Duzallo——FDA批准的抗痛風複方新藥？降尿酸的新選擇？

時間＼2017-12-24

痛風是世界的風濕病，也算是一種常見的代謝疾病，

至少有1500萬病人。近年來隨著生活方式的改變和人口老齡化痛風發病有上升趨勢。痛風不僅症狀明顯，而且近年來發現高尿酸可能增加其它代謝疾病和心血管疾病風險，因此痛風兼具常見病和專科病特徵，潛在市場很大。

痛風的發生是由於體內產生尿酸過多及腎臟清除能力下降，尿酸體內蓄積，導致尿酸鹽結晶在關節及各臟器沉積。因此，痛風的治療通常採取的手段是：促進尿酸排泄和抑制尿酸生成，

並採用適當措施改善相關症狀。

2017年8月21日，Ironwood宣佈美國FDA批准新藥DUZALLO用於治療痛風患者的高尿酸血症。這也是FDA批准的首款治療痛風的複方藥物。Ironwood預計該藥物會於2017年末上市。

可能很多人對這個藥還不瞭解，大家一看到“首款”、這個詞彙，就覺得這藥看起來好像很厲害的樣子，好像根治痛風，就在今天。那麼，新藥Duzallo會是痛風患者的救星嗎？能根治痛風嗎？

本期，藥顧問整理了其相關的資料，現在給大家詳細介紹下，幫助大家合理用藥。

首先我們來認識下DUZALLO

一、主要成分

DUZALLO是一款痛風複方藥劑，其成分構成是 Zurampic（lesinurad）+別嘌醇。有200毫克Zurampic加200或300毫克別嘌呤醇兩個劑量。

二、適應症

DUZALLO用於治療痛風患者的高尿酸血症，用於那些每日單獨使用別嘌醇效果不佳的患者。

不推薦用於治療無症狀的高尿酸血症。

三、藥理作用

DUZALLO是Zurampic和別嘌呤醇（黃嘌呤氧化酶抑制劑）的固定劑量組合。其中Zurampic（通用名lesinurad），作為一種選擇性尿酸再吸收抑制劑，實際上就是苯溴馬隆（升級版）。所以通俗一點的理解，

DUZALLO就是別嘌醇（抑制尿酸生成）+苯溴馬隆升級版（促尿酸排泄）的組合藥物。

這一固定劑量組合藥物（200 mg lesinurad＋300 mg別嘌醇）可以通過服用單片藥物提供兩種機制的作用，同時解決血清尿酸過量產生和分泌不足的問題，相較別嘌呤等藥物，能更快幫助患者血尿酸達標。

四、不良反應

Duzallo降尿酸最全面，是別嘌醇（抑制尿酸生成）+苯溴馬隆升級版（促尿酸排泄）的組合藥物，但Duzallo並沒有減少這兩種藥物的副作用。

1、腎毒性：類似苯溴馬隆，Duzallo在治療期間，也會出現急性腎病等症狀。對有eCLcr低於60mL/min的患者，有一定程度的危險。也可以引起嚴重的腎衰竭。

2、肝毒性：既然加入了別嘌醇，自然具備“別嘌醇傷肝”的特質，同時別嘌醇導致皮膚過敏的狀況依舊存在。

那麼，DUZALLO是否真的能解決痛風患者的問題呢？

DUZALLO的療效也在臨床試驗中得到證實。這兩項關鍵3期臨床試驗（CLEAR 1和CLEAR 2）評估了固定劑量的lesinurad與別嘌醇組合與單獨使用這兩種藥物的生物等效性。結果顯示，在單獨使用別嘌醇不能達到目標sUA水準的痛風患者中，使用DUZALLO可以在第6個月使達標的患者增加近一倍，在第1個月使平均sUA水準降到6 mg/dL以下，並維持這個水準達12個月。

但是，FDA的原始檔案中注明：12個月內，患者穩定使用此配方，才取得了實驗中效果。也就是說，Duzallo和其他降酸藥物一樣，須連續長期服用，才能保證療效。

DUZALLO的獲批為無法使血清尿酸水準達標的痛風患者提供了一種新型固定劑量、雙重機制的治療選擇。這是高尿酸血症領域的一項重要、所需的治療選擇。

小顧溫馨提示：

如何預防痛風？

1、防止受寒和過度勞累

受寒過勞可使人的自主神經調節紊亂，導致體表及內臟血管收縮，血管收縮則使尿酸排泄減少。

2、飲食上要少食動物內臟、魚類和嘌呤含量高的食物

如豬、牛、羊肉、火腿、香腸、雞鴨、鵝、兔、魚蝦、菠菜、豆類、蘑菇等，花生也應少食。不要酗酒，尤其是要禁飲啤酒。應大量飲水，多食發麵食品、放堿的粥(可促尿酸排泄)和所有根莖類蔬菜。水果基本都可食用。

3、防止高血脂

高血脂不但可引起心腦血管疾病，同樣也可引起代謝障礙，影響尿酸排泄而患痛風。主要的辦法是控制飲食，吃低脂、清淡易消化食物。

本期就介紹到這裡了，大家想瞭解更多疾病的藥物治療資訊，可以找您的貼身諮詢專家“藥顧問”。