怎麼解決50種藥品的短缺問題？國新辦吹風會上資訊含量蠻大！
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【健康點】“目前，我們已經梳理出了約130種臨床易短缺藥品清單。並且，近期會同工信部、國資委、食藥監總局等部門，一起解決近50種清單內藥品的短缺問題。”在6月28日國新辦舉行的吹風會上，國家衛計委副主任曾益新透露了未來解決藥品短缺的改革方向：爭取到2020年形成具有中國特色的短缺藥品供應保障機制。
當日，《關於改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》（以下簡稱“意見”）發佈，
首先是合理佈局監測哨點。在目前每個省份佈局不少於15個監測哨點的基礎上，依託國家藥品供應保障綜合管理平臺、省級藥品集中採購平臺（公共資源交易平臺、區域人口健康資訊平臺）、行業協會及其會員單位，逐步擴大監測範圍，聯通藥品研發註冊、生產流通、採購使用等重點環節，逐步實現短缺藥品資訊監測全覆蓋。
其次，建立健全短缺藥品清單管理制度。綜合分析我國疾病譜變化、重點人群臨床用藥需求、突發事件應急保障需求、藥品及其原料藥生產審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標準，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度。
強化綜合監測預警。實行短缺藥品監測資訊每月零報告制度，完善監測指標，提高監測效率。指導地方各級部門及時分析、處理和上報監測資訊，
未來，短缺藥品將實施定點生產。綜合臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業生產動力不足等因素，選出定點生產品種，通過政府定價、價格談判、市場撮合等多種方式，確定統一採購價格，招標確定定點生產企業，直接掛網採購，保障區域合理供應。
根據《意見》，我國將建立研究常見罕見病用藥資料庫，通過國家科技重大專項等國家研發專案支援企業和科研單位研發創新，
據悉，短缺藥品供應保障也建立了11項分工表，CFDA將鼓勵短缺藥品研發創新，對臨床急需的短缺藥品註冊申請予以優先審評審批；規範短缺藥品流通配送行為，保障短缺藥品供應品質；做好協調進口相關工作；研究實行短缺藥品清單內藥品及其原料藥停產備案制度。
同時，相關部門將進一步完善藥品集中採購和配備使用政策，優化藥品採購機制，強化因價格惡性競爭導致藥品品質下降和短缺的風險評估。
◆ ◆ ◆
為什麼會出現藥品短缺現象？
在吹風會上，中新社記者提到了一個普遍討論卻相對尖銳的問題：“為什麼會出現部分藥品短缺的現象？在市場經濟條件下，政府介入解決是否有必要？”
曾益新回應表示，中國出現藥品短缺有四點原因：
生產性因素。目前出現的藥品短缺狀況大都是由於某些局部、個別因素導致的，比如說有一些生產性因素可能會引起藥品短缺。以魚精蛋白為例，這是一個心臟手術要用的必備藥品，原料藥取自鮭魚，供應有很強的季節性，可能會造成短缺。
政策性因素。比如，有時候各個地方在藥品集中採購時都希望價廉物美，但價格壓得低。從長遠來看，中標企業生產多就但是盈利少，難以持續。
機制性因素。比如公立醫院改革過程中，有一些醫療機構還沒有完全轉到公益性定位中來，低價藥的採購使用動力不足。
投機和壟斷因素。有一些藥品可能全國就兩三家企業生產，為了抬高價格就控制供應，串通一氣把價格抬高，出現人為短缺現象。所以藥品短缺因素也是比較複雜的。
◆ ◆ ◆
低價招標到底有沒有問題？
在回答香港有線電臺的回答時，曾益新提到了藥品短缺的一個原因，就是目前存在的“招標死”、“中標死”問題。
他說：“這是藥品短缺的一個原因，有些媒體稱為招標死，中標以後是中標死，就是中標了，藥廠也答應了，但是過了一段時間以後這個藥品消失了。”
他進一步指出，“藥品招標價格低並不是一件壞事，首先反映出藥品需求方希望盡可能拿到比較低的價格，來減輕醫療機構和老百姓的負擔，願望和出發點是良好的。但是我們還要尊重市場規律，不能讓企業長久虧本供應。在這種情況下，就需要政府來協調，請專家來分析進行研究，對藥品的原材料供應、生產工藝、生產過程進行分析，提出一個比較合適的價格。在基本反映市場規律的前提下，尊重供需雙方意願的基礎上，通過政府的協調機制，讓藥品供應回到比較穩定的狀態。這也是《意見》出臺的重要任務，就是要著手解決這方面的問題。”
《意見》希望能夠解決什麼問題？曾益新分別從醫生、患者、企業的角度解釋了未來的方向。
首先，讓醫生和患者不要為無藥可用所急、所困。“一些臨床急需藥品短缺，不但病人得不到治療，作為醫生也是非常窘迫的。我們通過這樣一些制度措施解決臨床急需藥品的短缺，解患之困、解醫之困，讓醫患不用為了藥給困住。”他指出。
其次，讓企業不為利潤和發展所憂。“有的藥品因為價格因素或者材料供應因素，或者臨床用量小且不穩定，導致了短缺現象。通過制度調整，能夠保障企業能夠有基本合理的利潤，保障正常的生產和供應，企業不用擔心生產這個藥虧本。”曾益新說。
最後，讓行業不為違法違規所擾。他透露，“六大措施中有一條是專門打擊囤積居奇、哄抬物價等違法違規行為，一些企業囤積居奇、抬高物價，干擾行業的健康發展，檔的這條措施，就是讓行業保持健康發展狀態，有一個良好的生態環境，建立整個行業風清氣正的氛圍。這對醫生、對患者、對企業、對行業都是很好的事情。”
◆ ◆ ◆
通過市場，形成科學的決策機制
談到未來藥品定點生產的問題，曾益新提到了“市場”和“藥物經濟學”兩個詞，這也是值得關注的。
他說：“工信部、發改委、衛計委、藥監局經過幾年探索，形成了兩批七個短缺藥品定點生產的一攬子試點措施，市場供應穩定，效果很好。同時，合適的、合理的藥品價格，應該更多通過市場，探索形成一個科學的決策機制。比如，國外有專門做藥物經濟學評價的機構，不僅有醫學、藥學專家，還包括經濟學、財務方面、倫理學方面的專家，諸多學科專家組成這樣一個機構，來對藥物經濟學做一個合理評判，綜合考慮臨床療效、生產成本、倫理社會學效應，形成比較合理的藥品臨床價值，讓醫療機構合理使用。”
他指出，希望在中國也能把科學評價藥品的機制建立起來，在更多科學推算的基礎上，進行藥物經濟學和循證醫學的合理評估，“我們已經意識到這樣的問題，正在協調研究，為藥品回歸臨床價值、進行藥物政策決策提供科學依據。”
湯晨|責編
商務合作：
北京 Fiona 18612891987 / 上海 Leslee 13601240597
曾益新回應表示，中國出現藥品短缺有四點原因：
生產性因素。目前出現的藥品短缺狀況大都是由於某些局部、個別因素導致的，比如說有一些生產性因素可能會引起藥品短缺。以魚精蛋白為例，這是一個心臟手術要用的必備藥品，原料藥取自鮭魚，供應有很強的季節性，可能會造成短缺。
政策性因素。比如，有時候各個地方在藥品集中採購時都希望價廉物美，但價格壓得低。從長遠來看，中標企業生產多就但是盈利少，難以持續。
機制性因素。比如公立醫院改革過程中，有一些醫療機構還沒有完全轉到公益性定位中來，低價藥的採購使用動力不足。
投機和壟斷因素。有一些藥品可能全國就兩三家企業生產，為了抬高價格就控制供應，串通一氣把價格抬高，出現人為短缺現象。所以藥品短缺因素也是比較複雜的。
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低價招標到底有沒有問題？
在回答香港有線電臺的回答時，曾益新提到了藥品短缺的一個原因，就是目前存在的“招標死”、“中標死”問題。
他說：“這是藥品短缺的一個原因，有些媒體稱為招標死，中標以後是中標死，就是中標了，藥廠也答應了，但是過了一段時間以後這個藥品消失了。”
他進一步指出，“藥品招標價格低並不是一件壞事，首先反映出藥品需求方希望盡可能拿到比較低的價格，來減輕醫療機構和老百姓的負擔，願望和出發點是良好的。但是我們還要尊重市場規律，不能讓企業長久虧本供應。在這種情況下，就需要政府來協調，請專家來分析進行研究，對藥品的原材料供應、生產工藝、生產過程進行分析，提出一個比較合適的價格。在基本反映市場規律的前提下，尊重供需雙方意願的基礎上，通過政府的協調機制，讓藥品供應回到比較穩定的狀態。這也是《意見》出臺的重要任務，就是要著手解決這方面的問題。”
《意見》希望能夠解決什麼問題？曾益新分別從醫生、患者、企業的角度解釋了未來的方向。
首先，讓醫生和患者不要為無藥可用所急、所困。“一些臨床急需藥品短缺，不但病人得不到治療，作為醫生也是非常窘迫的。我們通過這樣一些制度措施解決臨床急需藥品的短缺，解患之困、解醫之困，讓醫患不用為了藥給困住。”他指出。
其次，讓企業不為利潤和發展所憂。“有的藥品因為價格因素或者材料供應因素，或者臨床用量小且不穩定，導致了短缺現象。通過制度調整，能夠保障企業能夠有基本合理的利潤，保障正常的生產和供應，企業不用擔心生產這個藥虧本。”曾益新說。
最後，讓行業不為違法違規所擾。他透露，“六大措施中有一條是專門打擊囤積居奇、哄抬物價等違法違規行為，一些企業囤積居奇、抬高物價，干擾行業的健康發展，檔的這條措施，就是讓行業保持健康發展狀態，有一個良好的生態環境，建立整個行業風清氣正的氛圍。這對醫生、對患者、對企業、對行業都是很好的事情。”
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通過市場，形成科學的決策機制
談到未來藥品定點生產的問題，曾益新提到了“市場”和“藥物經濟學”兩個詞，這也是值得關注的。
他說：“工信部、發改委、衛計委、藥監局經過幾年探索，形成了兩批七個短缺藥品定點生產的一攬子試點措施，市場供應穩定，效果很好。同時，合適的、合理的藥品價格，應該更多通過市場，探索形成一個科學的決策機制。比如，國外有專門做藥物經濟學評價的機構，不僅有醫學、藥學專家，還包括經濟學、財務方面、倫理學方面的專家，諸多學科專家組成這樣一個機構，來對藥物經濟學做一個合理評判，綜合考慮臨床療效、生產成本、倫理社會學效應，形成比較合理的藥品臨床價值，讓醫療機構合理使用。”
他指出，希望在中國也能把科學評價藥品的機制建立起來，在更多科學推算的基礎上，進行藥物經濟學和循證醫學的合理評估，“我們已經意識到這樣的問題，正在協調研究，為藥品回歸臨床價值、進行藥物政策決策提供科學依據。”
湯晨|責編
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