今天大盤出現了沖高回落, 我們的變盤日已過, 春節前市場的普漲機會應該比較少了, 即使指數想跟著歐美股市, 投資者的熱情也跟不上, 因為歐美倒底不用過這個農曆新年, 而我們是要過的, 過年意味著一切將暫停, 未來幾周, 北京空蕩蕩的景象即將回歸, 資本市場也一樣, 交投將趨於清淡, 在這個時候, 我們就靜下心來補益一下自己的知識, 別讓自己太浮躁。
雖然今天醫療股調整幅度也不小, 但是市場震盪的時候, 醫療仍然是最好的選擇。 受到兩票制和取消藥品加成影響, 醫療行業正在發生巨變。
新藥研發對於小的醫療公司來說, 其實風險極大。 我們以前經常說新藥研發遵循雙十原則:十億美元, 十年研發。 那麼為什麼要十年研發呢?其實這個十年還是有所低估的, 我們從一個藥的科研過程來看。 藥物研究分為數個階段, 其中包括:上游研究、中試研究、非臨床研究(GLP)、現場考察、審評(補充資料)、臨床(3期GCP)、發新藥證書、發批文並同時GMP認證。
要研發出一個新藥, 實驗室多久出來是個說不準的事情, 有些研發永遠的躺在了實驗室裡面, 還有一些研發還沒有出實驗室基本上就被淘汰了, 所以我們一般將中試研究之後到GLP之間的時間集中起來計算, 大概是2到3年。 繼而是無盡的臨床,
從這一點可以看出, 新藥所謂的十年研發其實還是低估的, 實際上一將功成萬骨枯, 很多的新藥都拍死在沙灘上。
再看十億美元, 這個資料是針對跨國製藥企業的平均研發成本來說的。 當然具體有高有低, 但是你從我國醫藥企業的研發費用可以看出, 其實我們距離新藥還是很有距離。 比如2016年恒瑞醫藥的投入研發金額是11.84億元, 當然這是一年的研發費用, 而十億美元是講累積的研發費用,
所以, 我們之前所說的新藥, 或者原研藥, 並不是指嚴格意義上的新物質, 而是仿製藥裡面的me-too藥, 或者是me-best藥。 即所謂的藥物結構有所改變, 從而拿到仿製專利, 但是效用和原研藥略有不同或者稍有提高。 這一類仿製同樣具有很高的技術壁壘, 但是其研發費用遠遠低於新物質藥物的研發。
從手頭的一份報告可以看到, 2015年首次上市的新活性物質(生物製藥領域), 中國僅有一個叫西達本胺, 深圳微芯生物科技的, 如今還在美國做I期臨床, 僅僅是試驗, 其針對的是T細胞淋巴瘤的HDAC靶點, 屬於罕見病。 由此可以看出中國在國際新活性物質研發上面的份額, 資金遠遠不足。 而且全新藥物研發面臨著巨大的失敗風險, 並且還要面對競爭, 如今西達本胺已經有競爭對手, belinostat和romidepsin就是兩個同樣靶點的生物藥。
所以我們在這里弄清楚我們追求的醫藥標的是哪一種類型, 不是真正的新物質藥物, 而是我們國家定義為一類創新藥裡面的仿製性藥物, 這部分藥物不是新物質,但是研發成本低,風險小,並且可以有選擇的開發。
後語:很多人還沒有養成閱讀後點贊的習慣,希望大家在閱讀後順便點贊,以示鼓勵!長期堅持原創真的很不容易,堅持是一種信仰,打賞是一種態度!
這部分藥物不是新物質,但是研發成本低,風險小,並且可以有選擇的開發。後語:很多人還沒有養成閱讀後點贊的習慣,希望大家在閱讀後順便點贊,以示鼓勵!長期堅持原創真的很不容易,堅持是一種信仰,打賞是一種態度!