文：新康界綜合
本周， A股IPO歷史上單日否決數量最多的記錄再被刷新， 23日上會企業幾乎被“團滅“， 發審委員會公告審核結果為“審7否6”， 作為國內最大的民營精神專科醫院集團——康寧醫院， 再度折戟引起廣泛關注。 一時間“精神病院上市本來就是笑話”、“資本市場如何處理醫療機構盈利性和非盈利性”等討論甚囂塵上， 對此您有何見解？歡迎在文末分享交流。
政策
國務院發文：鼓勵培養全科醫生
1月24日， 中國政府網發佈了《國務院辦公廳關於改革完善全科醫生培養與使用激勵機制的意見》（下文簡稱《意見》）國辦發〔2018〕3號。 《意見》對我國全科醫生的培養、執業、待遇、職稱評定等多方面提出了眾多扶持政策， 值得關注的是， 本次《意見》在基層全科醫生職稱晉升方面向貧困地區進一步傾斜。 一直以來， 由於衛生院、社區很少能開展前沿類的科研專案， 基層醫生職稱評定困難重重。
國內藥品指導原則逐步與ICH接軌
1月25日， CFDA發佈《總局關於適用國際人用藥品註冊技術協調會二級指導原則的公告（2018年第10號）》。 公告稱， 為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》精神， 鼓勵藥品創新， 推動藥品註冊技術標準國際接軌， 加快藥品審評審批， 加強藥品全生命週期管理， 食品藥品監管總局決定適用《M4：人用藥物註冊申請通用技術文檔（CTD）》《E2A：臨床安全資料的管理：快速報告的定義和標準》《E2D：上市後安全資料的管理：快速報告的定義和標準》《M1：監管活動醫學詞典（MedDRA）》和《E2B（R3）：臨床安全資料的管理：個例安全報告傳輸的資料元素》五個國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）二級指導原則。
相關技術指導原則可在國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網站查詢。
美國將啟動1.9億美元基因組編輯研究專案
1月23日， 美國國家衛生研究院宣佈， 將在今後6年內拿出1.9億美元資助基因組編輯研究專案， 消除這項“革命性”技術應用于治療人類患者的障礙。
企業
諾華$1.7億獲得創新基因療法開發許可
1月25日， 諾華宣佈與Spark達成合作協定， 將在美國以外的地區共同開發和推廣這款創新療法。 根據合作協定， 諾華將支付給Spark公司1.05億美元的前期付款， 總金額有望達到1.7億美元。
一個月前， Spark Therapeutics的創新基因療法Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）獲批上市。 這也是首款在美國獲批、靶向特定基因突變的“直接給藥型”基因療法。
諾華Arzerra宣佈退出美國以外市場
1月22日，
10家公司利潤增長100％以上
截至1月24日， 284家A股醫藥生物企業中， 已有122家公司公佈了2017年業績預告， 其中淨利潤顯示為預增的33家， 略增為58家， 淨利潤增長公司占總數的74.5％；另外略減和預減共計8家， 其他公司則顯示是續盈、扭虧、首虧和不確定等。 在淨利潤增長的公司中， 有10家公司淨利增長幅度在100%以上(按業績預告增長最高幅度計算)， 其中亞寶藥業(788%至818%)、麗珠集團(451 .04%至470 .56%)、益盛藥業(350%至400%)、健康元及天壇生物為淨利漲幅前五名。
企業淨利大增主要原因來自於企業的盈利能力上漲，
茅臺投資19.42億元的醫院正式開建
1月22日， 茅臺集團在在仁懷市中樞街道老懷酒廠舉行“貴州茅臺醫院奠基儀”。 茅臺志在建設一家“貴州第一、全國一流”的三級甲等綜合醫院， 總投資19.42億元， 規劃建設週期兩年。
康寧醫院A股折戟
1月23日晚， 康寧醫院發佈公告稱， 中國證監會發審委召開會議審核公司A股發售的申請， 但未批准通過該申請。 公告表示， 康寧醫院將利用其內部資源或其他途徑， 為擬由A股發售募集所得款項融資的項目進行籌資， 且不會對公司的財務狀況或營運帶來重大不利影響。
根據招股書， 康寧醫院擬登錄上交所， 計畫募資1.93億元，用於蒼南康寧醫院搬遷擴建、平陽康寧醫院新建和溫州康寧醫院培訓中心三個項目建設。
三諾生物澄清：尚未決定並購強生糖尿病業務
1月23日，三諾生物澄清尚未決定並購強生糖尿病業務。三諾生物稱已與潛在賣方就其對擬議交易的參與意向進行了初步接觸，但該事項尚未進入公司的相關決策和審議程式，具有重大不確定性。
新藥
中國大陸首個愛滋病完整單片複方製劑上市
葛蘭素史克近日宣佈，其控股合資公司ViiV Healthcare1用於治療HIV的以新一代整合酶抑制劑特威凱為核心的單片複方製劑綏美凱®正式在中國大陸上市。
綏美凱®是唯一以多替拉韋（DTG）為核心的三合一複方藥物，具有高效、耐受性好、耐藥屏障高，很少的藥物相互作用的特點。目前，綏美凱®已在50個國家及地區獲批上市，並被歐美多個權威學術機構和權威指南推薦為初治HIV感染者治療方案的一線首選治療藥物。
首款偏頭痛預防方案有望近期上市
1月24日，安進宣佈，偏頭疼新藥Aimovig（erenumab）140 mg的3b期臨床試驗LIBERTY取得積極結果。Aimovig是目前唯一一個在研的通過選擇性阻斷降鈣素基因相關肽（CGRP）受體來預防偏頭疼的全人源化單克隆抗體。目前已有多項研究對它在偏頭疼預防中的安全性和有效性進行了評估。
—精彩回顧—
外企四巨頭公佈2017年業績，強生總收入最高，新基Revlimid最賺錢
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計畫募資1.93億元，用於蒼南康寧醫院搬遷擴建、平陽康寧醫院新建和溫州康寧醫院培訓中心三個項目建設。三諾生物澄清：尚未決定並購強生糖尿病業務
1月23日，三諾生物澄清尚未決定並購強生糖尿病業務。三諾生物稱已與潛在賣方就其對擬議交易的參與意向進行了初步接觸，但該事項尚未進入公司的相關決策和審議程式，具有重大不確定性。
新藥
中國大陸首個愛滋病完整單片複方製劑上市
葛蘭素史克近日宣佈，其控股合資公司ViiV Healthcare1用於治療HIV的以新一代整合酶抑制劑特威凱為核心的單片複方製劑綏美凱®正式在中國大陸上市。
綏美凱®是唯一以多替拉韋（DTG）為核心的三合一複方藥物，具有高效、耐受性好、耐藥屏障高，很少的藥物相互作用的特點。目前，綏美凱®已在50個國家及地區獲批上市，並被歐美多個權威學術機構和權威指南推薦為初治HIV感染者治療方案的一線首選治療藥物。
首款偏頭痛預防方案有望近期上市
1月24日，安進宣佈，偏頭疼新藥Aimovig（erenumab）140 mg的3b期臨床試驗LIBERTY取得積極結果。Aimovig是目前唯一一個在研的通過選擇性阻斷降鈣素基因相關肽（CGRP）受體來預防偏頭疼的全人源化單克隆抗體。目前已有多項研究對它在偏頭疼預防中的安全性和有效性進行了評估。
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