手術同意書指的是醫療機構在做手術前（或特殊檢查）向患者告知即將實施的手術（特殊檢查）的具體情況， 需要由患者或者近親屬簽署手術同意的醫學文書。 《醫療機構管理條例》第三十三條明確規定：醫療機構在實施手術、或者特殊檢查的時候必須要征得患者及近親屬的同意。
從法律的角度來分析， 簽訂手術同意書的這種行為是一種法律的授權行為， 允許醫生在患者身體上執行有一定破壞性的行為， 當然， 這種行為的目的是為了患者健康， 手術同意書的存在就是為了保證這種破壞性的合法性。
有關《病歷書寫基本規範》的規定， 手術同意書的詳細內容都包括手術前的診斷、手術的具體名稱、手術中或者手術後可能會出現的併發症、手術風險、均需患者和醫生共同簽名等。 特殊檢查的同意書包括的內容基本相同。 上面的內容醫療機構必須詳細的告知患者及近親屬， 而且還需要是書面上的告知， 實現患者的知情同意權。
雖然手術同意書是一種授權的行為， 但是他不具備免責的效力， 根據《合同法》的五十三條相關規定， 造成對方人身傷害的免責條款無效， 也就是說， 醫療機構在執行手術或特殊檢查的過程中， 如果有過失或過錯導致患者人身損害， 依然要履行承擔相應的民事責任。 醫療機構試圖在手術同意書上約定“概不負責”等規避行為都是無效的。