重大利好!進口化藥不再逐批強檢!
作者:Yvonne
今天(4月26日),國家藥監局發佈公告稱,為減輕患者尤其是癌症患者的藥費負擔並有更多用藥選擇,自今日起,進口化學原料藥及製劑(非首次在中國銷售)進口時不再逐批強制檢驗,
公告還稱,進口藥品上市許可持有人須對進口藥品的生產製造、銷售配送、不良反應報告等承擔全部法律責任,應確保生產過程持續合規,確保對上市藥品進行持續研究,保障藥品品質安全。
同時,各級藥品監管部門應當加強對進口藥品的市場監督抽檢,加大監督檢查力度,發現違法違規行為的,嚴格依法查處。口岸所在地藥品監管部門應當按照相關規定向中國食品藥品檢定研究院報送進口藥品備案資訊匯總。
這對於進口藥品在中國市場的發展而言無疑是大利好。
據國家發改委《2017年醫藥產業經濟運行分析》報告顯示,2017年藥品進出口呈現快速增長,總計進口額高達558.8億美元,西藥進口額339.6億美元,較上年同期增長19.6%。
業內人士指出,目前,我國醫藥市場尤其是抗癌藥品市場正在不斷擴大,而相較於進口藥品,