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美國FDA批准的PD

免疫治療被譽為腫瘤治療的第三次革命。 之所以說它是一次革命性的突破, 正是因為相對第一次和第二次革命, 即傳統化療或靶向治療, 它有一個本質區別: 針對的是免疫細胞, 而不是癌症細胞。 具體點, 就是啟動人體的免疫系統, 增強腫瘤微環境抗腫瘤免疫力, 讓免疫保護機制去控制和殺傷腫瘤細胞。

目前, 全球最熱門的兩大PD-1免疫治療藥物“KEYTRUDA”、“Opdivo”自2014年以來, 一路披荊斬棘, 不斷降服各類臨床上的難治性腫瘤, 給無數癌症患者帶來了新希望。 香港特區腫瘤中心現將兩大PD-1藥物O藥和K藥至今獲批的全部適應症及副作用總結如下,

供患者參考。

Opdivo(nivolumab, 納武單抗)百時美

Keytruda(pembrolizumab, 派姆單抗)MSD

PD-1的相關副作用

肺部問題(肺炎):新發或惡化的咳嗽;胸痛;氣短。

腸道問題(結腸炎):可能導致腸道內的炎症或穿孔。 包括:腹瀉或排便次數多於平常;便血和腹部嚴重(腹部)疼痛或壓痛。

肝病(肝炎):皮膚或眼睛變黃;嚴重噁心或嘔吐;腹部右側的疼痛(腹部);嗜睡;尿黃(茶色);皮膚容易出血或瘀血;常有饑餓感。

內分泌問題(特別是甲狀腺,

垂體, 腎上腺和胰腺):激素腺體不能正常工作, 包括:持續頭痛或不尋常的頭痛;極度疲勞, 體重增加或減少;眩暈或昏厥;情緒或行為的變化, 如性行為減少, 煩躁或健忘;脫髮、感冒、便秘;聲音改變、口渴或尿多。

腎臟問題:包括腎炎和腎衰竭。 包括:尿量減少;血尿、腳踝腫脹和食欲不振。

皮膚問題:這些問題的跡象可能包括:皮疹、瘙癢、皮膚起泡和口腔或其他粘膜中的潰瘍。

大腦炎症(腦炎):包括:頭痛、發熱、疲倦或虛弱混亂、記憶問題、嗜睡、幻覺、癲癇發作。

其他器官的問題:視力的變化;嚴重或持續的肌肉或關節疼痛和嚴重的肌肉無力。

嚴重的輸液反應:發冷或寒戰、瘙癢或皮疹、呼吸困難、頭暈、發熱。

使用pd-1治療, 慎用於異體幹細胞移植患者。

這些併發症可能很嚴重, 可能導致死亡。

PD-1相關問題解答

1、EGFR突變患者能否使用PD-1?

EGFR突變患者耐藥後能否使用PD-1, 一直是中國很多肺癌患者關注的問題, 近期在ESMO2017年會上, 義大利的醫生和大家分享了他們使用PD-1藥物治療EGFR敏感突變患者出現耐藥後的經驗, 結果顯示:在靶向治療耐藥後, 繼續使用PD-1藥物的有效率為9%, 疾病控制率為30%, 中位生存時間為8.3個月。

儘管有效率不高, 但是最後義大利的醫生依然堅持, EGFR突變的患者靶向治療耐藥後, 還是應該考慮PD-1治療, 這是因為這個階段沒有更好的治療方案以及PD-1藥物的副作用也相對偏少。

2、肺癌腦轉移患者能否使用PD-1?

腦轉移是晚期肺癌最常見的症狀, 這些患者預後往往不好, 而且在PD-1早期臨床試驗中, 這部分患者都是被排除在外的。但是對於這些晚期肺癌腦轉移的患者,使用PD-1是否安全、PD-1到底能否控制腦轉移病灶,這都是目前大家很關心的問題。

同樣,來自義大利的醫生在ESMO2017年會上,和大家分享了他們使用PD-1治療肺癌腦轉移患者的使用經驗。在使用PD-1治療的晚期肺腺癌患者中,一共有409名患者有腦轉移(沒有症狀或局部被控制),這些患者大概接受PD-1的中位治療次數為7次,經過6.1個月的隨訪時間發現,有3位患者腫瘤完全消失、65位患者腫瘤縮小至少30%,然後還有96位患者疾病穩定,疾病控制率高達40%,而且並沒出現明顯的副作用。

所以義大利的醫生認為,這些資料顯示了針對肺腺癌並伴有腦轉移的患者,PD-1顯示出不錯的效果,而且副作用資料和之前臨床試驗披露一樣。

這部分患者都是被排除在外的。但是對於這些晚期肺癌腦轉移的患者,使用PD-1是否安全、PD-1到底能否控制腦轉移病灶,這都是目前大家很關心的問題。

同樣,來自義大利的醫生在ESMO2017年會上,和大家分享了他們使用PD-1治療肺癌腦轉移患者的使用經驗。在使用PD-1治療的晚期肺腺癌患者中,一共有409名患者有腦轉移(沒有症狀或局部被控制),這些患者大概接受PD-1的中位治療次數為7次,經過6.1個月的隨訪時間發現,有3位患者腫瘤完全消失、65位患者腫瘤縮小至少30%,然後還有96位患者疾病穩定,疾病控制率高達40%,而且並沒出現明顯的副作用。

所以義大利的醫生認為,這些資料顯示了針對肺腺癌並伴有腦轉移的患者,PD-1顯示出不錯的效果,而且副作用資料和之前臨床試驗披露一樣。

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