能地避免胰島素過量引起致命的低血糖發生， 這是糖護士開發insulinKTM 的原因。
insulinK
患者被確診需要胰島素的治療方案之後， 醫生會根據患者的個體情況制定一個初略的劑量方案， 並由護士或胰島素企業的協力廠商健康管理機構對患者進行隨訪， 不斷調整注射劑量以達到一個合適的效果。
眾所周知， 人體血糖水準還與飲食量（主要是食物的碳水化合物攝入量）和運動量有直接的關係， 忽略這些因素是無法給出正確的胰島素劑量方案的。
事實上， 在糖護士這樣的移動醫療公司出現之前，
糖護士的業務模式是通過“智慧設備資料獲取+人機智能決策支援”的糖尿病管理工具， 為患者個人提供提高依從性和增強自我管理能力的服務；為產業鏈企業增加藥品和耗材的銷售、降低商業健康險對併發症的賠付率提供低成本高效率的工具。
李承志表示：“從商業的角度來看， 胰島素企業是最需要insulinKTM 的”。 通過insulinKTM 和APP可以有效地遠端系統管理患者的脫落率、管理患者注射胰島素遵照醫囑的足額劑量、以及胰島素劑量對應下的血糖控制的穩定性等等。
該技術不僅能大幅提升胰島素存量用戶的銷量， 對患者穩定控制血糖， 降低併發症發生率亦具有非常直接的幫助。當然，對於降低因嚴重併發症所產生的沉重的社會經濟負擔亦具有深遠的意義。
據動脈網瞭解，目前三大胰島素品牌都是歐美企業，且為全球業務佈局。雖然李承志沒有明確確認，但糖護士對insulinKTM 和APP註冊FDA的意圖應該在此。
另外，糖護士不僅與歐洲和以色列的糖尿病互聯網管理公司有業務合作，印度兩家知名的糖尿病管理公司BeatO和慢病管理公司Cooey也是糖護士在印度的重要合作夥伴。
由此看來，糖護士產品的FDA註冊，其商業目的不言而喻。
降低併發症發生率亦具有非常直接的幫助。當然，對於降低因嚴重併發症所產生的沉重的社會經濟負擔亦具有深遠的意義。據動脈網瞭解，目前三大胰島素品牌都是歐美企業，且為全球業務佈局。雖然李承志沒有明確確認，但糖護士對insulinKTM 和APP註冊FDA的意圖應該在此。
另外，糖護士不僅與歐洲和以色列的糖尿病互聯網管理公司有業務合作，印度兩家知名的糖尿病管理公司BeatO和慢病管理公司Cooey也是糖護士在印度的重要合作夥伴。
由此看來，糖護士產品的FDA註冊，其商業目的不言而喻。