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浙江永太科技股份有限公司關於子公司通過FDA認證的公告

證券代碼:002326 證券簡稱:永太科技 公告編碼:2017- 11

浙江永太科技股份有限公司

關於子公司通過FDA認證的公告

本公司及董事會全體成員保證公告內容真實、準確和完整, 不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。

浙江永太科技股份有限公司(以下簡稱"公司")全資子公司浙江手心製藥有限公司(以下簡稱"浙江手心")於2016年8月9日至8月11日接受了來自美國食品藥品監督管理局(以下簡稱"FDA")現場 cGMP(現行藥品生產品質管制規範)的飛行檢查(指在日常期間不事先通知的突擊性檢查)。 近日, 浙江手心收到FDA出具的現場核查報告(Establishment Inspection Report),

報告索引號碼為3003878169。 該核查報告確認, 浙江手心通過 FDA 現場 GMP 檢查。 根據該核查報告, 浙江手心生產場地符合美國藥品 cGMP 品質體系, 通過了美國 FDA 認證。

浙江手心本次順利通過FDA現場認證檢查, 標誌著浙江手心GMP管理(藥品生產品質管制規範)已達到較高水準, 保證了浙江手心持續、穩定的增長能力, 對未來經營業績具有積極影響。 同時浙江手心完善、有效的原料藥生產體系和管理理念也有助於公司加快自身原料藥生產體系的建設和提升, 推進製劑國際化的步伐, 加快實現醫藥板塊從醫藥中間體、原料藥到製劑生產垂直一體化產業鏈。

由於醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點, 各類產品未來的具體銷售情況可能受到市場環境變化等因素影響,

具有較大不確定性, 敬請廣大投資者謹慎決策, 注意防範投資風險。

特此公告。

浙江永太科技股份有限公司

董 事 會

2017年4月5日

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