綠葉製藥贏得卡巴拉汀單日貼劑專利訴訟

綠葉製藥(02186.HK)於28日宣佈， 德國慕尼克地區上訴法院駁回原告諾華公司關於綠葉製藥旗下阿爾茨海默症治療藥物卡巴拉汀單日貼劑侵權訴訟的上訴。

法院維持一審判決， 判定無論原有專利是否有效， 卡巴拉汀單日貼劑並無侵犯專利權。 目前， 諾華公司已向綠葉製藥償付相關法律費用。

今年夏天， 歐洲專利局上訴委員會已撤銷諾華製藥和LTS Lohmann Therapie-Systeme Ltd. 共同所有的2292219歐洲專利權。 當前的這一判決也與該專利局的結論相符。 在這個專利中， 權利人企圖通過附加給藥劑量特徵將專利保護範圍擴大到涵蓋所有生物等同的透皮治療系統， 從而阻止仿製藥的競爭。 歐洲專利局上訴委員會判定該專利保護範圍設置並不合理， 對該專利權進行撤銷。

綠葉製藥集團智慧財產權部歐洲地區負責人Ralf Loewe對此表示：“公司歷來尊重並重視智慧財產權。 公司政策明確規定產品研發過程中絕不允許侵犯協力廠商專利權。

我們對於這個專利後期提請的保護範圍感到很吃驚。 我們認為這些訴求不該得到支持， 這已然曲解了法律所界定的範圍。 我們很欣慰地看到歐洲地區不同的法院對於撤銷專利權的判決結果保持一致。 ”

綠葉製藥集團管理層表示：“法院的判決為我們解除了相關的侵權風險， 使我們的產品能夠滲透全球更多市場， 更好地服務於全球範圍內有需要的患者。 我們將一如既往地通過研發、生產和銷售優質藥物， 支持患者以及整個衛生保健系統， 提升藥物可及性、節省治療費用。 ”

卡巴拉汀透皮貼劑是綠葉製藥旗下中樞神經系統領域的核心產品， 基於綠葉製藥子公司 Luye Pharma AG(綠葉製藥德國)的透皮釋藥研發平臺開發，

是美國 FDA 唯一批准的卡巴拉汀透皮製劑仿製品， 目前在美國和歐洲等地區上市。 除了卡巴拉汀單日貼劑， 公司還擁有自主智慧財產權保護的卡巴拉汀多日貼劑也在歐洲進行臨床試驗中。 作為最早在國際主流市場進行臨床試驗並取得突破性進展的中國製藥企業之一， 綠葉製藥旗下30多個產品涵蓋規模最大及增長速度最快的治療領域， 覆蓋包括中國、美國、歐洲、澳洲、日本和韓國市場。