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為持續深化“放管服”改革, 進一步改善營商環境, 近日, 甘肅省食藥監局出臺十項舉措, 推動藥品流通創新發展。
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一是鼓勵藥品經營企業兼併重組
鼓勵藥品經營企業通過兼併重組做大做強。 企業兼併重組時, 可在被兼併企業基礎上改建、擴建, 並可根據企業經營的實際需要, 在省局管轄區域內異地搬遷。 兼併重組後的企業相關設施設備要求應高於被兼併重組企業原開辦條件, 並符合《藥品經營品質管制規範》(以下簡稱“GSP”)相關規定。
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二是支援藥品批發企業開展協力廠商藥品物流業務
支持具備現代物流條件藥品批發企業有序建設專業化、現代化藥品物流配送中心, 承接藥品生產企業、經營企業的藥品儲存配送業務;支援具備冷鏈物流條件的藥品批發企業, 建立專業化的冷鏈藥品物流配送中心, 承擔藥品生產企業、經營企業冷鏈藥品的儲存配送業務。 鼓勵擬將藥品儲存配送業務委託的省內藥品批發企業, 將經營範圍內所有藥品(特殊管理藥品等國家禁止委託儲存配送的藥品除外)的儲存配送業務全部委託給具備開展協力廠商藥品物流業務條件的藥品批發企業。
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三是支持藥品批發企業異地設置倉庫
藥品批發企業異地設置的倉庫應為與經營規模相適應的整體庫房,
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四是支持藥品批發企業多倉協作
支持省內藥品生產企業與其設立的僅銷售本企業藥品的批發企業, 可共用藥品成品倉庫。 支援省內集團型藥品批發企業與其全資或控股子公司在統一品質控制、統一管理制度、統一資訊系統的條件下, 可多倉協作存儲配送藥品。 支援有非法人分支機搆的藥品批發企業, 在統一資訊系統的條件下, 整合所屬分支機搆倉儲運輸及人力資源, 實現多倉協作存儲配送藥品。
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五是支持中小型藥品批發企業向專業化經營轉型
鼓勵中小型藥品批發企業向分銷配送模式轉型;支持有需求的中小型藥品批發企業專注于管道建設、市場開發及藥品銷售等核心業務, 將藥品儲存配送等物流業務委託給具備協力廠商藥品物流條件的藥品批發企業。
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六是支持藥品零售企業創新發展
推進藥品零售企業連鎖化、標準化、規模化、資訊化發展。 支持藥品批發企業開辦藥品零售連鎖企業或兼併零售連鎖企業, 實施批發零售一體化經營。 支持藥品零售連鎖企業通過兼併重組做大做強。 支持單體藥店加入藥品零售連鎖企業, 提高藥品零售連鎖率。 藥品零售連鎖企業可不設立儲存倉庫, 其採購的藥品可委託同一法人或同一集團內的藥品批發企業以及具備協力廠商藥品物流條件的藥品批發企業承擔儲存和配送業務。
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七是支援藥品經營企業藥品品質檔案資料電子化
支援資訊技術企業、藥品經營企業搭建符合國家要求的、安全保護等級達到二級及以上的協力廠商資訊技術平臺, 提供藥品品質檔案資料電子化服務, 以規範統一、安全有效、快捷可追溯的電子化形式傳遞藥品品質檔案資料。
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八是鼓勵“互聯網+藥品流通”
引導具備互聯網藥品銷售條件的零售連鎖企業積極推進線上線下融合發展, 依託實體店, 採取“網訂店取”、“網訂店送”等新型銷售及配送方式在互聯網銷售非處方藥(OTC);鼓勵藥品經營企業充分應用互聯網、物聯網、大資料、雲計算等資訊技術, 提高藥品行銷、支付、售後服務等環節的資訊化水準。 鼓勵具備條件的大型藥品零售連鎖企業依託互聯網, 開展藥師網上藥事服務,指導合理用藥,提升群眾網路購藥的安全性。
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九是深化“放管服”改革
進一步簡化行政審批程式,優化行政審批流程,壓縮行政審批時限,對行政審批內容相近的事項合併進行,部分登記事項以及不直接影響藥品品質的許可事項下放審批許可權,深化“一窗辦、一網辦、簡化辦、馬上辦”改革,提高辦事效率。
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十是加強監管保障藥品品質安全
緊緊依託藥品流通體制改革的新形勢,按照屬地管理原則,監督企業落實藥品品質安全主體責任,制定切實有效的監管措施,將藥品購進、銷售、儲存、運輸各環節納入監管。各地藥品監督管理部門加強資訊溝通與配合,確保監管無盲區,保障藥品品質安全。
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九是深化“放管服”改革
進一步簡化行政審批程式,優化行政審批流程,壓縮行政審批時限,對行政審批內容相近的事項合併進行,部分登記事項以及不直接影響藥品品質的許可事項下放審批許可權,深化“一窗辦、一網辦、簡化辦、馬上辦”改革,提高辦事效率。
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十是加強監管保障藥品品質安全
緊緊依託藥品流通體制改革的新形勢,按照屬地管理原則,監督企業落實藥品品質安全主體責任,制定切實有效的監管措施,將藥品購進、銷售、儲存、運輸各環節納入監管。各地藥品監督管理部門加強資訊溝通與配合,確保監管無盲區,保障藥品品質安全。
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