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中牧股份:子公司乾元浩獲得變異株腹瀉二聯活疫苗證書

股票代碼:600195 股票簡稱:中牧股份 編號:臨 2018-001

中牧實業股份有限公司

關於控股子公司獲得新獸藥註冊證書的公告

根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定, 經農業部審查, 批准了本公 司控股子公司乾元浩生物股份有限公司(以下簡稱“乾元浩”)與其他單位聯合申報的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯活疫苗(WH-1R 株+AJ1102-R 株)為三類新獸藥, 並核發了《新獸藥註冊證書》。

一、新獸藥產品基本情況

1、新獸藥名稱:豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯活疫苗(WH-1R 株 +AJ1102-R 株)

2、研製單位:華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司、乾元浩生物股份 有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司

4、新獸藥註冊證書號:(2017)新獸藥證字 63 號

5、監測期:3 年

6、主要成分與含量:主要成分為豬傳染性胃腸炎病毒和豬流行性腹瀉病毒,

每頭份兩種病毒的含量均≥105.5TCID50。

7、作用與用途:用於預防豬傳染性胃腸炎病毒和豬流行性腹瀉病毒感染引起

的豬腹瀉。 主動免疫持續期為 6 個月;仔豬被動免疫持續期為斷奶後 1 周。 8、規格:4 頭份/瓶;10 頭份/瓶;20 頭份/瓶;50 頭份/瓶

二、新獸藥產品研發情況

該產品由公司控股子公司乾元浩與華中農業大學、武漢科前生物股份有限公 司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司等5個單 位共同進行研發,

截至目前乾元浩用於開發該產品的研發費用為500萬元。

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或 者重大遺漏, 並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

公司通過公開管道未能獲得國內市場同類產品具體銷售資料。

三、新獸藥產品上市前的相關程式

在新獸藥產品上市銷售前, 乾元浩將按照《獸藥管理條例》、《獸藥產品批准 文號管理辦法》的要求, 開展產品文號申請及報審相關工作, 在取得獸藥產品批准 文號後, 新獸藥產品方具備上市銷售條件。 乾元浩取得上述產品批准文號的時間預 計為10個月左右。

四、新獸藥產品對公司的影響

該產品為國內近年豬用主要流行疫病預防產品,

具有較高的防疫需求。 乾元浩 擁有該產品3年監測期內以及監測期滿後的生產權和銷售權, 此次獲得新獸藥證書 將對豐富公司動物疫苗產品序列, 完善產品佈局, 提升市場競爭力產生積極影響。

特此公告

中牧實業股份有限公司董事會 2018 年 1 月 11 日

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