藥明康得近日開啟申購,公開發行擬募集資金為21.3億元， 擬發行不超過1.04億股， 占發行後總股數的比例不低於10%。 募資額雖低於此前計畫， 但在A股估值體系裡， 藥明康得很可能成為醫藥行業巨無霸。
從分子式到創新藥：賦能的力量
現代醫藥研發從來都是昂貴的嘗試， 曾有媒體報導， 屠呦呦發現青蒿素接近“舉國之力”。 “523項目”提出了專題抗瘧藥研究任務， 中醫科學院專門成立課題組攻堅， 先後6家單位共同參與大協作， 舉國體制動員的資源是重要支持。 而商業醫藥公司創新藥研發費用接近天價， 根據美國藥物研究和製造協會(PhRMA），
事實上， 醫藥研發工作可以委託給外包機構， 也就是CRO（contract research organization）。 藥明康得73%的收入， 正是來自這種外包服務CRO。 在藥明康得的大客戶中， 包括了全球最知名的藥企， 例如強生、默沙東、羅氏、輝瑞等。 2014年美國FDA審批通過的41個新藥中， 31個來自藥明康得的合作夥伴；2015年批准的45個新藥中， 有33個；2016年批准的22個新藥中， 有16個。
“醫改”之火 可以燎原
我國的創新藥僅僅是起步階段， 而醫藥制度改革， 正在為我國醫藥產業創新發展進一步掃平障礙， 提振CRO需求。
從2015年以來， 我國陸續發佈了10餘個政策檔和多個技術指導原則， 改革專利制度，
藥審改革， 推動創新藥優先審評審批， 將消除我國研究審批時間過長的瓶頸， 大大加速新藥上市速度。 上市許可持有人制度的推行， 使得新藥上市大約減少了三到五年的時間；我國排隊等待審評的註冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至2017年的4000件；藥品審評隊伍由不足200人增加到800餘人。 藥品的審評標準、品質和效率都有很大提高。 創新藥的加速發展， 也就意味著藥明康得這樣的CRO龍頭企業市場規模的相應擴大。
醫療行業標準與國際接軌
2017年， CFDA正式成為國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）成員。 我國可以參與ICH指導原則的制訂， 同時也需要逐步在國內實施ICH指導原則， 這意味著中國藥品註冊技術要求與國際接軌之路已經全面打開， 藥品研發和註冊已經進入全球化時代。
加入ICH要求對其標準有更深的認知和接納， 此前藥審制度的不規範、藥品審評速度慢、本土企業國際化程度低都會受到挑戰。 根據CFDA藥化註冊司副巡視員李芳,加入ICH既有利於國外生產的新藥進入中國市場，
從CRO巨頭到打造醫藥研發生態圈
高品質的全產業鏈是藥明康得的立身之本， 未來， 在CRO這個日趨“商品化服務”的領域， 如何尋求差異化競爭優勢？藥明的答案是：借助資本運作打造醫藥研發生態圈。 資本運作並不必然是“不務正業”。 CRO領域的特點是雖有巨頭， 但市場結構仍然相對分散；近年來， 越來越多的CRO公司開展並購， 擴充產品線、發展差異策略。 其中， 最大的並購當屬2016年Quintiles（昆泰）對健康產業戰略諮詢服務商IMS 的合併（新公司改名為IQVIA）。
後記
醫藥行業是“中國製造2025”提出的10個重點行業之一。 我國電腦、半導體行業正面臨的自主研發能力的挑戰， 或許未來有一天， 醫藥行業也會面對。 作為醫藥研發服務平臺巨頭， 孵化創新、引領創新， 既是藥明康得未來發展的戰略， 也是這個時代賦予它的使命。