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TOP10藥企秀一秀產品線

國內主流的創新藥企長期來看仍將是高確定性的產業贏家, 在未來的中國市場上, 能夠適應新的藥政審評環境並持續投入創新藥研發的企業數量有限, 讓我們看看他們的真實產品線儲備實力。

1

恒瑞醫藥:創新驅動的國內醫藥龍頭企業

公司是國內創新藥研發的領軍企業, 目前產品線主要覆蓋抗腫瘤、手術麻醉和造影劑等領域, 後續研發管線則在上述領域之外進一步向免疫疾病、糖尿病等大病種領域擴展。

公司目前已經相繼有白蛋白結合型紫杉醇、醋酸卡泊芬淨、釓布醇、磺達肝癸鈉、帕立骨化醇、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、鹽酸右美托咪定鼻噴劑、苯磺順阿曲庫胺注射液等10個品種進入優先審評名單。 其中卡泊芬淨已經獲批,

後續品種在今明年大概率獲批上市。

近期, 公司吡咯替尼II期臨床資料包產獲受理, 有望成為繼阿帕替尼後的又一個重磅產品, 後續針對非小細胞肺癌和晚期胃癌的適應症拓展也在推進, 同時國內較快的臨床進度也為公司該品種在美國的臨床試驗提供了有力的參考資料。 PD-1單抗針對非小細胞肺癌和食管癌的適應症進入III期臨床, 數個適應症進入II期臨床階段。 今明年兩19K、白蛋白結合型紫杉醇、吡咯替尼等重磅品種有望陸續上市, 公司即將進入國內重磅品種的收穫期。

製劑出口領域, 截至目前公司已經有鹽酸伊立替康、奧沙利鉑、七氟烷、環磷醯胺、來曲唑、加巴噴丁、多西他賽、苯磺順阿曲庫銨、醋酸卡泊芬淨等九個品種先後通過美國、歐盟以及日本等發達地區認證,

待批品種中不乏地氟烷(已經在英國、德國及荷蘭上市)、方達帕魯等競爭格局較好且具備一定規模的品種, 今年獲批的多個ANDA文號有望明年逐步放量。

整體來看公司目前已經形成了產品“引進來”和“走出去”相結合的良好市場格局。 我們預計隨著公司創新藥品種陸續上市、仿製藥產品陸續通過海外認證並上市銷售, 海外臨床不斷推進, 國內外市場的不斷開拓將推動公司長期發展。

2

複星醫藥:生物藥領軍企業, 單抗研發管線將入收穫期

複星醫藥目前是國內少數年研發投入超過10億元的製藥企業之一, 隨著公司高額研發費用的持續投入, “仿創結合”的在研品種線已經基本成型,

截至2017年中期, 公司在研項目共173項, 其中包括生物創新藥9項、生物類似藥12項以及小分子創新藥11項。

作為國內單抗領域的領軍企業之一, 公司在研單抗品種進度國內領先, 進度最快的重組人鼠嵌合抗CD20單抗(非霍奇金淋巴瘤適應症)、注射用重組抗HER2人源化單抗目前已處於Ⅲ期臨床, 我們預計重組人鼠嵌合抗CD20單抗有望於2018年上市, 將成為率先實現國產化的單抗產品。

3

康弘藥業:國內生物藥標杆企業,康柏西普市場潛力巨大

公司是國內優質生物創新藥企業,目前公司已上市的生物創新藥康柏西普已獲批用於眼底疾病治療,在後續的研發產品線中覆蓋了腫瘤、眼科、精神、消化系統和神經系統多個領域。康柏西普已分別於2014年5月和2017年5月獲批年齡相關性黃斑變性(AMD)和病理性近視(PM)的脈絡膜新生血管(pmCNV)兩種適應症,目前康柏西普治療糖尿病性黃斑水腫(DME)和視網膜靜脈堵塞(RVO)這兩種適應症正在III期臨床階段,分別有望在2018年和2019年獲批上市,另外康柏西普於2016年10月在美國獲批Ⅲ期臨床。

此外,用於治療腫瘤的靶向性溶瘤腺病毒KH901目前在Ⅱ期臨床階段,有望在2019年獲批上市,作為新興的病毒療法,具有特異性高、副作用小且國內競品較少等優點,具有較好的市場前景。

另外,公司基於VEGF機理平臺,陸續開發了抑制癌症的國家1類生物新藥KH903和治療眼表新生血管相關疾病的KH906,目前均處於Ⅰ期臨床階段,KH903作用機理類似于貝伐單抗(Avastin),高效專一地與血管內皮生長因數結合,抑制腫瘤血管生成從而殺死腫瘤,而KH906作用機理類似于康柏西普,阻斷VEGF信號通路,抑制病變新生血管生長。

整體來看,公司形成以康柏西普為代表,在腫瘤和眼科領域拓展的生物創新藥研發產品線,康柏西普進入全國醫保疊加後續適應症的陸續獲批以及未來進軍國際市場將為公司帶來中長期的業績增量。

4

貝達藥業:多個在研品種蓄勢待發,國內創新藥優質標的

貝達藥業成立於2003年,公司前身為浙江貝達藥業有限公司,2013年由貝達有限整體變更設立為股份有限公司。貝達藥業是一家由海歸博士團隊創辦的以自主智慧財產權新藥研究和開發為核心,集醫藥研發、生產行銷於一體的國家級高新技術企業。公司研究的領域主要為惡性腫瘤、糖尿病、心血管疾病等。

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康弘藥業:國內生物藥標杆企業,康柏西普市場潛力巨大

公司是國內優質生物創新藥企業,目前公司已上市的生物創新藥康柏西普已獲批用於眼底疾病治療,在後續的研發產品線中覆蓋了腫瘤、眼科、精神、消化系統和神經系統多個領域。康柏西普已分別於2014年5月和2017年5月獲批年齡相關性黃斑變性(AMD)和病理性近視(PM)的脈絡膜新生血管(pmCNV)兩種適應症,目前康柏西普治療糖尿病性黃斑水腫(DME)和視網膜靜脈堵塞(RVO)這兩種適應症正在III期臨床階段,分別有望在2018年和2019年獲批上市,另外康柏西普於2016年10月在美國獲批Ⅲ期臨床。

此外,用於治療腫瘤的靶向性溶瘤腺病毒KH901目前在Ⅱ期臨床階段,有望在2019年獲批上市,作為新興的病毒療法,具有特異性高、副作用小且國內競品較少等優點,具有較好的市場前景。

另外,公司基於VEGF機理平臺,陸續開發了抑制癌症的國家1類生物新藥KH903和治療眼表新生血管相關疾病的KH906,目前均處於Ⅰ期臨床階段,KH903作用機理類似于貝伐單抗(Avastin),高效專一地與血管內皮生長因數結合,抑制腫瘤血管生成從而殺死腫瘤,而KH906作用機理類似于康柏西普,阻斷VEGF信號通路,抑制病變新生血管生長。

整體來看,公司形成以康柏西普為代表,在腫瘤和眼科領域拓展的生物創新藥研發產品線,康柏西普進入全國醫保疊加後續適應症的陸續獲批以及未來進軍國際市場將為公司帶來中長期的業績增量。

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貝達藥業:多個在研品種蓄勢待發,國內創新藥優質標的

貝達藥業成立於2003年,公司前身為浙江貝達藥業有限公司,2013年由貝達有限整體變更設立為股份有限公司。貝達藥業是一家由海歸博士團隊創辦的以自主智慧財產權新藥研究和開發為核心,集醫藥研發、生產行銷於一體的國家級高新技術企業。公司研究的領域主要為惡性腫瘤、糖尿病、心血管疾病等。

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