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2017年全球醫療器械市場規模達4,281億美元,產業並購方興未艾

全球市場研究機構集邦諮詢在最新研究報告「2017全球醫療器械市場動態回顧與2018年展望」中指出, 全球醫療器械市場規模在2017年估計為4,281億美元,

總體醫療器械市場趨勢為穩定成長, 預計2021年可達約5,174億美元, 2016~2021年複合成長率(CAGR)為4.78%。

分區域來看, 集邦諮詢生技產業分析師蔡尚磷指出, 美國依舊是全球最大醫療器械單一市場, 占全球近半數市場。

亞洲地區則扮演全球醫療器械市場規模擴張的重要驅動力, 其中, 中國的整體醫療環境與臨床醫療器械需求正不斷成長之中, 除了廣大內需市場需求未被完全滿足之外, 新的醫療器械法規公佈後, 淘汰多數不合規的器材公司, 進而釋放出更多市場機會。

東盟(ASEAN)各國也正快速發展中, 其他地區如中東海灣聯盟與北非各國、印度、俄羅斯以及拉丁美洲, 因區域政治趨於穩定, 經濟發展與臨床需求將正向成長, 都是近年來具備成長潛力的市場。

蔡尚磷指出, 因數位影像技術的成熟、精准醫療概念的逐步實現以及物聯網(IoT)應用等數位技術的介入, 以「醫療資料」的採集、整理為目的, 作為核心的市場發展趨動力, 將使得醫療器械產業出現大量橫向與縱向並購案, 進而導致巨大的產業板塊移動。 從全球二十大醫療器械公司來看, 2017年Medtronic依舊處於醫療器械市場領先位置;

Abbott並購Alere及St.Jude Medical, 補強產品線及管道;而最為積極的莫過於Philips, 在2016年將照明部門出脫之後, 在2017年並購10家公司, 是今年並購數目最多的公司。 未來幾年並購策略仍會是國際醫療器械公司, 用以獲取技術、產品線、專利、管道及市場的關鍵策略, 也將影響整體醫療器械市場的發展趨勢。

觀察2017年全球醫療器械法規走向,

已有趨於劇烈的變化, 包含美國、歐盟、中國皆有醫療器械法規上的變革與修正, 並且開始影響整體醫療器械未來的商業發展趨勢, 其中以中國醫療器械法規變動最為劇烈。 美國於2017年依21世紀醫療法案實施一連串數字醫療及醫療器械創新方案;歐盟則是以新法MDR/IVDR將法規內涵與美國同步化。

中國這幾年醫改措施不斷, 而2017年所發佈的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》, 預計將在2018年延續這份檔的改革方向發佈諸多新措施。 就中國醫療產業發展來看, 2018年將持續進行醫療器械法規與品質標準的改革, 其中上市許可持有人制度與兩票制等新措施, 將會重塑中國醫療器械市場。

雖然「中國製造」的口號再前, 但對醫療器械品質管制的要求, 也將使中國市場短時間內出現醫療器械的進口需求, 而中國市場管道、製造、行銷系統在2018年也將持續進行整並。

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