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康弘藥業成績單:淨利增速30%,研發投入增長140%

文:林多娜

康弘藥業2017年實現總營收27.86億元, 同比增長9.70%;歸屬上市公司股東的淨利潤為6.44億元, 同比增長29.68%;研發投入3.5億元, 較2016年的1.46億元增長了139.73%。

生物藥最“給力”, 增幅29.78%

4月25日, 康弘藥業發佈2017年年度報告, 報告顯示, 康弘藥業2017年增長明顯放緩, 實現總營收27.86億元, 同比增長9.70%;歸屬上市公司股東的淨利潤為6.44億元, 同比增長29.68%。

康弘藥業2017年財務資料

目前康弘藥業上市產品主要為康柏西普眼用注射液、松齡血脈康膠囊、舒肝解鬱膠囊、渴絡欣膠囊、膽舒膠囊、一清膠囊、鹽酸文拉法辛膠囊及緩釋片、阿立呱唑片及口崩片、枸櫞酸莫沙必利片及分散片、右佐匹克隆片等十二個品種,

並均納入國家醫保目錄。

從營收結構來看, 康弘藥業擁有三大板塊業務:中成藥、化學藥和生物製品, 其中, 中成藥和化學藥等成熟產品依然是營收大頭, 分別占比38.92%和38.87%, 但增長乏力, 增速分別為4.33%和7.85%。 而備受關注的明星產品康柏西普(商品名:朗沐)實現營收6.18億元, 增速達到29.78%, 成為增長的新動力。

康弘藥業2017年營收結構

三駕馬車齊驅:

進醫保、增適應症、國際化

濕性老年性黃斑變性(AMD)市場空間廣闊, 滲透率極低。 抗VEGF藥物是各大臨床指南推薦的一線治療濕性AMD藥物, 目前國內市場上抗VEGF藥物有雷珠單抗、康柏西普和新上市的阿柏西普。

放眼全球市場, 抗VEGF藥物競爭呈寡頭化格局, 除了康柏西普外, 諾華/羅氏的雷珠單抗以及拜耳/再生元的阿柏西普同樣表現亮眼。

根據企業年報, 2017年, 雷珠單抗全球銷售額為33.29億美元,

阿柏西普的全球銷售收入為59.29億美元, 兩款藥物合計銷售超過90億美元。

醫保放量在即。 康柏西普於2013年11月獲批國內上市, 2014年4月上市銷售, 2016年銷售額達到4.76億元, 2017年增長29.78%, 至6.19億元。 2017年新醫保談判中, 康柏西普和雷珠單抗分別以5550元(降價17%)和5700元(降價20%)進入醫保目錄, 以價換量打開未來增長空間。 相比雷珠單抗, 康柏西普有更少的注射次數和更好的藥物依從性, 大概率複製阿柏西普在海外超越雷珠單抗的邏輯;相比阿柏西普, 康柏西普具有醫保優勢和前期的學術推廣、銷售管道優勢。

開拓新適應症打開市場空間。 新增適應症“繼發於病理性近視的脈絡膜新生血管引起的視力損傷”(pmCNV)獲批, 成為目前國內唯一獲批nAMD 和pmCNV兩個適應症的產品,

第三個適應症“糖尿病視網膜病變”(DME)已經完成III期臨床試驗, 註冊申報資料獲CDE簽收, 並納入到3月28日公佈的第二十七批優先審評程式藥品註冊申請的名單中。

以康柏西普為先鋒, 康弘藥業持續進行國際市場的探索和進入國際高端醫藥市場的嘗試。 2016年10月, 康柏西普獲FDA准許免掉臨床Ⅰ期和Ⅱ期試驗, 大跨步“跳級”, 直接開展臨床Ⅲ期試驗, 引發業內轟動。 2017年10月, 康弘斥資2.28億美元聘請眼科臨床試驗經驗豐富的CRO公司INCResearch公司, 為其提供康柏西普III期臨床試驗服務。

在國際化戰略方面, 康柏西普並非唯一武器, 2017年, 康弘藥業與以色列IOPtima Ltd.公司簽署了海外合作協定, 計畫通過海外投資獲得IOPtima公司控股權以及 IOPtiMateTM在中國區的獨家經銷權, 擴充眼科的產品線, 並進入眼科器械和耗材領域,推進公司國際化戰略的步伐,拓展全球市場。公司還與國外知名院校以及大型跨國企業進行多種形式的訪問和交流活動。

研發投入增長139.73%

年報顯示,2017年康弘藥業研發投入3.5億元,較2016年的1.46億元增長了139.73%,占營業收入比例達到12.56%。

康弘藥業有 4 個擁有獨立智慧財產權、國家藥品註冊分類一類的生物技術藥物:個性化腫瘤疫苗(KH901)、眼科基因工程藥物(KH902、KH906)、腫瘤基因工程藥(KH903),在美國、日本、印度、韓國、俄羅斯等國擁有多項國際專利。

不過,自從這 4 個藥物的開發者俞德超博士(創辦了信達生物)離開康弘藥業之後,研發進展較緩慢,僅 KH902(康柏西普) 已上市,其餘3個品種仍處於臨床早期階段。

康弘藥業主要產品研發進展

總的來說,康柏西普在上市的3年時間裡,國內市場已達到5億級別,未來,新進醫保+新適應症+海外市場,康柏西普複製阿柏西普超越雷珠單抗是大概率事件,並將持續為康弘藥業帶來增長動力。

*資料綜合企業2017年財報、國信證券研報等

—精彩回顧—

一文詳解 | 市值1031億元的雲南白藥,實力如何?

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並進入眼科器械和耗材領域,推進公司國際化戰略的步伐,拓展全球市場。公司還與國外知名院校以及大型跨國企業進行多種形式的訪問和交流活動。

研發投入增長139.73%

年報顯示,2017年康弘藥業研發投入3.5億元,較2016年的1.46億元增長了139.73%,占營業收入比例達到12.56%。

康弘藥業有 4 個擁有獨立智慧財產權、國家藥品註冊分類一類的生物技術藥物:個性化腫瘤疫苗(KH901)、眼科基因工程藥物(KH902、KH906)、腫瘤基因工程藥(KH903),在美國、日本、印度、韓國、俄羅斯等國擁有多項國際專利。

不過,自從這 4 個藥物的開發者俞德超博士(創辦了信達生物)離開康弘藥業之後,研發進展較緩慢,僅 KH902(康柏西普) 已上市,其餘3個品種仍處於臨床早期階段。

康弘藥業主要產品研發進展

總的來說,康柏西普在上市的3年時間裡,國內市場已達到5億級別,未來,新進醫保+新適應症+海外市場,康柏西普複製阿柏西普超越雷珠單抗是大概率事件,並將持續為康弘藥業帶來增長動力。

*資料綜合企業2017年財報、國信證券研報等

—精彩回顧—

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