博雅佈局腫瘤免疫療法上游，助力CAR-T治療進入臨床

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上海2017年7月18日電 /美通社/ -- 2013年CAR-T技術登上了《科學》雜誌世界十大科技突破的榜首。經過十幾年的發展，CAR-T技術的實力漸漸浮出水面，目前已經發展到能夠成熟應用至B系白血病或淋巴瘤等試驗性的臨床治療中。

CAR-T技術作為最值得期待的癌症治療技術之一，它的療效、安全性以及費用等是普羅大眾最關心的問題，這也是CAR-T技術惠及百姓的前提要素。

近日，國內幹細胞領先企業博雅控股集團開始全面介入CAR-T領域，其下屬美股上市公司賽斯卡醫療（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）完成了對CAR-T細胞製備自動化技術開發機構SynGen公司的資產收購，此後，賽斯卡醫療將面向全球提供腫瘤免疫CAR-T技術的全套自動化技術解決方案。

博雅控股集團開始全面介入CAR-T領域

自動化的大規模臨床級細胞製備是腫瘤免疫CAR-T技術最終被批准上市的重要環節，自動化CAR-T製備技術也是降低成本的重要解決方案。博雅控股集團董事長許曉椿博士說，“技術只停留在實驗室層面的話，

永遠無法應用於針對人的臨床治療。”

自動化技術更好地保證CAR-T的製備品質

每個患者都擁有不同的免疫環境和微環境，這就在某種程度上制約了CAR-T技術的療效。在臨床試驗中，因患者CAR-T細胞製備失敗而退出臨床試驗的現象很顯著。再加上當前各機構的CAR-T細胞製備方法個性化，這進一步影響了治療流程標準化的建設。

CAR-T作為一種個體化的“細胞+基因”製品，

典型的治療流程包括分離、修飾、擴增、回輸和監控。從製備到生產均含有很高的科技含量，產品要求十分嚴格。CAR-T技術要從實驗室走向臨床治療，生物製品品質控制必不可少。自動化技術能夠避免人工作業帶來的細胞製品品質差異，能夠提高細胞製品的品質和活性。自動化、標準化也是實現CAR-T製品高效、安全的臨床應用試驗的重要環節。

2016年年底，我國CFDA發佈了關於《細胞製品研究於技術評價指導原則》（徵求意見稿）的通知，

明確了細胞製品要以藥品的管理規則進行管理，細胞製品的研究與生產應該符合生物製品的一般要求，生產全過程必須符合《藥品生產品質管制規定（GMP）》的要求並嚴格執行，這就意味著對細胞製品的生產工藝提出自動化產業化的高標準要求。

CAR-T治療的未來發展：自動化、流程化、統一標準、降低成本

美國科學院院士、美國賓夕法尼亞大學終身教授卡爾·朱恩在談及CAR-T技術的未來發展時曾說，

“由於CAR-T更多的是對於技術的挑戰性，比較重要的挑戰是自動化的過程。在現有療法中，經過訓練的專業人士把血液從病人身體裡抽出來，再繁殖、基因加密，實際上是很複雜、很費錢的過程，對於治療來講很大的挑戰是把過程自動化和流程化，統一標準、減少成本。”

CAR-T療法在美國的價格可能達到單次治療25-40萬美元。由於目前國內還未有獲批在臨床上應用的CAR-T製品，從而也還不能確定具體的治療價格。由於CAR-T製備成本和前期研發費用的昂貴，導致了高昂的治療費用。通過進一步完善自動化CAR-T製備技術來顯著降低成本，已經成為當前CAR-T領域的重點方向之一。

SynGen公司是行業內僅有的第三家細胞治療領域生物製品品質控制自動化技術供應商，擁有CAR-T領域最新的自動化技術。此次收購，博雅控股集團完成了CAR-T上游市場的佈局，推進了我國CAR-T製備自動化的發展，將對CAR-T技術有效進入臨床帶來積極的影響。

行業內僅有的第三家細胞治療領域生物製品品質控制自動化技術供應商SynGen公司

CAR-T技術駛入藍海，未來值得期待

近年來，CAR-T技術吸引了越來越多國內外企業的目光。隨著產業環境的進一步完善，從事CAR-T技術研發與應用的公司將越來越多，產業化便成為了焦點。產業化是技術普及和廣泛應用的重要環節，能夠讓技術惠及更多的患者。這也是近年來CAR-T產業化一直被各大會議和論壇強調的原因。

對於CAR-T治療而言，CAR-T製備自動化是決定該技術能否成功產業化的關鍵要素之一。許曉椿博士說，“未來細胞治療行業一個很重要的趨勢就是走向自動化、規模化和規範化。”佈局CAR-T細胞上游，博雅控股集團不僅看到了未來趨勢，還看到這個市場背後的一片藍海。

CAR-T治療已經成為了癌症治療的新支柱。根據今年發佈的報告，至2028年全球CAR-T治療市場預計將達85億美元。而中國將成為未來CAR-T技術最大的市場。中國作為癌症高發大國，每年新增病例達400多萬，這為CAR-T等新型癌症治療技術的應用提供了巨大的發展空間。隨著癌症發病率的逐年上升，臨床上對CAR-T技術有迫切的需求，國家“十三五”規劃也將CAR-T細胞治療列入重點發展任務中，未來我國CAR-T技術市場將有很大的想像空間。

消息來源: 博雅

由於目前國內還未有獲批在臨床上應用的CAR-T製品，從而也還不能確定具體的治療價格。由於CAR-T製備成本和前期研發費用的昂貴，導致了高昂的治療費用。通過進一步完善自動化CAR-T製備技術來顯著降低成本，已經成為當前CAR-T領域的重點方向之一。

SynGen公司是行業內僅有的第三家細胞治療領域生物製品品質控制自動化技術供應商，擁有CAR-T領域最新的自動化技術。此次收購，博雅控股集團完成了CAR-T上游市場的佈局，推進了我國CAR-T製備自動化的發展，將對CAR-T技術有效進入臨床帶來積極的影響。

行業內僅有的第三家細胞治療領域生物製品品質控制自動化技術供應商SynGen公司

CAR-T技術駛入藍海，未來值得期待

近年來，CAR-T技術吸引了越來越多國內外企業的目光。隨著產業環境的進一步完善，從事CAR-T技術研發與應用的公司將越來越多，產業化便成為了焦點。產業化是技術普及和廣泛應用的重要環節，能夠讓技術惠及更多的患者。這也是近年來CAR-T產業化一直被各大會議和論壇強調的原因。

對於CAR-T治療而言，CAR-T製備自動化是決定該技術能否成功產業化的關鍵要素之一。許曉椿博士說，“未來細胞治療行業一個很重要的趨勢就是走向自動化、規模化和規範化。”佈局CAR-T細胞上游，博雅控股集團不僅看到了未來趨勢，還看到這個市場背後的一片藍海。

CAR-T治療已經成為了癌症治療的新支柱。根據今年發佈的報告，至2028年全球CAR-T治療市場預計將達85億美元。而中國將成為未來CAR-T技術最大的市場。中國作為癌症高發大國，每年新增病例達400多萬，這為CAR-T等新型癌症治療技術的應用提供了巨大的發展空間。隨著癌症發病率的逐年上升，臨床上對CAR-T技術有迫切的需求，國家“十三五”規劃也將CAR-T細胞治療列入重點發展任務中，未來我國CAR-T技術市場將有很大的想像空間。

消息來源: 博雅