科倫藥業：今天上午各大券商研究員齊聚科倫成都 。
附上調研會議紀要：
【華創醫藥】科倫藥業交流紀要：
接待人員：總經理 劉思川 ，
研究院副院長 陳得光 總經理 ，
銷售副總經理戈韜 ，
董秘馮昊 科倫的藥物研究
1.1.發展歷程 研發進入良性迴圈：2017年 ， 研發進入良性迴圈 ， 之前在燒錢 ， 今年開始 ， 7個藥物連續獲批生產 ， 進入仿製推動創新的良性迴圈 。 開啟國際化之路：創新專利海外成功授權和創新ADC項目美國臨床研究啟動為標誌 。 邁出國際化步伐 。 仿製藥 、 NDDS 、 創新小分子 、 生物大分子 ， 四架機器 。 2013年開始轉型 ， 構建仿製藥 、 生物大分子 、 NDDS三大能力 ，
2.仿製和創新
2.1研發佈局：仿製為基礎 ， 創新驅動未來 。 仿製藥：246項 ， 7項批產 ， 待批產32 ， 批臨床35 NDDS：3臨床 ， 預計每年2臨床受理 ， 2開展臨床 。 創新小分子：驗證新靶點9 ， 非驗證性靶點28；獲批臨床2 ，
2.2 2017年批產7個 ，
5臨床 未來3年72個：首仿15個 ，
一致性9個 ，
覆蓋乙肝 、 腫瘤 、 腸外營養 、 診斷 、 精神 、 感染等 。
包括13個腸外營養 ，
將成為品種最多 ，
結構最全 ，
國內領先的腸外營養供應商 。
2016年國內市場200億 。
2.3 未來三年逐步進入診斷造影 、 乙肝 、 腫瘤等領域 。 包括釓製劑 ， 目前規模有10億 。 未來3年臨床階段的專案：56個 ， 預計19-20年每年2個上市 ， 20年後每年3-5個上市 。 包括大分子13 ， 小分子12 ， NDDS11 ， 仿製藥20 。 18年腫瘤領域 ， 11個進臨床 ， EGFR單抗3期等 。 2.4 以ADC項目A166開啟國際化 ， 公司首個雙報項目 。
3.研發體系和能力 相繼引進90多個人才 構建成都研究院為核心 、 蘇州 、 天津 、 新澤西為分支的研發體系 。
4.結語 ————————————
Q&A Q：大分子靶點紮堆 ，
如何保證進度領先？看好的品種？
A：公司是後來者 ，
採取新技術和靶點 。
生物類似藥中尋找差異化特點 ，
其他廠家做粉針 ，
公司做輸液 。
VEGFR2單抗國內首家 ，
都有差異性 。
創新項目 ，
ADC項目 ，
採用最新技術 ，
臨床前效果很好 。
Q：製劑銷售 ，
構建銷售團隊？
A：分兩步 ，
原有輸液製劑比較完善；仿製藥創新藥 ，
分6大區 ，
總監帶經理 ，
已經完成到位 ，
外部引進的；推廣系統：年前每個省區完成推廣經理到位 。
科倫輸液覆蓋3600家二級以上醫院 。
Q：新疆專案近況？
A：3個月之前完成2期環保驗收 ， 目前資料監控階段 ， 年底之前有望完成 ， 環保批復可下達 ， 目前看來資料很好 ，
Q：大輸液完成石四藥並表 ，
明年情況？
A：並表兩個目的：都認為輸液有天花板 ，
立項了全球最豐富的品種 。
塑膠瓶價值目前很低 ，
合作之後推動縣級和縣級以上推廣 。
明年來看 ，
數量 、 金額 ，
利潤都有明顯增長 ，
預計兩位數增長 。
Q：低開轉高開明年是否完成 、
A：逐步全面實行 ，
各省陸續執行 。
銷售模式變革 ，
明年全面鋪開 ，
兩票制對公司沒有負面影響 ，
反而幫助 。
Q：大輸液趨勢 ，
如何調整達到10%增速？
A：數量上 ， 輸液的治療方式符合國內的特點 ， 過去幾年大輸液沒有大幅下降 。
Q：腸外營養方面 ，
競爭優勢？
A：是公司傳統優勢 。
分為幾類 ，
1單瓶裝 ，
長鏈 、 中長鏈等 ，
核心難點在於原料 。
2雙室袋 ，
三室袋等 ，
國內首家 ，
技術難度很高 ，
公司有優勢 。
Q：明年新品上市展望？
A：除了腸外營養 ，
感染 ，
腫瘤等品種都有 。
一致性評價有一系列 ，
阿莫西林 ，
克林黴素等 。
莫西沙星 、 碘化醇 ，
右美等也有可能 。
Q：仿製藥品種選擇和戰略？
A：選擇沒有嚴格限制 ，
有明確臨床需求的品種都會關注 。
前三 、 前五公司都會選擇 。
銷售上不是特別難 。
Q：三個品種獲批 ， 公司銷售思路 ， 銷售預期？
A：已經做好承接準備 。 公司目標 ， 上市之後 ， 特耐明年銷售明顯 ， 卡文明年12個省區具備准入機會 ， 不僅是三腔袋 ， 以及單瓶不合理使用的市場 。 可以替換70% ， 短期目標能替換一半 。 科倫的優勢在縣級醫院等基層 。 公司規劃都是10億以上 。
Q：川寧專案環保已經過了 ， 其他環節情況？
A：川寧是抗生素產業鏈重要一環 ， 解決以後整個產業鏈會有很大改觀 。 目前無菌原料藥 ， 廣西和邛崍經營狀況在川甯滿產以後好轉很多；終端製劑 ， 湖南科倫四川分公司承擔很大一部分 ， 比較大的品種 ， 阿莫西林膠囊 ， 已經進入市場前三 ， 頭孢曲松等進入前五 。
Q：目前CDE審評標準提高在哪些方面？
A：大企業申報的品種也有很多發補很正常 ， 很多事之前立項的 ， 現在的標準提高了 。 公司13年開始轉型 ， 用新的規則開始做 ， 沒什麼損失 ， 做的比較快 。
Q：一致性之後是否會有多個品種拿到首仿 ， 與大企業競爭？
A：確實存在 。 目前首仿還是有綠色通道 ， 至少半年優勢 。 基本在原研到期前1-2年開始審評 。 以及在招標等環節有一些優勢 。 公司會在專利到期前8年就開始進行仿製藥研究 ， 尋求專利突破 。 13個省區對首仿有招投標優勢 ， 公司利用首仿的時間優勢進院鋪開 ， 贏得時間優勢 。
Q：研發立項過程 ， 後續是否會考慮並購？
A：公司有資訊部 ， 負責仿製藥選題 。 系統調研和專題調研 ， 各個環節把控 。 會使用外部資源豐富公司產品線 。 Q：研發投入預期？
A：明年費用化會超過8億 ， 總量10-12億 ， 未來不會有大變化 ， 不排除會有增加 。
Q：廣西邛崍 ， 哈薩克銷售情況？
A：廣西和邛崍 ， 明年廣西盈利 ， 邛崍產品線複雜 ， 今年虧損不少 ， 明年減少虧損 。 哈薩克 ， 今年生產銷售情況理想 ， 未來鞏固優勢 ， 市占率提升 ， 同時註冊新藥產品 ， 會在哈薩克和俄羅斯銷售 ， 計畫明年再俄羅斯佔有20%-20%市場 。
Q：負債高的問題？
A：公司目前通過進行長期債融資 ， 以長期債務替換短期債務 。 川寧項目結束後沒有大的項目投入 ， 都在研發 。 明年開始資產負債率會逐漸下降 。
Q：公司銷售人數？
A：不可避免與恒瑞等競爭 ， 銷售人數很多 ， 但很多不在編制內 。 公司有信心利用原有的優勢在競爭中取得領先 。 Q：國際化仿製藥進展？
A：之前在美國構建了國際仿製藥研發體系 ， 希望進入到國際仿製藥市場 ， 與國際接軌 ， 同時進入美國市場 。 目前國內政策改革 ， 已經接軌了 。 目前公司的國內仿製藥體系中已經達到與國內接軌 。 近年美國的仿製藥市場不好 ， 不達公司預期 ， 美國仿製藥方面已經停下來 ， 以國內為主 ， 看國際仿製藥行情是否會有變化 ， 以新的方式進入國際市場 。 美國之外的市場也很大 ， 中亞 ， 東南亞等 ， 公司也在積極開拓！（作者：道悟思靜）
銷售上不是特別難 。Q：三個品種獲批 ， 公司銷售思路 ， 銷售預期？
A：已經做好承接準備 。 公司目標 ， 上市之後 ， 特耐明年銷售明顯 ， 卡文明年12個省區具備准入機會 ， 不僅是三腔袋 ， 以及單瓶不合理使用的市場 。 可以替換70% ， 短期目標能替換一半 。 科倫的優勢在縣級醫院等基層 。 公司規劃都是10億以上 。
Q：川寧專案環保已經過了 ， 其他環節情況？
A：川寧是抗生素產業鏈重要一環 ， 解決以後整個產業鏈會有很大改觀 。 目前無菌原料藥 ， 廣西和邛崍經營狀況在川甯滿產以後好轉很多；終端製劑 ， 湖南科倫四川分公司承擔很大一部分 ， 比較大的品種 ， 阿莫西林膠囊 ， 已經進入市場前三 ， 頭孢曲松等進入前五 。
Q：目前CDE審評標準提高在哪些方面？
A：大企業申報的品種也有很多發補很正常 ， 很多事之前立項的 ， 現在的標準提高了 。 公司13年開始轉型 ， 用新的規則開始做 ， 沒什麼損失 ， 做的比較快 。
Q：一致性之後是否會有多個品種拿到首仿 ， 與大企業競爭？
A：確實存在 。 目前首仿還是有綠色通道 ， 至少半年優勢 。 基本在原研到期前1-2年開始審評 。 以及在招標等環節有一些優勢 。 公司會在專利到期前8年就開始進行仿製藥研究 ， 尋求專利突破 。 13個省區對首仿有招投標優勢 ， 公司利用首仿的時間優勢進院鋪開 ， 贏得時間優勢 。
Q：研發立項過程 ， 後續是否會考慮並購？
A：公司有資訊部 ， 負責仿製藥選題 。 系統調研和專題調研 ， 各個環節把控 。 會使用外部資源豐富公司產品線 。 Q：研發投入預期？
A：明年費用化會超過8億 ， 總量10-12億 ， 未來不會有大變化 ， 不排除會有增加 。
Q：廣西邛崍 ， 哈薩克銷售情況？
A：廣西和邛崍 ， 明年廣西盈利 ， 邛崍產品線複雜 ， 今年虧損不少 ， 明年減少虧損 。 哈薩克 ， 今年生產銷售情況理想 ， 未來鞏固優勢 ， 市占率提升 ， 同時註冊新藥產品 ， 會在哈薩克和俄羅斯銷售 ， 計畫明年再俄羅斯佔有20%-20%市場 。
Q：負債高的問題？
A：公司目前通過進行長期債融資 ， 以長期債務替換短期債務 。 川寧項目結束後沒有大的項目投入 ， 都在研發 。 明年開始資產負債率會逐漸下降 。
Q：公司銷售人數？
A：不可避免與恒瑞等競爭 ， 銷售人數很多 ， 但很多不在編制內 。 公司有信心利用原有的優勢在競爭中取得領先 。 Q：國際化仿製藥進展？
A：之前在美國構建了國際仿製藥研發體系 ， 希望進入到國際仿製藥市場 ， 與國際接軌 ， 同時進入美國市場 。 目前國內政策改革 ， 已經接軌了 。 目前公司的國內仿製藥體系中已經達到與國內接軌 。 近年美國的仿製藥市場不好 ， 不達公司預期 ， 美國仿製藥方面已經停下來 ， 以國內為主 ， 看國際仿製藥行情是否會有變化 ， 以新的方式進入國際市場 。 美國之外的市場也很大 ， 中亞 ， 東南亞等 ， 公司也在積極開拓！（作者：道悟思靜）