專訪中山三院院長戎利民：幹細胞應用前景不可估量
幹細胞與再生醫學系列報導
幹細胞是一種能夠自我複製的細胞，醫學界稱其為“萬能細胞”。以幹細胞為核心的再生醫學，成為繼藥物治療、手術治療後的另一種疾病治療途徑，
戎利民院長(右)在接受本報記者採訪。 姚贊原 攝
本報記者 陶慧 姚贊原
坐壞了一部輪椅、對站立行走幾乎放棄幻想的一位脊髓損傷10年的患者，
這不是科幻，不是傳奇故事，它就發生在廣州、我們的身邊！
當今，世界範圍內展開的幹細胞臨床研究正在推動著一輪新的醫學革命。隨著此技術的日臻成熟及推廣，一種全新的臨床技術正在興起。上述病例就是發生在中山大學附屬第三醫院骨科。
作為這位患者治療團隊的總負責人，中山大學附屬第三醫院院長、骨科主任戎利民教授在接受本報記者採訪時謙虛地表示，這還只是個例，通過幹細胞治療取得成效的例子並不少見，但本著循證醫學理念，他希望得到更多嚴謹的論證。
行業崎嶇路重現曙光
戎利民告訴記者，在我國，幹細胞發展並非一帆風順，國家曾經一度全面叫停，直到近兩年才重啟。
據他介紹，
同年，國家衛計委公佈了關於《幹細胞製劑品質控制及臨床前研究指導原則，是一種源於新生兒臍帶組織中的多功能的成體幹細胞，具有幹細胞特有的多向分化潛能，在特定條件下可分化為脂肪、骨、軟骨、神經、心肌、內皮等多種組織細胞，並且具有免疫調節特性，可用於多種病變引起的組織器官損傷修復和再生，在臨床應用上，具有免疫源性低、適合異體移植、倫理學爭議少等特點。
共建共用共同合作 形成共贏生態圈
截至目前為止，國家兩部委備案通過的幹細胞臨床研究機構共30個，其中，有多個醫療機構選擇聯合研究機構、企業共同開展相關臨床研究工作，未來還會共同開展臨床技術轉化、幹細胞新藥申報等工作。
“我們中心是開放的平臺，歡迎各個學術和醫療機構、企業利用這個平臺廣泛合作。當然，我們也可以走出去，與優質的研究機構和企業進行合作。”戎利民認為，幹細胞要造福人類，實現價值，需要產學研醫合作，並最終實現產業化。目前幹細胞應用最大的瓶頸就是規範化，面臨缺乏行業統一標準、缺乏轉化及應用突破口，而加快廣東省幹細胞行業標準出臺，加強產學研醫合作，打造共用共贏的生態圈，是當前突破的關鍵。
對話記者：隨著幹細胞研究取得的成果，會不會影響醫院今後的佈局？
戎利民：其實現在就已經在影響。鑒於對肝臟疾病、自身免疫性疾病、神經系統疾病取得的成果，未來幾年，我們會在生物治療中心進行更多的臨床研究，會有更多的項目加入進來，常規治療解決不了的某些疾病，會將細胞治療作為一個可考慮的研究方向。
記者：您認為，我國幹細胞事業的發展，尤其是作為責任主體的醫療機構，目前面臨的最大的困難和挑戰是什麼？
戎利民：規範化嚴監管，我認為是幹細胞行業面臨最大的挑戰。除了相關制度制定外，還需相關部門做好監管，否則整個行業都將受到傷害。第一批幹細胞項目現在是備案，馬上還有第二批，如果沒有規範、監管不嚴將會出現濫用的情況。
記者：您負責的臍帶間充質幹細胞治療脊髓損傷專案，預計在什麼時間可以用於臨床、服務患者？
戎利民：按照科技部的專案指南，這個專案的時間計畫是4年半，目前該專案正在公示，等經費到位後，我們將會在項目期內形成標準化的幹細胞產品、標準化的治療方案。我們中山大學將聯合華西醫院、上海東方醫院等進行多中心驗證，然後總結出一個很規範的研究結果。我們的終極目標是要形成規範的幹細胞產品，要做幹細胞脊髓損傷的指南以及形成產業鏈，以及幹細胞治療脊髓損傷的專利。
記者：您的項目所涉及的技術未來可以解決哪些目前傳統常規治療中解決不了的難題？
戎利民：專案目前主要針對脊髓損傷的三類患者：亞急性、早慢性期、晚慢性期。根據不同的資料來看，目前對亞急性期的效果更好。
脊髓損傷除了運動感覺喪失之外，還會造成大小便功能障礙。這是患者最難以忍受的，患者不能走路，過個半年可能接受了現實，但大小便障礙或者會陰部燒灼感，會嚴重影響他們的生活品質。通過多年的幹細胞臨床試驗，患者的括約肌功能，也就是大小便的功能，應該說70%的患者會得到不同程度改善，我的患者告訴我，他們在做完第一個療程之後，排便的感覺比以前好多了。患者的積極回饋使我們獲得了很大鼓舞。
記者：未來傳統常規治療和幹細胞治療會呈現一種什麼樣的關係？
戎利民：藥物治療、手術治療等傳統治療手段聯合細胞治療，將成為未來一個新的疾病治療模式。目前很多疾病採取的是綜合性治療，比如脊柱脊髓疾病，脊柱骨折之後，脊髓受壓迫，首先必須要通過手術解除壓迫，然後再根據具體情況採取不同的治療方案促進脊髓功能的恢復。至於幹細胞治療，對某種病來說，也許它是唯一的治療方法，而對另一種病，也許它是綜合治療模式的一個手段。
記者：請用一句話來總結，幹細胞研究在未來醫療領域中需要承擔的角色，以及行業價值？
戎利民：不同疾病，治療的反應、機制都不一樣，我相信幹細胞會持續不斷地研究下去，如何將幹細胞研究成果轉化應用到臨床，造福更多的患者，是幹細胞研究在醫療領域始終應該承擔的角色。
幹細胞的應用前景不可估量，無論是經濟價值還是造福患者的社會價值，都不可限量。
是一種源於新生兒臍帶組織中的多功能的成體幹細胞，具有幹細胞特有的多向分化潛能，在特定條件下可分化為脂肪、骨、軟骨、神經、心肌、內皮等多種組織細胞，並且具有免疫調節特性，可用於多種病變引起的組織器官損傷修復和再生，在臨床應用上，具有免疫源性低、適合異體移植、倫理學爭議少等特點。共建共用共同合作 形成共贏生態圈
截至目前為止，國家兩部委備案通過的幹細胞臨床研究機構共30個，其中，有多個醫療機構選擇聯合研究機構、企業共同開展相關臨床研究工作，未來還會共同開展臨床技術轉化、幹細胞新藥申報等工作。
“我們中心是開放的平臺，歡迎各個學術和醫療機構、企業利用這個平臺廣泛合作。當然，我們也可以走出去，與優質的研究機構和企業進行合作。”戎利民認為，幹細胞要造福人類，實現價值，需要產學研醫合作，並最終實現產業化。目前幹細胞應用最大的瓶頸就是規範化，面臨缺乏行業統一標準、缺乏轉化及應用突破口，而加快廣東省幹細胞行業標準出臺，加強產學研醫合作，打造共用共贏的生態圈，是當前突破的關鍵。
對話記者：隨著幹細胞研究取得的成果，會不會影響醫院今後的佈局？
戎利民：其實現在就已經在影響。鑒於對肝臟疾病、自身免疫性疾病、神經系統疾病取得的成果，未來幾年，我們會在生物治療中心進行更多的臨床研究，會有更多的項目加入進來，常規治療解決不了的某些疾病，會將細胞治療作為一個可考慮的研究方向。
記者：您認為，我國幹細胞事業的發展，尤其是作為責任主體的醫療機構，目前面臨的最大的困難和挑戰是什麼？
戎利民：規範化嚴監管，我認為是幹細胞行業面臨最大的挑戰。除了相關制度制定外，還需相關部門做好監管，否則整個行業都將受到傷害。第一批幹細胞項目現在是備案，馬上還有第二批，如果沒有規範、監管不嚴將會出現濫用的情況。
記者：您負責的臍帶間充質幹細胞治療脊髓損傷專案，預計在什麼時間可以用於臨床、服務患者？
戎利民：按照科技部的專案指南，這個專案的時間計畫是4年半，目前該專案正在公示，等經費到位後，我們將會在項目期內形成標準化的幹細胞產品、標準化的治療方案。我們中山大學將聯合華西醫院、上海東方醫院等進行多中心驗證，然後總結出一個很規範的研究結果。我們的終極目標是要形成規範的幹細胞產品，要做幹細胞脊髓損傷的指南以及形成產業鏈，以及幹細胞治療脊髓損傷的專利。
記者：您的項目所涉及的技術未來可以解決哪些目前傳統常規治療中解決不了的難題？
戎利民：專案目前主要針對脊髓損傷的三類患者：亞急性、早慢性期、晚慢性期。根據不同的資料來看，目前對亞急性期的效果更好。
脊髓損傷除了運動感覺喪失之外，還會造成大小便功能障礙。這是患者最難以忍受的，患者不能走路，過個半年可能接受了現實，但大小便障礙或者會陰部燒灼感，會嚴重影響他們的生活品質。通過多年的幹細胞臨床試驗，患者的括約肌功能，也就是大小便的功能，應該說70%的患者會得到不同程度改善，我的患者告訴我，他們在做完第一個療程之後，排便的感覺比以前好多了。患者的積極回饋使我們獲得了很大鼓舞。
記者：未來傳統常規治療和幹細胞治療會呈現一種什麼樣的關係？
戎利民：藥物治療、手術治療等傳統治療手段聯合細胞治療，將成為未來一個新的疾病治療模式。目前很多疾病採取的是綜合性治療，比如脊柱脊髓疾病，脊柱骨折之後，脊髓受壓迫，首先必須要通過手術解除壓迫，然後再根據具體情況採取不同的治療方案促進脊髓功能的恢復。至於幹細胞治療，對某種病來說，也許它是唯一的治療方法，而對另一種病，也許它是綜合治療模式的一個手段。
記者：請用一句話來總結，幹細胞研究在未來醫療領域中需要承擔的角色，以及行業價值？
戎利民：不同疾病，治療的反應、機制都不一樣，我相信幹細胞會持續不斷地研究下去，如何將幹細胞研究成果轉化應用到臨床，造福更多的患者，是幹細胞研究在醫療領域始終應該承擔的角色。
幹細胞的應用前景不可估量，無論是經濟價值還是造福患者的社會價值，都不可限量。