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昨天， FDA 宣佈批准了吉利德旗下凱特公司（Kite Pharma）的 CAR-T 療法 Yescarta（KTE-C19， axicabtagene ciloleucel）上市。
圖 | 凱特
值得一提的是， 國內製藥巨頭複星醫藥與凱特設立的合營企業複星凱特已經獲了這款產品的中國商業化權利， 將為中國的淋巴癌患者帶來全球領先的治療手段。
繼 FDA 在 8 月批准諾華公司的 Kymriah 療法之後， Yescarta 是 FDA 批准的第二款 CAR-T 療法。 第三款則很可能來自 Spark Therapeutics， 其產品可以治療一種罕見的遺傳性失明， 有望在 2017 年年底得到批准。 這樣， 今年將成為 CAR-T 療法里程碑的一年。
凱特的 CAR-T 療法 Yescarta 有望治療包括 DLBCL 在內的多款大 B 細胞淋巴瘤， 改善患者預後。 在一項多中心的臨床試驗中， 超過 100 名成人患者進行了這一療法， 其療效也非常令人驚喜：Yescarta 帶來的完全緩解率（CR）達到 51% 。
圖 | 諾華
CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）， 即嵌合抗原受體 T 細胞免疫療法， 可以重新設計病人的免疫細胞， 讓免疫細胞成為癌症殺手。
CAR-T 治療首先通過從患者體內分離 T 細胞， 通過基因工程技術給 T 細胞加入一個能識別腫瘤細胞的靶基因， 使其可以特異性識別癌細胞， 在體外擴增後再次注入患者體內， 達到消滅癌細胞的效果。
事實上，
目前， Kymriah 的價格高達 47.5 萬 美元（雖然它也有獨特的定價模式， 承諾如果治療的第一個月不見效就不必付款）。 據報導， Yescarta 將採用 37.3 萬美元的定價。
目前尚不清楚， 如果 Spark 家的療法被批准將會如何定價， 儘管外界一直猜測， 其價格可能將高達 100 萬美元。