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歐洲首個治療頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)的腫瘤免疫療法誕生

百時美Opdivo獲歐盟CHMP推薦批准,將成歐洲首個治療頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)的腫瘤免疫療法。

什麼是鱗狀細胞癌?

鱗狀細胞癌(簡稱鱗癌),系起源於表皮或附件如皮脂腺導管、毛囊、汗腺管等的角朊細胞。多見於老年男性,好發於頭皮、面部、頸和手背等暴露部位。

原發性鱗癌少見,早期為一小的丘疹,結節狀或呈疣狀突起,淡紅色,表面粗糙,生長迅速易破潰並向周圍浸潤,多見於頭頂部。繼發性鱗癌多見,常在原有頭皮的慢性潰瘍、瘢痕等損害基礎上癌變所致。

按臨床形態,通常有兩型:

1.菜花型 初為浸潤型小斑塊、小結節或潰瘍,之後呈乳☆禁☆頭狀至菜花樣隆起,淡紅色,基底較寬,質硬,表面可見毛細血管擴張,伴有鱗屑和結痂,中心區常有釘刺樣角質,若將其剝離則底部易出血,此型面部和四肢多見。

2.深在型 初為淡紅色堅硬結節,表面光滑,逐漸增大,中央出現臍凹陷,周圍有新結節形成,破潰後形成火山樣潰瘍,邊緣隆起外翻,

質硬,潰瘍底面高低不平,創面有污垢壞死組織和膿樣分泌物,散發惡臭。病變發展較快並向深層浸潤可達顱骨,可有早期區域性淋巴結轉移。亦有經血道轉移者,但罕見。

美國製藥巨頭百時美施貴寶(BMS)腫瘤免疫管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)發佈積極意見,推薦批准PD-1免疫療法Opdivo作為一種單藥療法,用於含鉑化療方案治療期間或治療後病情進展的頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)成人患者的治療。

Opdivo也是首個獲得歐盟CHMP推薦用於鉑難治SCCHN的免疫腫瘤學製劑。在歐洲,截至目前,Opdivo已獲批橫跨4種獨特類型腫瘤治療方面多達6個適應症。