公司代碼：603858 公司簡稱：步長製藥
一重要提示
1本年度報告摘要來自年度報告全文， 為全面瞭解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃， 投資者應當到上海證券交易所網站等中國證監會指定媒體上仔細閱讀年度報告全文。
2.本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實、準確、完整， 不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏， 並承擔個別和連帶的法律責任。
3.公司全體董事出席董事會會議。
4.信永中和會計師事務所（特殊普通合夥）為本公司出具了標準無保留意見的審計報告。
5.經董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案
公司於2018年1月18日收到公司控股股東步長（香港）控股有限公司提交的《關於2017年度利潤分配及資本公積轉增股本預案的提案及承諾》， 擬向全體股東每10股派發現金紅利16.14元（含稅）， 同時以資本公積金向全體股東每10股轉增3股。 董事會審議資本公積轉增股本預案後股本發生變動的， 將按照分配總額不變的原則對分配比例進行調整。 2018年1月19日， 公司發佈《關於2017年度利潤分配及資本公積金轉增股本預案的預披露公告》。
上述預案已經公司第二屆董事會第三十一次（年度）會議審議通過， 尚需經公司股東大會審議批准後確定。
二公司基本情況
1公司簡介
公式
公式
2報告期公司主要業務簡介
（一）主要業務
根據國民經濟行業分類（GB/T4754-2017）， 公司屬於中成藥生產行業（行業編號2740）。 公司主要從事中成藥的研發、生產和銷售， 主要產品涉及心腦血管疾病中成藥領域， 同時也覆蓋婦科用藥等其他領域。 根據營業執照， 公司的主營業務是片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑（蜜丸、濃縮丸、水丸、水蜜丸）、口服液。 公司充分發揮中藥在心腦血管用藥領域中的重要作用， 重視化藥、生物藥在心腦血管領域的地位， 培育出了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液和穀紅注射液四個獨家專利品種， 治療範圍涵蓋中風、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。
（二）經營模式
1、採購模式公司生產所需原料主要為三七、丹參、紅花、黨參、水蛭、全蠍、黃精等中藥材及輔料、包裝材料等。 對於中藥材， 公司已在山東和新疆分別建立了丹參和紅花的種植基地， 並且通過了中藥材GAP認證；同時， 公司與供應商建立長期穩定的合作關係，按照實際需求、根據市場價格簽訂採購合同；對於設備、包裝材料等，公司多通過招標或詢價方式進行採購。2、生產模式各藥廠採用總經理負責制，設有生產部、品質部等管理部門，對日常的生產及品質等活動進行全面管理。為進一步加強和協調下屬子公司的管理，公司設有生產運營管理中心，對整個生產系統的工作進行督查、評估、指導與支援。公司生產過程遵循GMP規範，嚴格執行產品工藝規程、崗位標準操作規程、設備標準操作規程和衛生清潔操作規程，並制定了相關制度規範，加強對生產與品質管制的內部控制。3、銷售模式公司行銷中心負責統一管理銷售業務，包括經銷商的選擇與管理、銷售合同的簽訂、銷售政策的制定、統籌安排專業化學術推廣行銷活動等。根據區域和產品的特點，行銷中心下設銷售事業部，事業部具體負責組織實施產品銷售、學術推廣、向經銷商分配銷售任務、組織簽訂銷售合同、回款及收集市場回饋資訊等。公司通過事業部派駐專業學術推廣隊伍、與經銷商建立長期穩定的合作關係，形成了覆蓋全國34個省級行政區域中除港澳臺之外所有地區的行銷網路。
（三）行業情況說明
1、我國醫藥行業的整體發展概況
近年來，我國醫療衛生事業發展迅速，衛生總費用不斷上升。根據國家統計局的統計，我國衛生總費用從2003年的6,584.10億元增加至2016年的46,344.88億元，占國內生產總值的比重從2003年的4.82%提升至2016年的6.23%。人均衛生費用從2003年的509.50元增加至2016年的3,351.74元。與此同時，我國醫藥行業發展迅速，根據米內網發佈的《2017年度中國醫藥市場發展藍皮書》顯示，2016年醫藥工業銷售收入達29,463億元，同比增長10.3%，增速較2015年提高1.3個百分點。增速高於中國工業整體增速5.4個百分點，終止了連續5年增速下滑的態勢，觸底回升。如下表所示：
公式
隨著我國GDP的增長和人均收入水準的提高、人口老齡化的加快、城鎮化水準的提高以及社會保障體系的建立和完善，醫藥行業將繼續保持高於GDP增速的快速增長。
2、我國中成藥行業發展概況
近年來，我國中成藥產業保持快速增長，根據《2017年度中國醫藥市場發展藍皮書》和中商情報網顯示，我國的中成藥工業取得了快速的發展，2012年-2016年5年複合年增長率為14.2%。2016年中成藥工業總產值達7,223億元，同比增長9.04%。如下表所示：
公式
未來我國的中成藥行業，將更多的運用現代科學技術方法和製藥手段，開發現代中藥新藥及天然藥物，逐步實現中藥的現代化、國際化。
3、心腦血管疾病用藥市場情況
心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統稱，泛指由於高脂血症、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導致的心臟、大腦及全身組織發生缺血性或出血性疾病的統稱。心腦血管疾病用藥一直是全球醫藥市場的前三大用藥品種。根據《心腦血管中成藥市場研究報告（2016年度）》統計，在我國中成藥臨床終端市場，2012年至2016年間，我國心腦血管疾病中成藥市場銷售額從783億元增長到1,193億元，2016年較2015年增長10.13%。根據米內網的資料顯示，自2012年至2015年，心腦血管類疾病用藥始終屬於中成藥臨床終端用藥的第一大類，如下表所示：
公式
公式
近年來，我國心腦血管疾病用藥市場呈現穩定增長態勢。老齡人口的增加和發病率的上升將推動市場的增長。《中國人口老齡化發展趨勢預測研究報告》（由全國老齡工作委員會辦公室出具）指出，2001到2020年是快速老齡化階段，到2020年，老年人口將達到2.48億，在全國人口中比重不斷擴大。心腦血管病發病率的不斷上升亦將增加藥物需求。據我國衛生部（現衛生健康委員會）發佈的2008年第四次《國家衛生服務研究》統計調查資料顯示：按2008年人口總數13.3億推算，我國經醫生明確診斷的循環系統（如心臟病、腦血管病、高血壓病等）病例數由1993年的0.37億人增加到2008年1.14億人，發病率明顯上升。心腦血管疾病中多數病種為長期慢性病，其中的中風、厥心痛、頭痛、眩暈、心悸怔忡、健忘等均屬中醫藥治療的優勢病種。中成藥在治療慢性病方面具有辨證施治、標本兼顧等獨特優勢，因此，心腦血管中成藥在醫院終端中成藥市場中佔據了重要地位，連續多年市場份額都在35%以上。
4、婦科用藥市場情況
根據《中國醫藥市場發展藍皮書》（2016、2017年）顯示，自2015年至2016年，婦科用藥占中成藥臨床終端用藥的比例如下表所示：
公式
根據上表，2016年婦科用藥占中成藥市場的份額約為6.06%，根據中成藥市場總體規模估算婦科用藥中成藥市場規模在百億元以上，並且婦科用藥的占比總體保持穩定。婦科用藥包括婦科炎症用藥、婦科調經藥、婦科安胎藥、乳腺增生藥等，其中婦科炎症用藥是婦科用藥中的最大的細分領域，占其中的1/3以上份額。隨著經濟社會的發展和女性自我保健意識的提高，婦科用藥的市場規模也將隨之增大，並且與西藥容易產生耐藥性相比，中藥具有安全、綜合治療、有益補等優點，更符合中國女性的用藥習慣，未來婦科用藥中成藥市場將穩定的增長。
5、腫瘤疾病用藥市場情況
根據《中國醫藥市場發展藍皮書》（2016、2017年）顯示，自2015年至2016年，腫瘤疾病用藥占中成藥臨床終端用藥的比例如下表所示：
公式
根據上表，腫瘤疾病用藥占中成藥市場的份額均在10%以上，占比總體穩定。中成藥在腫瘤治療中發揮著重要的作用，近年來其銷售額不斷增長，據米內網資料顯示，2013年我國腫瘤疾病用藥的銷售額為194億元，到2016年，腫瘤疾病用藥的銷售額已達262億元。抗腫瘤中成藥毒副作用少、臨床應用廣、提高免疫能力明顯，是輔助腫瘤治療的最佳藥物。一般應用在惡性腫瘤的早期，該時期病例手術治療的治癒率較高，但術後病人免疫力會嚴重受損，採用中醫藥扶正祛邪的方法，如益氣養血，活血化淤，滋補肝腎等，能使手術創傷儘快癒合，免疫力恢復。
6、生物藥市場情況
生物製藥是指把生物工程技術應用到藥物製造領域的過程，其中最為主要的是基因工程方法。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料，採用生物學工藝或分離純化技術製備並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品品質製成的生物活化製劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液製品、免疫製劑、細胞因數、抗原、單克隆抗體及基因工程產品。根據分寸資本生物製藥行業研究報告顯示，2013年中國生物藥市場規模為984億元，2016年增長至1,344億元。年均複合增長率達10.95%。生物藥在全國藥品市場比重由8.7%上升至9.0%。目前國內生物產業規模為4萬億元。國家“十三五”規劃指出，預計2020年中國生物產業規模達到8-10萬億，2016-2020年生物產業增速在18.9%-25.7%，生物製藥為生物產業中重大佈局領域。
3公司主要會計資料和財務指標
3.1近3年的主要會計資料和財務指標
單位：元 幣種：人民幣
公式
3.2報告期分季度的主要會計資料
單位：元 幣種：人民幣
公式
季度資料與已披露定期報告資料差異說明
□適用 √不適用
4股本及股東情況
4.1普通股股東和表決權恢復的優先股股東數量及前10 名股東持股情況表
單位: 股
公式
4.2公司與控股股東之間的產權及控制關係的方框圖
√適用 □不適用
公式
4.3公司與實際控制人之間的產權及控制關係的方框圖
√適用 □不適用
公式
4.4報告期末公司優先股股東總數及前10 名股東情況
□適用 √不適用
5公司債券情況
□適用 √不適用
三經營情況討論與分析
1報告期內主要經營情況
報告期內，公司實現營業收入138.64億元，同比增長12.52 %；歸屬於上市公司母公司淨利潤16.38億元，同比下降7.43%。
2導致暫停上市的原因
□適用 √不適用
3面臨終止上市的情況和原因
□適用 √不適用
4公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明
√適用□不適用
公司第二屆董事會第二十五次（臨時）會議審議通過了《關於會計政策變更的議案》，政府補助相關會計處理按照財政部2017年5月10日發佈的“關於印發修訂《企業會計準則第16號——政府補助》的通知”（財會[2017]15號）執行。其他未修改部分，仍按照財政部前期頒佈的《企業會計準則——基本準則》和各項具體會計準則、企業會計準則應用指南、企業會計準則解釋公告以及其他相關規定執行。變更後，公司按照《企業會計準則第16號——政府補助》修訂版（財會[2017]15號）所適用的起始日期（2017年1月1日）開始執行。
根據財政部關於印發《企業會計準則第42號持有待售的非流動資產、處置組和終止經營》的通知（財會[2017]13號）、2017年12月25日發佈的《關於修訂印發一般企業財務報表格式的通知》（財會〔2017〕30 號）以及2018年1月12日財政部會計司《關於一般企業財務報表格式有關問題的解讀》的要求，公司第二屆董事會第三十一次（年度）會議審議通過了《關於會計政策變更的議案》，將原列報於“營業外收入”和“營業外支出”的非流動資產處置利得和損失以及非貨幣性資產交換利得和損失變更為列報於新增的“資產處置收益”利潤表專案，同時追溯調整公司2016年度財務報表。
上述會計政策變更是根據財政部修訂及頒佈的會計準則解釋進行的合理變更，符合相關規定，執行會計政策變更能客觀、公允地反映公司財務狀況和經營成果，不會對公司財務報表產生重大影響。
5公司對重大會計差錯更正原因及影響的分析說明
□適用√不適用
6與上年度財務報告相比，對財務報表合併範圍發生變化的，公司應當作出具體說明。
√適用□不適用
本集團合併財務報表範圍，包括山東丹紅製藥有限公司、陝西步長製藥有限公司、保定天浩製藥有限公司、山東步長神州製藥有限公司、遼寧奧達製藥有限公司、邛崍天銀製藥有限公司、通化穀紅製藥有限公司、吉林步長製藥有限公司等26家公司。報告期內本集團無減少的子公司，新增通化天實製藥有限公司、瀘州新邁康醫療科技有限公司和廣州步長醫藥諮詢有限公司三家子公司。詳見本附注“八、合併範圍的變更” 及“九、在其他主體中的權益”相關內容。
公司簡稱：步長製藥
山東步長製藥股份有限公司
公司與供應商建立長期穩定的合作關係，按照實際需求、根據市場價格簽訂採購合同；對於設備、包裝材料等，公司多通過招標或詢價方式進行採購。2、生產模式各藥廠採用總經理負責制，設有生產部、品質部等管理部門，對日常的生產及品質等活動進行全面管理。為進一步加強和協調下屬子公司的管理，公司設有生產運營管理中心，對整個生產系統的工作進行督查、評估、指導與支援。公司生產過程遵循GMP規範，嚴格執行產品工藝規程、崗位標準操作規程、設備標準操作規程和衛生清潔操作規程，並制定了相關制度規範，加強對生產與品質管制的內部控制。3、銷售模式公司行銷中心負責統一管理銷售業務，包括經銷商的選擇與管理、銷售合同的簽訂、銷售政策的制定、統籌安排專業化學術推廣行銷活動等。根據區域和產品的特點，行銷中心下設銷售事業部，事業部具體負責組織實施產品銷售、學術推廣、向經銷商分配銷售任務、組織簽訂銷售合同、回款及收集市場回饋資訊等。公司通過事業部派駐專業學術推廣隊伍、與經銷商建立長期穩定的合作關係，形成了覆蓋全國34個省級行政區域中除港澳臺之外所有地區的行銷網路。（三）行業情況說明
1、我國醫藥行業的整體發展概況
近年來，我國醫療衛生事業發展迅速，衛生總費用不斷上升。根據國家統計局的統計，我國衛生總費用從2003年的6,584.10億元增加至2016年的46,344.88億元，占國內生產總值的比重從2003年的4.82%提升至2016年的6.23%。人均衛生費用從2003年的509.50元增加至2016年的3,351.74元。與此同時，我國醫藥行業發展迅速，根據米內網發佈的《2017年度中國醫藥市場發展藍皮書》顯示，2016年醫藥工業銷售收入達29,463億元，同比增長10.3%，增速較2015年提高1.3個百分點。增速高於中國工業整體增速5.4個百分點，終止了連續5年增速下滑的態勢，觸底回升。如下表所示：
公式
隨著我國GDP的增長和人均收入水準的提高、人口老齡化的加快、城鎮化水準的提高以及社會保障體系的建立和完善，醫藥行業將繼續保持高於GDP增速的快速增長。
2、我國中成藥行業發展概況
近年來，我國中成藥產業保持快速增長，根據《2017年度中國醫藥市場發展藍皮書》和中商情報網顯示，我國的中成藥工業取得了快速的發展，2012年-2016年5年複合年增長率為14.2%。2016年中成藥工業總產值達7,223億元，同比增長9.04%。如下表所示：
公式
未來我國的中成藥行業，將更多的運用現代科學技術方法和製藥手段，開發現代中藥新藥及天然藥物，逐步實現中藥的現代化、國際化。
3、心腦血管疾病用藥市場情況
心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統稱，泛指由於高脂血症、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導致的心臟、大腦及全身組織發生缺血性或出血性疾病的統稱。心腦血管疾病用藥一直是全球醫藥市場的前三大用藥品種。根據《心腦血管中成藥市場研究報告（2016年度）》統計，在我國中成藥臨床終端市場，2012年至2016年間，我國心腦血管疾病中成藥市場銷售額從783億元增長到1,193億元，2016年較2015年增長10.13%。根據米內網的資料顯示，自2012年至2015年，心腦血管類疾病用藥始終屬於中成藥臨床終端用藥的第一大類，如下表所示：
公式
公式
近年來，我國心腦血管疾病用藥市場呈現穩定增長態勢。老齡人口的增加和發病率的上升將推動市場的增長。《中國人口老齡化發展趨勢預測研究報告》（由全國老齡工作委員會辦公室出具）指出，2001到2020年是快速老齡化階段，到2020年，老年人口將達到2.48億，在全國人口中比重不斷擴大。心腦血管病發病率的不斷上升亦將增加藥物需求。據我國衛生部（現衛生健康委員會）發佈的2008年第四次《國家衛生服務研究》統計調查資料顯示：按2008年人口總數13.3億推算，我國經醫生明確診斷的循環系統（如心臟病、腦血管病、高血壓病等）病例數由1993年的0.37億人增加到2008年1.14億人，發病率明顯上升。心腦血管疾病中多數病種為長期慢性病，其中的中風、厥心痛、頭痛、眩暈、心悸怔忡、健忘等均屬中醫藥治療的優勢病種。中成藥在治療慢性病方面具有辨證施治、標本兼顧等獨特優勢，因此，心腦血管中成藥在醫院終端中成藥市場中佔據了重要地位，連續多年市場份額都在35%以上。
4、婦科用藥市場情況
根據《中國醫藥市場發展藍皮書》（2016、2017年）顯示，自2015年至2016年，婦科用藥占中成藥臨床終端用藥的比例如下表所示：
公式
根據上表，2016年婦科用藥占中成藥市場的份額約為6.06%，根據中成藥市場總體規模估算婦科用藥中成藥市場規模在百億元以上，並且婦科用藥的占比總體保持穩定。婦科用藥包括婦科炎症用藥、婦科調經藥、婦科安胎藥、乳腺增生藥等，其中婦科炎症用藥是婦科用藥中的最大的細分領域，占其中的1/3以上份額。隨著經濟社會的發展和女性自我保健意識的提高，婦科用藥的市場規模也將隨之增大，並且與西藥容易產生耐藥性相比，中藥具有安全、綜合治療、有益補等優點，更符合中國女性的用藥習慣，未來婦科用藥中成藥市場將穩定的增長。
5、腫瘤疾病用藥市場情況
根據《中國醫藥市場發展藍皮書》（2016、2017年）顯示，自2015年至2016年，腫瘤疾病用藥占中成藥臨床終端用藥的比例如下表所示：
公式
根據上表，腫瘤疾病用藥占中成藥市場的份額均在10%以上，占比總體穩定。中成藥在腫瘤治療中發揮著重要的作用，近年來其銷售額不斷增長，據米內網資料顯示，2013年我國腫瘤疾病用藥的銷售額為194億元，到2016年，腫瘤疾病用藥的銷售額已達262億元。抗腫瘤中成藥毒副作用少、臨床應用廣、提高免疫能力明顯，是輔助腫瘤治療的最佳藥物。一般應用在惡性腫瘤的早期，該時期病例手術治療的治癒率較高，但術後病人免疫力會嚴重受損，採用中醫藥扶正祛邪的方法，如益氣養血，活血化淤，滋補肝腎等，能使手術創傷儘快癒合，免疫力恢復。
6、生物藥市場情況
生物製藥是指把生物工程技術應用到藥物製造領域的過程，其中最為主要的是基因工程方法。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料，採用生物學工藝或分離純化技術製備並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品品質製成的生物活化製劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液製品、免疫製劑、細胞因數、抗原、單克隆抗體及基因工程產品。根據分寸資本生物製藥行業研究報告顯示，2013年中國生物藥市場規模為984億元，2016年增長至1,344億元。年均複合增長率達10.95%。生物藥在全國藥品市場比重由8.7%上升至9.0%。目前國內生物產業規模為4萬億元。國家“十三五”規劃指出，預計2020年中國生物產業規模達到8-10萬億，2016-2020年生物產業增速在18.9%-25.7%，生物製藥為生物產業中重大佈局領域。
3公司主要會計資料和財務指標
3.1近3年的主要會計資料和財務指標
單位：元 幣種：人民幣
公式
3.2報告期分季度的主要會計資料
單位：元 幣種：人民幣
公式
季度資料與已披露定期報告資料差異說明
□適用 √不適用
4股本及股東情況
4.1普通股股東和表決權恢復的優先股股東數量及前10 名股東持股情況表
單位: 股
公式
4.2公司與控股股東之間的產權及控制關係的方框圖
√適用 □不適用
公式
4.3公司與實際控制人之間的產權及控制關係的方框圖
√適用 □不適用
公式
4.4報告期末公司優先股股東總數及前10 名股東情況
□適用 √不適用
5公司債券情況
□適用 √不適用
三經營情況討論與分析
1報告期內主要經營情況
報告期內，公司實現營業收入138.64億元，同比增長12.52 %；歸屬於上市公司母公司淨利潤16.38億元，同比下降7.43%。
2導致暫停上市的原因
□適用 √不適用
3面臨終止上市的情況和原因
□適用 √不適用
4公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明
√適用□不適用
公司第二屆董事會第二十五次（臨時）會議審議通過了《關於會計政策變更的議案》，政府補助相關會計處理按照財政部2017年5月10日發佈的“關於印發修訂《企業會計準則第16號——政府補助》的通知”（財會[2017]15號）執行。其他未修改部分，仍按照財政部前期頒佈的《企業會計準則——基本準則》和各項具體會計準則、企業會計準則應用指南、企業會計準則解釋公告以及其他相關規定執行。變更後，公司按照《企業會計準則第16號——政府補助》修訂版（財會[2017]15號）所適用的起始日期（2017年1月1日）開始執行。
根據財政部關於印發《企業會計準則第42號持有待售的非流動資產、處置組和終止經營》的通知（財會[2017]13號）、2017年12月25日發佈的《關於修訂印發一般企業財務報表格式的通知》（財會〔2017〕30 號）以及2018年1月12日財政部會計司《關於一般企業財務報表格式有關問題的解讀》的要求，公司第二屆董事會第三十一次（年度）會議審議通過了《關於會計政策變更的議案》，將原列報於“營業外收入”和“營業外支出”的非流動資產處置利得和損失以及非貨幣性資產交換利得和損失變更為列報於新增的“資產處置收益”利潤表專案，同時追溯調整公司2016年度財務報表。
上述會計政策變更是根據財政部修訂及頒佈的會計準則解釋進行的合理變更，符合相關規定，執行會計政策變更能客觀、公允地反映公司財務狀況和經營成果，不會對公司財務報表產生重大影響。
5公司對重大會計差錯更正原因及影響的分析說明
□適用√不適用
6與上年度財務報告相比，對財務報表合併範圍發生變化的，公司應當作出具體說明。
√適用□不適用
本集團合併財務報表範圍，包括山東丹紅製藥有限公司、陝西步長製藥有限公司、保定天浩製藥有限公司、山東步長神州製藥有限公司、遼寧奧達製藥有限公司、邛崍天銀製藥有限公司、通化穀紅製藥有限公司、吉林步長製藥有限公司等26家公司。報告期內本集團無減少的子公司，新增通化天實製藥有限公司、瀘州新邁康醫療科技有限公司和廣州步長醫藥諮詢有限公司三家子公司。詳見本附注“八、合併範圍的變更” 及“九、在其他主體中的權益”相關內容。
公司簡稱：步長製藥
山東步長製藥股份有限公司