股票代碼:600195 股票簡稱:中牧股份 編號:臨 2018-001
中牧實業股份有限公司
關於控股子公司獲得新獸藥註冊證書的公告
根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定, 經農業部審查, 批准了本公 司控股子公司乾元浩生物股份有限公司(以下簡稱“乾元浩”)與其他單位聯合申報的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯活疫苗(WH-1R 株+AJ1102-R 株)為三類新獸藥, 並核發了《新獸藥註冊證書》。
一、新獸藥產品基本情況
1、新獸藥名稱:豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯活疫苗(WH-1R 株 +AJ1102-R 株)
2、研製單位:華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司、乾元浩生物股份 有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司
4、新獸藥註冊證書號:(2017)新獸藥證字 63 號
5、監測期:3 年
6、主要成分與含量:主要成分為豬傳染性胃腸炎病毒和豬流行性腹瀉病毒,
每頭份兩種病毒的含量均≥105.5TCID50。
7、作用與用途:用於預防豬傳染性胃腸炎病毒和豬流行性腹瀉病毒感染引起
的豬腹瀉。 主動免疫持續期為 6 個月;仔豬被動免疫持續期為斷奶後 1 周。 8、規格:4 頭份/瓶;10 頭份/瓶;20 頭份/瓶;50 頭份/瓶
二、新獸藥產品研發情況
該產品由公司控股子公司乾元浩與華中農業大學、武漢科前生物股份有限公 司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司等5個單 位共同進行研發,
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或 者重大遺漏, 並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
公司通過公開管道未能獲得國內市場同類產品具體銷售資料。
三、新獸藥產品上市前的相關程式
在新獸藥產品上市銷售前, 乾元浩將按照《獸藥管理條例》、《獸藥產品批准 文號管理辦法》的要求, 開展產品文號申請及報審相關工作, 在取得獸藥產品批准 文號後, 新獸藥產品方具備上市銷售條件。 乾元浩取得上述產品批准文號的時間預 計為10個月左右。
四、新獸藥產品對公司的影響
該產品為國內近年豬用主要流行疫病預防產品,
特此公告
中牧實業股份有限公司董事會 2018 年 1 月 11 日