國家藥審中心：九價宮頸癌疫苗國內將上市，可預防90%相關癌症

近日， 厚朴方舟在國家食藥監總局藥品審評中心(CDE)上查詢到美國醫藥公司默沙東的九價宮頸癌疫苗上市申請已在4月20號受理。

4月23日， 國家食藥監總局藥品審評中心公示了第二十八批擬納入優先審評程式的藥品註冊申請公示名單， 默沙東生產的九價九價人乳頭瘤病毒疫苗也進入了新藥生產申請名單。

據悉， 九價於2015年5月首次申請臨床， 2017年11月拿到臨床批件， 2018年4月遞交上市申請。 相較於等了10年的二價宮頸癌疫苗而言， 九價的申請順暢多了。 太平洋證券研報預計， 九價HPV疫苗有望於2018年底獲批進口， 最快2019年初上市銷售。

“價”代表了疫苗覆蓋的病毒細分種類， 越高覆蓋面越大。 二價疫苗能防護HPV16、18兩型， 四價疫苗增加了HPV6、11兩型， 九價疫苗則是能防護住九種HPV的類型。

目前已知有170多種不同類型的HPV。 中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤流行病學研究室主任喬友林教授說：“HPV病毒廣泛存在，

但其中僅有10余種高危型別與人類惡性腫瘤關係最為密切， 6種低危型別與濕疣有關。 其中二價宮頸癌疫苗是接種HPV16型和18型是兩種風險最高的病毒株， 70%以上的宮頸癌發病和這兩型病毒感染有關。 換句話說， 接種涵蓋16型和18型HPV疫苗， 可預防約70%的宮頸癌;而九價HPV疫苗將預防比例提高到90%。 ”

宮頸癌疫苗是什麼？

宮頸癌疫苗， 其實也就是一種HPV疫苗。 2+型和4+型疫苗， 都只能預防由HPV病毒感染所引發的宮頸癌， 而不能也無法預防由其他原因所引發的宮頸癌。 接種宮頸癌疫苗的最佳時間是12、13歲， 起碼在沒有感染HPV之前進行接種才是最有效的。 當然， 只要在9到45歲之間， 都可以接種宮頸癌疫苗。 打宮頸癌疫苗的最低年齡限制是9歲，

但沒有最高年齡限制， 一般是到45歲， 不過年齡越大， 接種效果就可能不是很好。 如果要完整的注射一次疫苗， 要接受3針， 在一年內完成。

值得注意的是， 這兩類人最好不要接種宮頸癌疫苗

1.孕婦或者是備孕期的女性。 相關資料顯示， 懷孕或者是備孕期間都最好不要接種宮頸癌疫苗， 否則容易對身體造成影響。 當然， 目前沒有證據可以說明疫苗會影響到胎兒， 但安全起見， 不要接種疫苗為好。 如果在接種期間發現懷孕， 可以不用中止妊娠， 但應該終止疫苗的接種。

2.患有嚴重急性感染的人。 如果容易感染， 最好不要接種宮頸癌疫苗， 否則容易對身體造成傷害。

除此之外， 想要預防宮頸癌， 厚朴方舟提醒：除了接種宮頸癌疫苗之外， 還可以定期進行篩查。 宮頸病變發展的速度比較慢， 早發現早治療， 可以把病變切掉， 避免繼續發展。