港股瞄準了新興生物科技企業的爆發力， 不過為吸引這些企業， 港交所新規雖降低了財務門檻， 監管門檻卻更嚴。
《財經》記者 劉浩南/文 王小/編輯
2018年4月30日， 為拓寬香港上市制度而新訂的《上市規則》條文將生效。 24日， 港交所宣佈， 有意按新制度申請上市的新興及創新產業公司可於該日起提交正式申請， 預計今年6月到7月將出現第一批新規下上市的企業。
新規中， 頗有吸引力的是， 尚未有收益、預期最低市值須達15億港元的生物科技企業， 可在香港上市。
一大波大陸生物企業已有排隊赴港上市意願。 《財經》記者獲悉， 複巨集漢霖生物技術有限公司預計於2018年下半年登錄港股， 目前已進入上市前的緘默期。 據路透社等媒體報導， 信達生物、上海天士力、百濟神州、華領醫藥等都名列其中。
這是港交所20多年來幅度最大的一次上市制度改革。 甚至， 有大陸生物科技企業為此轉變原有的上市計畫，
然而， 兩地的監管標準差別、准入方案尚不明晰、市場接納程度等因素， 讓各方對赴港上市的期待與疑慮同步增長。
只降財務門檻， 不降監管門檻
儘管本次改制被普遍解讀為向大陸生物科技企業“開綠燈”， 但多位業內人士向《財經》記者分析稱， 港交所的規則制定是寬鬆中見嚴謹。
港交所在諮詢檔中首先定義“生物科技企業”：按照全球行業分類標準界定， 涵蓋醫療健康全行業， 不包括醫保提供商及服務商。
尚未實現收益的生物科技公司， 意味著失敗的風險高。 諮詢檔明確規定， 企業產品需已通過概念驗證階段（Proof Of Concept）。 生物科技企業的命門是研發能力， 對於港交所而言， 擁有通過概念驗證階段產品是對企業未盈利狀況的一個有力補充。
此外， 諮詢檔還對企業的市值、運營資金有明確要求：企業預期最低市值須達15億元；集團未來至少12個月開支的125%（包括首次公開招股的集資額），
未能通過現行《上市規則》任何財務資格標準的生物科技公司， 如果在建議上市日期的至少六個月前已得到至少一名資深投資者提供相當數額的協力廠商投資， 且在首次公開招股時仍未撤回投資， 仍被視為適合上市。
“這些規定都是針對生物科技企業的資質而設的， 在確保對有潛力生科企業的開放度之餘， 又要確保企業經營狀況的穩定性， 港交所的考慮很周全。 ”一位熟悉香港企業上市業務的證券分析師告訴《財經》記者。
把控風險的方式還包括引入專業的審批組織。
“港交所降低的只是財務門檻， 監管門檻不僅沒有降低， 還更嚴格了。 ”漢坤律師事務所律師葉宇嶸告訴《財經》記者。
為什麼只圈定生物科技公司？
港交所瞄準的， 是新興生物科技企業可窺一斑又未顯全貌的價值， 希望在它們的潛力彈簧發射前將其收歸帳下。
《財經》記者獲得的有登錄港股意向的生物科技企業中， 多專注於腫瘤免疫、疫苗、單克隆抗體藥物、糖尿病藥物等的研發領域， 一旦成功， 應用前景廣闊。
比如，赴港上市希望較大的複宏漢霖，雖還沒有任何上市產品，但其研發的單抗類抗腫瘤藥物利妥昔單抗注射液已經在2017年10月30日開始上市審批，赫賽汀生物類似藥和修美樂生物類似藥亦已進入臨床三期研究階段。
複宏漢霖商業運營部總監端木傳雲向《財經》記者透露，利妥昔單抗注射液已經進入審批最後階段，預計2018年第三季度拿到批文。複宏漢霖的利妥昔單抗注射液是國內企業中最先報產的生物類似藥，可以預期上市後將有較強競爭力。
其餘，如信達生物已提交首個國產PD-1單抗品種上市申請，獲得CDE承辦受理；華領醫藥研發的2型糖尿病治療藥物和中樞神經系統紊亂治療藥物dorzagliatin，已經進行了兩項三期臨床研究，預計2020年上市。
除了重要產品上市週期臨近，這類企業近年大手筆投入的藥物研發、開發、生產體系的建設，對後續生物類似藥、創新藥研發來說都是重要的實力儲備。
巨大的研發投入、又缺乏盈利能力，這類企業的融資需求旺盛，港股新政可謂是一個籌資的良機。複宏漢霖已經為單抗藥物的前期研發投入約8億多元，端木傳雲告訴《財經》記者，再完成一輪融資後，複宏漢霖資金鏈基本無憂。
這類生物科技公司無法取得盈利或收入，部分原因是監管部門尚未批准其產品銷售，一旦允許銷售，公司盈收有可能出現較大轉機。“生物技術領域被認為是下一個‘十萬億’產業，提前強化對該領域優秀企業的佈局，顯然是非常明智的選擇，也是增強港交所相對美國交易所市場競爭力的一個選擇。”張蕾娣說。
港股意圖“換血”
港股新政，也是為應對三大所對新經濟企業的爭奪戰。多位熟悉香港上市業務的人士都認為，A股仍是大陸生物科技企業的優先選擇，在滿足不了A股上市要求的情況下，港股新政提供了一個較優選擇。
快捷、可預期的審批速度便於配合產品週期。“符合條件、檔準備得好的企業，港股的審批時間表是完全可預期的，理想情況下在3到4個月內就能完成。”漢坤律師事務所律師朱敏分析。
對大陸生物科技企業而言，港股市場的吸引點在於靈活性和透明度更高，相比而言的上市和審批流程可預期性更高，比A股開放度高，利於吸引全球的資本，有利於企業的國際化合作與拓展。
與美股相比，港市更接近大陸市場，對本土的優秀資本吸引力大，投資者對於公司具有更高的瞭解和認可度，企業將可能享有高估值溢價。
“錯過阿裡巴巴的遺憾，對港交所的衝擊還是很大的，這次改革並非心血來潮。”葉宇嶸認為，港交所最主要的考慮還是為港股注入新鮮血液。
根據中金公司研究報告顯示，過去10年以生物製藥、互聯網為代表的新經濟公司在港股的市值占比約3%，而舊經濟行業公司市值占香港上市公司比重約為97%，這一資料遠低於納斯達克、紐約、倫敦、深圳四大交易所。
“我們已經見到有一批有可信度的大陸生物科技企業，預期制度推行初期，投資機構就會火熱跟進。 ”一位負責香港上市業務分析師告訴《財經》記者。
近年，大陸藥改動作頻繁，臨床試驗資料造假核查、推行藥品上市許可持有人制度、仿製藥一致性評定等，使香港市場有打開大門的信心，也寄希望於政策的延續。“放在三年前，港交所估計不會給生物科技公司提供這樣的特殊待遇。”朱敏認為。
比如，赴港上市希望較大的複宏漢霖，雖還沒有任何上市產品，但其研發的單抗類抗腫瘤藥物利妥昔單抗注射液已經在2017年10月30日開始上市審批，赫賽汀生物類似藥和修美樂生物類似藥亦已進入臨床三期研究階段。
複宏漢霖商業運營部總監端木傳雲向《財經》記者透露，利妥昔單抗注射液已經進入審批最後階段，預計2018年第三季度拿到批文。複宏漢霖的利妥昔單抗注射液是國內企業中最先報產的生物類似藥，可以預期上市後將有較強競爭力。
其餘，如信達生物已提交首個國產PD-1單抗品種上市申請，獲得CDE承辦受理；華領醫藥研發的2型糖尿病治療藥物和中樞神經系統紊亂治療藥物dorzagliatin，已經進行了兩項三期臨床研究，預計2020年上市。
除了重要產品上市週期臨近，這類企業近年大手筆投入的藥物研發、開發、生產體系的建設，對後續生物類似藥、創新藥研發來說都是重要的實力儲備。
巨大的研發投入、又缺乏盈利能力，這類企業的融資需求旺盛，港股新政可謂是一個籌資的良機。複宏漢霖已經為單抗藥物的前期研發投入約8億多元，端木傳雲告訴《財經》記者，再完成一輪融資後，複宏漢霖資金鏈基本無憂。
這類生物科技公司無法取得盈利或收入，部分原因是監管部門尚未批准其產品銷售，一旦允許銷售，公司盈收有可能出現較大轉機。“生物技術領域被認為是下一個‘十萬億’產業，提前強化對該領域優秀企業的佈局，顯然是非常明智的選擇，也是增強港交所相對美國交易所市場競爭力的一個選擇。”張蕾娣說。
港股意圖“換血”
港股新政，也是為應對三大所對新經濟企業的爭奪戰。多位熟悉香港上市業務的人士都認為，A股仍是大陸生物科技企業的優先選擇，在滿足不了A股上市要求的情況下，港股新政提供了一個較優選擇。
快捷、可預期的審批速度便於配合產品週期。“符合條件、檔準備得好的企業，港股的審批時間表是完全可預期的，理想情況下在3到4個月內就能完成。”漢坤律師事務所律師朱敏分析。
對大陸生物科技企業而言，港股市場的吸引點在於靈活性和透明度更高，相比而言的上市和審批流程可預期性更高，比A股開放度高，利於吸引全球的資本，有利於企業的國際化合作與拓展。
與美股相比，港市更接近大陸市場，對本土的優秀資本吸引力大，投資者對於公司具有更高的瞭解和認可度，企業將可能享有高估值溢價。
“錯過阿裡巴巴的遺憾，對港交所的衝擊還是很大的，這次改革並非心血來潮。”葉宇嶸認為，港交所最主要的考慮還是為港股注入新鮮血液。
根據中金公司研究報告顯示，過去10年以生物製藥、互聯網為代表的新經濟公司在港股的市值占比約3%，而舊經濟行業公司市值占香港上市公司比重約為97%，這一資料遠低於納斯達克、紐約、倫敦、深圳四大交易所。
“我們已經見到有一批有可信度的大陸生物科技企業，預期制度推行初期，投資機構就會火熱跟進。 ”一位負責香港上市業務分析師告訴《財經》記者。
近年，大陸藥改動作頻繁，臨床試驗資料造假核查、推行藥品上市許可持有人制度、仿製藥一致性評定等，使香港市場有打開大門的信心，也寄希望於政策的延續。“放在三年前，港交所估計不會給生物科技公司提供這樣的特殊待遇。”朱敏認為。