【獵雲網（微信號：ilieyun）成都】4月25日報導
磐霖資本合夥人唐愛民 ， 他對國產創新藥有以下幾點看法：
創新藥的市場需求巨大
國家政策大力支持創新藥的發展
近年來國家推出的相關政策為我國創新藥市場的發展奠定了良好的基礎。 2017年10月8日， 中共中央辦公廳、國務院辦公廳正式印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》， 圍繞改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創新和仿製藥發展、加強藥品醫療器械全生命週期管理、提升技術支撐能力、加強組織實施等六大主題發佈了36條意見， 旨在建立長期、完善、高效的藥政制度。 其中包括推進藥品上市許可人（MAH）制度全面實施， 優先評審罕見病和臨床急需用藥， 有條件認可海外臨床試驗資料等。 2018年4月12日召開的國務院常務會議也決定採取一系列推進創新藥發展的相關措施，
近年來我國創新藥的申報呈上升趨勢。 近5年來， CDE受理的國產1.1類化藥數目除了在2016年有所下降外， 其他年份均呈上升趨勢。 2017年申報數目為112個， 包括臨床申請和上市申請， 達到十年之最。 生物藥申報數量62個， 是2016年的2倍多。
醫藥生物技術高速進步奠定了創新藥發展的技術基礎
隨著科學技術的進步， 創新藥發展的技術基礎也不斷增強。 由於人類基因組計畫帶來的對生命自身理解的加深， 精准醫學的快速發展、人工智慧的介入以及其他材料技術的滲透， 醫藥生物技術高速進步， 傳統的治療手段和方法正在被顛覆，
創新藥發展的人才基礎逐漸強大
在人才儲備方面， 近年來國家的人才引進政策也頗有成效。 “千人計畫”、“青年千人”等成功吸引了眾多海外高層次人才歸國發展， 累計30萬醫藥海歸給製藥行業帶來創新源動力。 截止到2017年， 累計共有3556人入選國家青年千人專案， 國家“千人計畫”已經實施13批， 共引進各類海外人才7018人。
資本市場是創新藥發展的堅強後盾
創新藥已經成為資本市場最熱門的投資領域之一。 資本市場為藥企在新藥研發、擴大產能和產業化基地的高標準運營等方面提供了有力的保障和支持。 迄今為止， 已有多家創新藥企成功在A股及海外上市， 並取得了出色的業績。
磐霖資本——科技創新引領消費升級
磐霖資本堅持科技創新引領消費升級的投資主題， 運用“精品投資”的投資方法， 依託于醫療健康、新的消費模式及環境保護等領域內的專業投資經驗進行股權投資， 致力於發掘被投資企業價值， 通過梳理發展戰略、組合行業資源、提升管理規範與企業共同創造價值， 並通過促進上市或產業並購等增值服務説明企業實現價值。
磐霖資本關注的創新藥發展熱點領域
磐霖資本關注抗體藥物、小核酸干擾（RNAi）、細胞治療及天然產物等幾個領域。
2017年， FDA共批准了10個抗體新藥， 創歷史新高；細胞治療領域的CAR-T技術治療血液類腫瘤效果顯著， 國內已經有多家企業申報。 小核酸干擾（RNAi）技術可以特異性剔除或關閉特定基因的表達，可用於傳染性疾病、惡性腫瘤及其他疑難疾病的基因治療領域，針對RNAi的siRNA技術獲得諾貝爾生理學獎。RNA干擾技術平臺出產新藥的效率驚人，給藥載體技術逐漸取得突破，行業復蘇後即將迎來爆發，有望誕生一批重磅新藥，超過單抗的市場規模，顛覆現有的醫藥市場格局。
磐霖資本投資的蘇州瑞博生物技術有限公司是開發RNA干擾技術的創新型藥物研發企業，是中國小核酸技術和小核酸製藥的主要開拓者。當時我們看好小核酸製藥領域的發展，瑞博是國內該領域的龍頭企業，自身研發實力與國際先進水準同步，公司還積極與國外該領域領先企業展開合作。目前已經形成了具有特色的技術平臺和較完善的產品梯隊，NAION(非動脈性前部缺血性視神經病)已經進入二期臨床，接下來將陸續申報青光眼、糖尿病、前列腺癌、腦卒中、乙肝等核酸藥物。
中國的中醫藥品種豐富，利用現代技術明確藥用機理，從中醫藥裡也能發掘出有潛力的重磅新藥，比如青蒿素的發現。
磐霖資本主投的盛諾基主要研發抗腫瘤藥物，主導產品阿可拉定是對肝癌有確切治療效果的中藥一類新藥，是從中藥淫羊藿中提取的黃酮類單體。現正在進行臨床三期實驗，上市後將成為數十億級別銷售額的重磅藥物。當時基於對主導產品臨床資料的分析和臨床結果的判斷，以及對公司團隊的認可，磐霖資本主導了對盛諾基的D輪投資，並在E1輪追加投資。
雖然春天來臨，但創新藥的發展尚處“早春”
首先，從整體上看我國新藥研發投入的力度還不足。2016年國內前10家藥企研發的總投入達到75億元人民幣，而同年瑞士醫藥巨頭羅氏在研發方面的總投入達到85億美元。可以看出，我國藥企當前對研發的投入相比世界一流水準還有相當大的差距。其次，創新藥的基礎研究還比較薄弱，真正的自主創新還比較少。創新的內部源動力需要不斷增加。
由於藥品研發週期長，早期項目投資退出機制不夠成熟，一定程度上壓抑了早期創新藥的投資熱情。
就政策而言，審批週期、審批環節的實施細則、包括醫保准入政策在內的藥品上市後配套政策還不夠完善。
市場需求、技術進步、人才積累、政策和資本支持造就了國產創新藥發展的基礎，創新藥將是未來醫療領域非常大的投資機會。投資佈局創新藥正當時，投資機構可將投資階段前移，為創新藥發展提供更多動力。
創新藥發展尚處“早春”，翹首以盼更多的創新藥出現。
本文來自獵雲網，如若轉載，請注明出處：http://www.lieyunwang.com/archives/434234
國內已經有多家企業申報。 小核酸干擾（RNAi）技術可以特異性剔除或關閉特定基因的表達，可用於傳染性疾病、惡性腫瘤及其他疑難疾病的基因治療領域，針對RNAi的siRNA技術獲得諾貝爾生理學獎。RNA干擾技術平臺出產新藥的效率驚人，給藥載體技術逐漸取得突破，行業復蘇後即將迎來爆發，有望誕生一批重磅新藥，超過單抗的市場規模，顛覆現有的醫藥市場格局。磐霖資本投資的蘇州瑞博生物技術有限公司是開發RNA干擾技術的創新型藥物研發企業，是中國小核酸技術和小核酸製藥的主要開拓者。當時我們看好小核酸製藥領域的發展，瑞博是國內該領域的龍頭企業，自身研發實力與國際先進水準同步，公司還積極與國外該領域領先企業展開合作。目前已經形成了具有特色的技術平臺和較完善的產品梯隊，NAION(非動脈性前部缺血性視神經病)已經進入二期臨床，接下來將陸續申報青光眼、糖尿病、前列腺癌、腦卒中、乙肝等核酸藥物。
中國的中醫藥品種豐富，利用現代技術明確藥用機理，從中醫藥裡也能發掘出有潛力的重磅新藥，比如青蒿素的發現。
磐霖資本主投的盛諾基主要研發抗腫瘤藥物，主導產品阿可拉定是對肝癌有確切治療效果的中藥一類新藥，是從中藥淫羊藿中提取的黃酮類單體。現正在進行臨床三期實驗，上市後將成為數十億級別銷售額的重磅藥物。當時基於對主導產品臨床資料的分析和臨床結果的判斷，以及對公司團隊的認可，磐霖資本主導了對盛諾基的D輪投資，並在E1輪追加投資。
雖然春天來臨，但創新藥的發展尚處“早春”
首先，從整體上看我國新藥研發投入的力度還不足。2016年國內前10家藥企研發的總投入達到75億元人民幣，而同年瑞士醫藥巨頭羅氏在研發方面的總投入達到85億美元。可以看出，我國藥企當前對研發的投入相比世界一流水準還有相當大的差距。其次，創新藥的基礎研究還比較薄弱，真正的自主創新還比較少。創新的內部源動力需要不斷增加。
由於藥品研發週期長，早期項目投資退出機制不夠成熟，一定程度上壓抑了早期創新藥的投資熱情。
就政策而言，審批週期、審批環節的實施細則、包括醫保准入政策在內的藥品上市後配套政策還不夠完善。
市場需求、技術進步、人才積累、政策和資本支持造就了國產創新藥發展的基礎，創新藥將是未來醫療領域非常大的投資機會。投資佈局創新藥正當時，投資機構可將投資階段前移，為創新藥發展提供更多動力。
創新藥發展尚處“早春”，翹首以盼更多的創新藥出現。
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