艾伯維類風濕性關節炎藥物Upadacitinib臨床試驗取得重要進展
作者: XNN
目前全球約有兩千多萬慢性類風濕性關節炎患者,
艾伯維今日公開了部分臨床研究資料,結果顯示, 經過十四周的治療,每日服用15mg和30mg劑量的Upadacitinib均可達到ACR20的主要終點(primary endpoint)和LDA (low disease activity),
(注:ACR:ACR20/50/70:美國風濕協會規定為:有效緩解20%/50%/70%的關節疼痛和腫脹,以及以下三項:包括患者對疼痛的評估;疾病活動和生理功能;醫生對疾病活動和急性期反應的整體評估。
LDA:由28個關節(C反應蛋白)的臨床反應疾病活動度評分(DAS28[CRP])所定義)
艾伯維公開的臨床研究顯示:
連續一日一次15mg Upadacitinib和一日一次30mg服用Upadacitinib 14周的患者, ACR20/50/70的實現率分別為68/442/23和71/52/33。而對照組服用Methotrexate的實現率為41/15/3,
艾伯維的執行副總裁Michael Severino認為:“作為單藥治療,Upadacitinib的臨床研究結果讓人振奮,這也是第一次證明了Upadacitinib的有效性並不依賴是否接受過Methotrexate的治療。同時Upadacitinib的有效性也為治療類風濕性關節炎提供了更多的資料。
在這項臨床測試中,Upadacitinib的安全性也和之前報導的II、III期臨床結果一致。進一步關於單藥治療(select-monotherapy)的結果,即六個類風濕性關節炎臨床專案的第三個結果,將以藥物會議報告和文章的形式被發表。
此外,Upadacitinib在其他幾個免疫相關疾病,例如銀屑病關節炎的三期臨床也正在開展,艾伯維也在積極評價Upadacitinib在克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎和過敏性皮膚炎中的應用。