近日， 健康時報記者在國家食藥監總局藥品審評中心(CDE)上查詢到美國醫藥公司默沙東的九價宮頸癌疫苗上市申請已在4月20號受理。
4月23日， 國家食藥監總局藥品審評中心公示了第二十八批擬納入優先審評程式的藥品註冊申請公示名單， 默沙東生產的九價九價人乳頭瘤病毒疫苗也進入了新藥生產申請名單。
據悉， 九價於2015年5月首次申請臨床， 2017年11月拿到臨床批件， 2018年4月遞交上市申請。 相較於等了10年的二價宮頸癌疫苗而言， 九價的申請順暢多了。 太平洋證券研報預計， 九價HPV疫苗有望於2018年底獲批進口， 最快2019年初上市銷售。
“價”代表了疫苗覆蓋的病毒細分種類， 越高覆蓋面越大。 二價疫苗能防護HPV16、18兩型， 四價疫苗增加了HPV6、11兩型， 九價疫苗則是能防護住九種HPV的類型。
目前已知有170多種不同類型的HPV。 中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤流行病學研究室主任喬友林教授說：“HPV病毒廣泛存在，