注射劑還安全嗎？看市場怎麼說

作者: 華穎菲

9月末，CFDA發佈通告召回指定批次的喜炎平和紅花兩種中藥注射劑，

之後又要求修訂維生素K1和硫酸普拉睾酮鈉兩種化藥注射劑的說明書，注射劑的安全性問題再次引發業界關注。而在終端醫院市場，注射劑，尤其是中藥注射劑的表現又是如何呢？喜炎平注射液：市場已初顯回落

基於PDB國內樣本醫院市場資料，從2012起到2017上半年，喜炎平注射液的整體市場波動較大。具體來看，2012年的發展比較平穩，自2013年起出現明顯躍升，

在2014Q1達到近五年的最高值，2015年則出現明顯下降，2015Q4出現了近四年的最低值，之後2016年又有所提升，但2017年前兩個季度均出現了明顯下降（尤其是一季度，而之前2013/2014/2016都是在一季度出現的大幅回升），再加上前述的CFDA召回事件，預計該產品在下半年的走勢也很難回暖。

另外，因為喜炎平注射液是江西青峰藥業有限公司的獨家產品，所以不存在企業間同質競爭，不過，該產品一共有兩種規格，125 MG 5 ML和50 MG 2 ML，統計其2012-2017H的規格占比可以發現，針對於125mg的大規格，2012年的占比只有42%不到，2013-2015年間在49.2%-51.2%之間徘徊，2016年出現1%不到的回落，2017上半年回升至近五年的最高點。但整體而言，兩種規格的分佈較為平均和穩定。

注射劑：市場增速始終落後平均水準

基於PDB國內樣本醫院市場資料，2012至2017上半年，整體市場的走勢變化明顯（其中2017H的增速是基於2016H計算所得），歷經2015年的下降和2016年的回暖，2017上半年，受政策大環境影響，增速再次出現大幅下降，相較於2015年更為劇烈。在整體市場的基礎上，針對上述的注射劑安全性問題，將市場分為兩部分，

非注射劑類的增速始終保持在整體市場之上，注射劑類的增速則始終處於平均線之下，2017上半年首次出現了負增長，其中，中藥類注射劑的增速走勢一路向下，近四年間的降幅超過了20%。

中藥注射劑：CFDA安全公告影響顯著

基於PDB國內樣本醫院市場資料，選取了部分中藥注射劑品種，

統計其2017上半年增速和2016年增速，並與中藥注射劑大市場的平均增速相比較，可以發現，所選品種的市場表現差異明顯，參麥注射液和血塞通注射劑（包括血塞通注射液和注射用血塞通）多次入圍2013-2015年《國家藥品不良反應監測年度報告》中藥注射劑不良反應前五名，另外，CFDA在2016年初修訂了血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書，由此引發的招標/臨床等一系列連鎖反應使得這三個品種的發展受限；另一方面，此次CFDA召回的喜炎平注射液，在2016年表現不錯，但2017上半年沒能趕超平均線，全年的市場發展還有待觀望。（醒腦靜和參芪扶正的市場份額與喜炎平大致相當，供比較參考）

（圖片來自網路）

此次CFDA召回的喜炎平注射液，在2016年表現不錯，但2017上半年沒能趕超平均線，全年的市場發展還有待觀望。（醒腦靜和參芪扶正的市場份額與喜炎平大致相當，供比較參考）

（圖片來自網路）