據彭博社(Bloomberg)報導， 美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration， 簡稱fda)公佈了9家參與試點專案的公司的名稱， 該項目可以讓他們預先清除產品， 而不是通過該機構的傳統應用程式。
這個名為pre - cert的程式將包括蘋果、Fitbit、三星、alphabet-擁有的Verily、Johnson & Johnson、Pear Therapeutics、磷、Roche和Tidepool。 該項目吸引了100多家感興趣的公司， 而FDA則根據公司規模和產品風險狀況等因素做出選擇。
FDA批准新產品的時間表通常需要幾個月的時間， 這可能會推遲開發人員的技術進步， 因為技術進步的速度快於機構批准的速度。 “我們需要使我們的監管框架現代化， 使之與我們被要求評估的創新相匹配，
pre - cert計畫最初於7月27日啟動。 參與的公司必須提供他們開發、測試和維護產品的方法， 並向FDA提供關於他們如何收集資料和保持品質的資訊。
過去， 美國食品及藥物管理局(FDA)試圖跟上如何監管未知領域的努力， 直接面向消費者的健康產品已經面臨多重障礙。 2013年， DNA測試服務23andMe被勒令停止銷售其家庭用品， 並於今年早些時候獲得批准， 以檢測與某些醫療條件有關的基因。 直到2016年， 該機構才提出了有關製造商如何在設備上解決網路安全問題的建議， 而這一指導花了一年多時間才創造出來。
消費需求增長的高級衛生技術——蘋果看自稱是檢測心臟違規行為,例如,和穀歌最近收購了Senosis健康,創業,把智慧手機變成了醫療設備——Pre-cert程式可以説明新的高科技健康產品更快進入市場,同時提供政府監管。